日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 日本での新薬承認申請に向けて、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書の準備を管理します。 · 承認申請文書作成計画の検討を主導し、レビュー期間やコンテンツの納期などを含む包括的な申請計画を戦略的に立案し実行します。 · 日本およびグローバルの部門横断的なメンバーと協力し、タイムラインおよび品質要件に従って文書を最終化します。 · 外部ベン ...

日本での新薬承認申請に向けて、規制当局の通知、ガイダンス、SOPおよび品質基準を遵守して、非臨床および臨床薬理に関する承認申請文書が申請目標タイムラインに従って準備されるように承認申請業務を推進および管理します。 · 学士号が必要。理系の学士号または同等の職務経験。 · 製薬またはバイオテクノロジー企業での3-5年の職務経験。 · 部門横断的なチームに影響を与える能力。 · GxPおよびSOPを含むコンプライアンスの理解と能力。 · コミュニケーションスキル。 · 優先順位付け、マルチタスク、顧客志向、および時間管理能力。 · 流暢な日本語および会話レベ ...

キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、全員の努力をまとめて美しい音楽を作り上げる、まるで「指揮者」のような存在です。 お客様にとっての単一窓口として、日々、キンドリルの企業評価を具体化することにもなるでしょう。 · キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、非常に充実した、詳細重視のカレンダーを管理します。 詳細なプロジェクト計画の立案、チームの管理、ミーティング、状況確認、計画立案、定例ミーティングなどを先導します。 リスクを分 ...

キンドリルについて · 私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · キンドリルのプロジェクト・マネージャーは、スコープ、スケジュール、予算内での主要プロジェクトの提供を監督します。 プロジェクトの成功のためにあらゆる局面で後押しし、全員の努力をまとめて美しい音楽を作り上げる、まるで「指揮 ...

The Manager, Regulatory Submissions manages high impact, complex submission projects involving multiple cross-functional regulatory submission teams. · Independently manages high impact (with respect to internal visibility, risk, complexity and criticality) submission projects to ...

キンドリルについて · 私たちは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 では、なぜキンドリルで働くのでしょうか? 私たちは常に前進しており、社員、お客様、そしてコミュニティーのために、より公平でインクルーシブな世界を築けるよう常に努力を続けています · スクラムまたはプロジェクト管理のスキル · 基本的なITの知識 · 組織および計画立案のスキル · 「ワンチーム」という考えに基づくチームワーク · PMP (Project Management Professiona ...

We are seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Manager to join our Clinical Operations team in Tokyo, Japan. This position plays a key role in the clinical trial management process at Medpace. · Efficiently manage and successfully execute all aspects of global pr ...

データマネジメントの推進を担当し、全社的に情報公開を推進する責任者です。データウェアハウスの構築やBIソリューションの活用、エンタープライズデータプラットフォームの検討など、データに関する各種支援を行います。 · データマネジメントの推進と全社的な情報公開 · データウェアハウスの構築とBIソリューションの活用 · エンタープライズデータプラットフォームの検討とデータに関する各種支援 · コンサルティングファームまたは事業会社でITに関連するプロジェクトに参画した経験 · システム開発の全工程に関する経験とシステム開発プロジェクト全般の理解 · ネイティ ...

病院およびクリニックでの医療従事者の課題、成し遂げたいアウトカムを理解し、そのソリューションとしてPOC (point of care)製品やサービスを提供することにより、結果的に患者さんの人生を豊かにし、延いては今後更に変化していく日本の医療体制に寄与する。 · 製品のライフサイクルマネジメントを行う(製品別販売戦略策定、実行) · マージンが最大化するよう価格方針を立て至適化を行う · 競合に対して製品の差別化戦略を立て実行をリードする · フィールドセールスのサポート(製品トレーニング、製品のアロケーション、製品トラブル、納期トラブルの管理など) ...

We are seeking an experienced and energetic Bilingual Project Lead to drive mobile and web application development projects in a fast-paced environment. · Lead end-to-end delivery of mobile and web application development projects. · Gather requirements, define scope, and transla ...

A hyper-growth SaaS startup building next-generation AI products is hiring a Product Manager to lead development of an AI super agent platform designed to transform productivity across Japanese industry. · ...

As the NPI Product Lead, you will be responsible for leading the successful introduction of new products into the market. · You will oversee the entire NPI process from concept development through to commercialization, ensuring alignment with strategic goals and customer requirem ...

The company is seeking a Product Manager with deep AI knowledge and strong leadership in managing complex product development. The role involves defining the future of the AI platform, exploring new ideas, bridging technology and business, and delivering value. The ideal candidat ...

We're looking for a Lead Project Manager to support end-to-end implementations of Celonis' technology across our largest and most strategic customers. You will articulate Celonis' product positioning to customers and collaborate with Sales, Partners and Value Engineering to estab ...

As an Account Manager, you will play a critical role in maintaining our market position and driving customer satisfaction. You will be responsible for managing key customer relationships, ensuring accurate forecasting, and collaborating with internal teams to deliver tailored sol ...

The Japan Lead Logistics (LL) Product Manager is responsible for driving the strategic and financial performance of the Lead Logistics portfolio in Japan. · Own the full Japan Lead Logistics (LL) P&L, ensuring revenue, EBIT, and gross profit targets are achieved. · Identify gaps ...

We are looking for a growth-focused leader to help Japanese SMBs succeed on TikTok. You will lead a team that partners with local businesses to improve their visibility, reach new customers, and drive measurable results through TikTok's advertising and commerce solutions. · Aim f ...

We are igniting business growth by connecting people, data and applications – quickly, securely, and effortlessly. Together, we are building a culture and company from the people up – committed to teamwork, trust and transparency. · Join us as we digitally connect the world and s ...

As a Global Supply Manager Lead, you will support the Supply Chain of both complex EE and highly engineered ME components, collaborate closely with Engineering, Supply Chain manufacturing and quality, finance, and other Waymo teams, and serve as a local voice for Waymo Supply Cha ...

As a Global Supply Manager Lead, you will support the Supply Chain of both complex EE (custom & off the shelf) and highly engineered ME components. You will collaborate closely with Engineering, Supply Chain manufacturing and quality, finance, and other Waymo teams supporting Str ...

This is a unique opportunity to influence both Japan's strategic direction and global portfolio decisions, while expanding your expertise across the full spectrum of portfolio management. · Partner with Head of Portfolio Management to define and execute Japan oncology portfolio s ...