Job Title: Quality Projects Specialist
You will be reporting to the Regional Quality Manager within the International Third Party Manufacturing Division of Abbott Nutrition.
Major Responsibilities:
- Establish and maintain robust long-term working relationships with new and existing Third-Party Manufacturers and material suppliers
- Provide necessary training to the Third-Party Manufacturing team on Abbott expectations
- Ensure compliance to Quality Management Systems including complaints, batch release, exception reports, CAPA, document control, training, quality/performance metrics etc in relation to Japan Drug or Food business
- Drive cross functional assessment for change control in accordance with regulation changes, requests from suppliers or Third-Party manufacturers.
- Write and revise SOPs, controlled forms, and related documents to ensure best practices and alignment with current operations
- Collate and report up key metrics on a weekly / monthly / annual basis and provide recommendations for improvement based on interpretation of data
- Use problem solving tools to conduct and support investigations as they arise from product complaints or other sources from the quality system ensuring root cause is determined and appropriate CAPA actions implemented
- Negotiate with Third Party Manufacturer on Quality Agreements
- Participation on Cross Functional Project Teams to co-ordinate all Quality deliverables associated with the project milestones to include but not limited to ingredient and packaging qualification, facility readiness, equipment and utility qualification, process and test method validation, First Lot to Stock readiness and execution and registration
- Using Quality Planning tools, lead and deliver quality system improvements and projects as assigned locally or from Global teams. Track and report both financial and compliance progress to management and the project team leader.
Education Required:
Bachelor's Degree in a Quality, Pharmacy, Science, or Food related discipline.
Knowledge:
- A minimum of 5 years relevant work experience at least 2 of which is in the Japan Drug or Food business
- Extensive knowledge of Japan GMP requirements with previous experience demonstrated
- Excellent problem-solving and technical writing skills with experience in the use of problem-solving tools with demonstrated sense of urgency
- Fluent in written and spoken Japanese
- Advanced level written and spoken English
- Excellent communication and presentation skills
- Excellent attention to detail and accuracy
- Enthusiastic and energetic with the ability to collaborate and deliver measurable improvements
Accountability / Scope:
- The position impacts directly on product quality and thus the financial and regulatory exposure of decisions could be significant.
- The position has scope for decision making within confines of agreed responsibilities. Activities broadly defined by agreed goals. Supervision is received through meetings and one on one meeting with the Regional Quality Manager. Periodic goal reviews, annual performance and career development reviews will also occur.
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Senior QA Specialist
19時間前
Yokohama Thermo Fisher Scientific フルタイム顧客対応および品質保証業務 · 1) 顧客対応業務 · 顧客からの製品規格、技術的な問い合わせへの対応を行う。 · 社内情報システムを活用して案件管理を行う。 · 海外担当者と交流を持ち、市場情報や案件進捗を共有する。 · 製品上市サポートを実施する。 · 2) 品質保証業務 · 業務関連文書の作成及び改訂を実施する。 · 不具合発生時に社内関連部署担当者及び海外製造所担当者と連携し、原因調査、是正・予防処置を行い、顧客報告を実施する。 · 業務プロセス上の問題解決・規制対応など、戦略的かつ能動的な立案と実行を行う。 · 条件 · 理系学部卒 · 技術革 ...
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Tokyo MedtronicJOB TITLE: Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing · DEPARTMENT: Japan ACM Marketing · REPORTING TO: Senior Marketing Manager – Portfolio Marketing · LOCATION: Tokyo · ********************************************************************************************** · Ma ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイム大手企業のお客様の大規模なエンタープライズシステム、アプリケーションをクラウドへ移行することを通して、デジタルトランスフォーメーションを加速させることに興味はありますか? · 新しいシステムに刷新したくてもできない、塩漬けされたレガシーシステムを、クラウドのテクノロジーを用いて最新化（モダナイゼーション）させ、大手企業のお客様のビジネス変革を起こしませんか? · Senior Migration Specialistには、移行、モダナイゼーションに特化した事業開発推進者として、営業、ソリューションアーキテクト、マーケティング、パートナーといった関連チーム ...
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Minato City Mercari, inc. フルタイムThis job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. 本ポジションは英文JDの用意がありません。 · Senior Sales Specialist(東京オフィス) – Mercari/HR領域新規事業(Mercari Hallo) · 雇用形態:正社員 · 働き方:フレックスタイム制(コアタイムなし・フレキシブルタイムなし) · 勤務地:六本木 · 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください · メルカリグループについて · あらゆる価値を循 ...
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A&H Senior Specialist
15時間前
Tokyo CHUBB 正社員 - jobs.contract_type_full_time業務概要 · "> 傷害・医療保険に特化した営業推進活動を行っていただきます。担当地域を中心とした営業社員教育や、代理店に対する営業活動をサポートします。特に中小企業マーケットに注力し、営業戦略にもとづき支店の収益増収に貢献していきます。重要顧客との関係性を構築し、ゴールを達成するために組織を動かしていきます。 · ">業務詳細 · "> 1. A&H商品、販売手法の分析 · ・競合他社の商品の把握、販売手法の把握 · ・当社商品の強み、弱みの把握 · ・新しい商品の代理店や顧客(団体)への提案 · ・新しい販売手法の開発 · 競合他社の情報や新しい販売 ...
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Tokyo Waters Corporation Regular jobs.contract_type_full_timeResponsibilities · 職務内容 (主業務)臨床・法医学分野の顧客のLCおよびLC-MS/MSシステムにサービスとサポートを提供する お客様の機器に保守サービスを提供し、機器の修理依頼に迅速な対応を提供することで、お客様の稼働時間を確保します。臨床システムの設置・導入サービスの提供 (副業務)営業支援活動 LC、MS、およびソフトウェアの使用に関する顧客のトレーニングとフォローセールスの機会を支援するために、お客様に新製品情報や技術的情報を提供するお客様のアプリケーションを理解し、システムへの実装を行う · Qualifications ...
