メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。
In Clinical Operations Oncology, we work with domestic and international co-development partners and overseas team members to develop clinical development strategies and clinical trial plans, and we are responsible for a wide range of tasks from executing clinical trials, collecting data, contributing new drug application (NDA), and discussing and obtaining approval from regulatory authorities.
We are looking for new member who is interested in drug development in the oncology field and can boldly take on new challenges while working with overseas members.
This position will assist the Clinical Trial Lead (s) and Clinical Trial Manager(s) in the day-to-day operations, set-up, execution, and close-out of assigned drug trials, for post-POC interventional drug trials, pre-approval access and post-marketing regulatory commitment trials (interventional and non-interventional).
This position is accountable to the clinical trial team for the support of the trial execution and works collaboratively with cross-functional team members and vendors to ensure proper set-up of trial processes and plans to execute the protocol with operational excellence and in accordance with SOPs and standards to ensure quality of trial deliverables.
(雇入れ直後) Supports the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements. Responsible for maintaining accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates as requested to trial team and other defined stakeholders. Participates in or lead trial related systems set-up including implementation and maintenance of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data. Participates in feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct. Participates in CRO and vendor set-up and management during clinical trial execution, as requested by clinical trial lead and/or clinical team. Participates in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables. Ensures quality and completeness of TMF for assigned clinical trials. Participates in trial team meetings and manage associated documentation as requested. Participate in the coordination and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable. (変更の範囲) 会社内での全ての業務
BA/BS degree (Faculty of Pharmacy or Science is preferable) with at least 5 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 3 years clinical trial experience.
Experience working cross-functionally and in matrix teams. Experience of global study management including MRCT. Work experience to communicate/negotiate with Non-Japanese in English. Act with a challenging attitude without being bound by past precedents. Communicate well with medical professionals including KOLs and those involved in business outsourcing. Fully understand and comply with laws and regulations and compliance.
This position is a hybrid position that allows flexible work as determined by the department or division. In addition, it has been basically recommended to work at office twice a week. Because of working with global team members, joining TC in early morning and/or late evening is sometimes required. 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 教育・研修制度充実 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 創立30年以上 シェアトップクラス 完全土日休み
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Kashiwa アレクシオンファーマ合同会社研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CRA(Senior Clinical Research Associate)は、割り当てられたサイトでの試験の実施について現地責任を負い、現地の国別チームに積極的に参加します。 CRA は、他の CRA および国別オペレーション管理 (COM) チームと緊密に連携して、試験のコミットメントがタイムリーかつ効率的に達成されるようにします。 CRA は、試験サイトとの主な連絡係として機能し、 ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Our mission is to contribute improvement of quality of clinical development through GCP audit and to lead the inspection team to reduce the number of the observation raised during inspections. Indepen ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: The purpose of the position is to provide medical supervision, support business activities, evidence generation/dissemination, educational activities and engage with internal/e ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Overview: This position is accountable for leading in the development of clinical evidence generation and dissemination strategies across assigned projects. Main responsibilities and duties: Lead to eviden ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities Include: · Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of therapeutic/disease area (TA/DA) including compounds/product development/business plan. · Collaborates with intern ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: Lead Japanese regulatory strategy and target labeling in J-CDT, and share the information to the Global Regulatory Team (GRT) Lead CTD Preparation Team for J-NDA submission Lead Japanese Hea ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The Group Manager of Medical Affairs, Lung Cancer MSL Group will lead a multifaceted critical function for the operating company by supporting multiple products, reporting to the Associate Direc ...