日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 日本での新薬承認申請に向けて、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書の準備を管理します。 · 承認申請文書作成計画の検討を主導し、レビュー期間やコンテンツの納期などを含む包括的な申請計画を戦略的に立案し実行します。 · 日本およびグローバルの部門横断的なメンバーと協力し、タイムラインおよび品質要件に従って文書を最終化します。 · 外部ベン ...

日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 学士号が必要。理系の学士号または同等の職務経験。 · 製薬またはバイオテクノロジー企業での3-5年の職務経験。 · 部門横断的なチームに影響を与える能力。 · GxPおよびSOPを含むコンプライアンスの理解と能力。 · コミュニケーションスキル。 · 優先順位付け、マルチタスク、顧客志向、および時間管理能力。 · 流暢な日本語および会話レベ ...

キンドリルでは世界が依存しているミッション・クリティカルなテクノロジーシステムの設計構築管理モダナイズを行っています} · ,あなたにはお客様中心におこなうこと、および業務においてお客様の成功を優先する人であってもらいたいと考えています · ,また、「ワンチーム」という考えに基づくチームワークでした · ,そして日本語によるコミュニケーションが必要です · ,さらにPMPまたはPRINCE などのプロジェクト管理認定やプロジェクト管理ソフトウェア文書および口頭での優れたコミュニケーションスキルあらゆるレベルの利害関係者と自信を持ってやりとりできる能力など ...

本ポジションは、日本におけるオンコロジー(がん領域)ケアの未来を直接形作る役割です。初期パイプラインの機会・事業開発(BD)評価・アクセス/価格戦略をつなぐことで、革新的な治療法をより早く、より持続可能な形で患者さんに届けることに貢献します。日本の戦略方針とグローバルポートフォリオの意思決定の両方に影響を与えつつ、ポートフォリオマネジメント全体にわたる専門性を広げることができる、このような有意義な機会です。 · ...

キンドリルは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、お客様にとっての単一窓口としても活動することになります。 · この役割にはさまざまな種類や専門性があります。 · ...

KPMG Ignition Tokyo (KIT)は、 · 「Make the impossible possible」(できないをできるに)というミッションを掲げ、KPMGグローバルおよびKPMGジャパン内各グループ会社と協業し、クライアント企業のデジタルトランスフォーメーションに伴うビジネス変革を支援しています。 ...

The Manager, Regulatory Submissions manages high impact, complex submission projects involving multiple cross-functional regulatory submission teams. · Independently manages high impact (with respect to internal visibility, risk, complexity and criticality) submission projects to ...

Kyndryl's Project Managers oversee the delivery of major projects within scope, schedule, and budget. They drive success at every stage and bring everyone's efforts together to create beautiful harmony—like a "conductor" of an orchestra. · ...

The company is seeking a Product Manager with deep AI knowledge and strong leadership in managing complex product development. The role involves defining the future of the AI platform, exploring new ideas, bridging technology and business, and delivering value. The ideal candidat ...

As the NPI Product Lead, you will be responsible for leading the successful introduction of new products into the market. · You will oversee the entire NPI process from concept development through to commercialization, ensuring alignment with strategic goals and customer requirem ...

We're looking for a Lead Project Manager to support end-to-end implementations of Celonis' technology across our largest and most strategic customers. You will articulate Celonis' product positioning to customers and collaborate with Sales, Partners and Value Engineering to estab ...

The North Asia Regional Management Office partners closely with Agoda's regional leadership to deliver actionable insights, align cross-functional objectives, and drive high-impact strategic initiatives. · Design and implement long-term strategies that drive sustainable business ...

As an Account Manager, you will play a critical role in maintaining our market position and driving customer satisfaction. You will be responsible for managing key customer relationships, ensuring accurate forecasting, and collaborating with internal teams to deliver tailored sol ...

Our client is a Global Consumer Electronics brand looking for a Marketing Category Management Lead to lead Video Conferencing and Headset categories in Japan. · Owning P&L and shaping 4P strategy · Finding cutting-edge solutions to enterprise customers · ...

The Order Management and Billing Team Lead is responsible for managing activities related to service & solution contracts. They ensure compliance with NCR Voyix guidelines and maintain necessary documents. · ...

+Job summary · We're looking for a mission-driven, senior Customer Success Manager to join our commercial function and fully own meaningful, strategic enterprise relations for Asia-Pacific.+ · +Working hand in hand with other members of the commercial team to build trusted, long- ...

We are igniting business growth by connecting people, data and applications – quickly, securely, and effortlessly. Together, we are building a culture and company from the people up – committed to teamwork, trust and transparency. · Join us as we digitally connect the world and s ...

As a Global Supply Manager Lead, you will support the Supply Chain of both complex EE and highly engineered ME components, collaborate closely with Engineering, Supply Chain manufacturing and quality, finance, and other Waymo teams, and serve as a local voice for Waymo Supply Cha ...

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Lead the Video Conferencing (VC) and Headset (HS) categories in Japan, owning the P&L, shaping the 4P strategy, and driving growth by delivering cutting-edge solutions to enterprise customers. · Oversee profitability for the VC and HS categories in Japan, ensuring financial targe ...