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Tokyo MedtronicClinical Study Manager · 背景 · 臨床開発本部は、ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築し、治験や市販後臨床研究（PMR）を実施するチームを管理運営します。また、サプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チームや薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施します。 · 業務内容 · 1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担います。 · 2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書を作成します。 · 3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホル ...
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Tokyo Medtronicジョブタイトル：上級ロボットスタートアップスペシャリスト · ">部門：外科ロボティクス · ">報告先：カントリー/リージョナルセールズディレクター · ">所在地：日本全域 · "> ********************************************************************************************** · "> 「人命を変えるキャリア」 · ">メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました · "> この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回 ...
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Tokyo Boston ScientificStrategic Planning, Business Development Specialist · ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー · Purpose Statement · Responsible for arranging the collaboration with partners outside of Boston Scientific Japan. · Launching OEM products which are promising to increase ...
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Tokyo Philips フルタイムJOB DESCRIPTION Job Title · Beauty Consumer Marketing Senior Specialist Job Description · Job title: · Beauty Consumer Marketing Senior Specialist · あなたの役割: · ・日本におけるビューティ・ビジネスのマーケティング・プランニング、ビジネス戦略および実行させる。 · ・需要創出を推進し、年間売上高、市場シェア、市場での価格実現による売上総利益率、A&P、売上利益率、マーケティングROIなどの ...
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Tokyo Stryker Japan KK フルタイム職務概要 · ビジネスオペレーショングループのスペシャリストは、NVP事業部の活動が円滑に行われるように、SOPに従い、営業部とマーケティング部の関係者と連携し、プロセスを適切に管理し進めます。プロセスを適切に進めるため、リーガル・コンプライアンスやファイナンスなど他部門との調整を行います。NVP事業部の活動には、取り扱う医療機器の講演会、セミナー、適正使用、安全使用のための情報提供・収集活動、学会・研究会での展示・広告などの販売促進活動に加え、特約店、病院や外部業者との取引なども含みます。 · 募集職種の主な業務 · NVP事業部の承認申請書の回覧を行 ...
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Senior QA Specialist
19時間前
Tokyo AbbottJob Title: Quality Projects Specialist · You will be reporting to the Regional Quality Manager within the International Third Party Manufacturing Division of Abbott Nutrition. · Major Responsibilities: · Establish and maintain robust long-term working relationships with new and e ...
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QA Specialist
4日前
Tokyo Deluxe Full timeJob · QA Specialist - Japan (Japanese to English) Description · Position Title · QA Specialist – Japan (Japanese to English) · Primary Responsibilities: · Conduct subtitle reviews for client content, Japanese to English · Ensure accuracy of grammar, spelling, punctuation, ...
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QA Specialist
6日前
Tokyo Deluxe Full timeJob · QA Specialist - Japan (English to Japanese) Description · Job Description Position Title · QA Specialist – Japan (English to Japanese) · Primary Responsibilities: · Conduct subtitle reviews for client content, English to Japanese · Ensure accuracy of grammar, spelli ...
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QA Specialists
15時間前
Tokyo Deluxe Full timeJob · QA Specialists - Japan · Description · Deluxe is seeking strong linguists to ensure the accuracy of subtitles for client projects in a fast-paced environment. · Primary Responsibilities: · Conduct subtitle reviews for client content, English to Japanese and/or Japanese to E ...
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Senior QA Engineer
19時間前
Tokyo Rakuten Full timeDescription · The B2C BSS Development Department is responsible for system development of B2C BSS systems and ensuring requirements from executive and business teams are met. · Senior Mobile App QA Engineer Position Overview · We seek a skilled Senior Mobile App QA Engineer to jo ...
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Matsudo Abbott仕事内容 · 【千葉・松戸】Purchasing & Planning Supervisor /Manager · ■ 概要: · 千葉工場にて、Purchasing & Planning Supervisor /Manager を募集。サプライチェーンマネージャーの直属で、工場・倉庫内での資材計画、直接・間接購買、原料計画を担当します。チームマネジメントも含まれます。 · ■詳細: · ▼購買活動の管理 · ・購買部門の日常業務を管理し、ビジネスゴールを達成するための高品質の結果に対する責任があります。 · ・生産に必要な直接材料、間接材料、およびサー ...
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Tokyo Infineon Technologies フルタイムシニア ファイナンス スペシャリスト(収益認識・コスト管理担当) · "> · 本職は、財務会計領域におけるスペシャリストとしての能力を発揮しながら、ローリングフォーキャストや収益分析をはじめとした管理会計領域のサポートを行います。 · このポジションでは、業務上の課題の発見と解決するリーダーシップが求められ、活動領域を広げた後はチーム全体の課題の発見や解決にも積極的にリーダーシップを発揮して参加します。 · 主な仕事内容 · ">
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Tokyo AbbottMain Purpose of Role · To oversee the effective implementation and maintenance of Quality Systems within Abbott Japan, ensuring awareness and continual improvement across the local organization.Main Responsibilities · Ensure compliance of commercial sites to local and relevant Di ...
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Shinjuku NEXUS CORPORATIONRoles and Responsibilities:Understand business goals and system requirements through engaging with project teams and customer stakeholders · Work effectively at different levels to define business needs · Develop detailed designs, implement and test complex solutions using both c ...
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Shinjuku NEXUS CORPORATIONJob Description · Roles and Responsibilities:Understand business goals and system requirements through engaging with project teams and customer stakeholders · Work effectively at different levels to define business needs · Develop detailed designs, implement and test complex solu ...
