学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。 ・ 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。 ・ 製品の変更情報に対する評価、対応 ・ 関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。 ・ 販促物(カタログ等)の内容確認 ・ その他 薬事関連業務の進行 ・ 学士(4年制大学卒)以上又はそれに相当する学位、資格保持者 ・ 医療機器の薬事申請業務(クラスIVの医療機器の薬事申請経験があれば尚可) ・ 海外製造元とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) ・ 薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 ・ 的確な文章表現能力(日本語・英語) ・ マルチタスク遂行能力、調整力 ・ プロジェクトマネジメント能力 ・ 論理的思考力 ・ コミュニケーション/交渉力 ・ 海外カウンターパートとの業務遂行経験 ・ 一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ 製品知識を習得する学習能力 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 シェアトップクラス 自社サービス・製品あり 外資系企業 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み リモートワーク可
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千葉県 千葉市, 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元お ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元およ ...
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千葉県 柏市, 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に対す ...
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千葉県 柏市, 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に対す ...
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千葉県 千葉市, GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械> 電気・電子制御設計 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社フィリップス・ジャパン学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実 ...
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品質保証gvpマネージャー
5時間前
千葉県 千葉市, Arthrex Japan合同会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主な目的: ・ 医薬品医療機器法およびGVP省令に基づく安全管理責任者の職務 ・ 添付文書およびユーザーマニュアルの運用および管理 ・ 新宿オフィスの業態許可の維持および管理 ・ 安全管理スタッフのトレーニングおよび育成 ・ 業務遂行のための効果的なコミュニケーション 主な義務と責任: ・ 国内外の安全管理情報の収集、対策の検討・立案・実施 ・ PMDAとの対応・調整 ・ 安全管理及びQM ...
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製品開発エンジニア
13時間前
千葉県 千葉市, GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械> 研究・開発 メーカー> 電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 『CTスキャナー』のX線検出器の製品設計・開発 に携わります。 人体を360度、輪切りのカタチにX線で撮影し、イメージを生成する医療機器『CT スキャナー』。 医療費の増加が社会問題になる中、病気の早期発見や治療方針決定、経過観察などのためにCTは重要な役割を果たします。今回募集する開発エンジニアはCTスキャナーの中で重要なディテクター(=X線検出器)に使われる回路やシステム・パーツ製品ハードウェアの設計・開発に携わります。 ...
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アプリケーションスペシャリスト
13時間前
千葉県 千葉市, 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社医療・看護・薬剤> 臨床検査技師 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント ハイブリッド勤務可能ご自身の働き方に応じてオフィスでの勤務とご自宅での勤務を両立することが出来ます 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 企業での就業経験不問研究現場で培われた経験をメーカーの立場で活用してみませんか 当社はフローサイトメーターおよび抗体などの関連試薬を販売しているメーカーです。 アプリケーションスペシャリストはそれらの製品の学 ...
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千葉県 千葉市, シーメンスヘルスケア株式会社医療営業> 医療機器営業 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります パーパス: 血液ガス分析装置とITソリューションにより医療従事者のワークフローの改善と診断効率を高めることにより顧客から信頼を得て、販売目標を達成し2026年度に診断用医薬品業界トップを目指す。 職務内容: 1.担当施設の血液ガス関連販売戦略と実績に対する責任と説明責任 担当施設の予算&台数予算の達成 ターゲット施設の進捗を図るため商談進捗会議を行い施設関係者と情報共有を行い打ち手を決めること。1回/月 Sha ...
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千葉県 千葉市, Orbray株式会社電気・電子> 回路・実装設計 メーカー> 機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります モーターの制御エンジニアとして、回転数、トルクを最適化し省エネを実現する モーターに知見のない顧客が多いため、仕様の提案から行うことができます 独自のコア技術を保有しているため、競合他社との性能勝負ではなく、大手医療機器メーカといったグローバルで大きな影響力のある顧客への価値提供に向き合って開発することができます 組み込みソフトの開発 仕様の検討及び仕様書の作成 試作品の評価 (ご志向に応じて)電気回路の設計及び、 ...
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カスタマートレーナー
2日前
千葉県 千葉市, インテュイティブサージカル合同会社専門職> 講師・トレーナー メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Intuitive Surgical社は現在、世界で最も活気ある医療機器企業として広く認知されています。世界 各地において、外科医は手術精度の向上と患者利益の大幅な拡大を目指し、わが社の手術支援 ロボット、da Vinciサージカルシステムを活用して手術のあり方を変えつつあります。 主な業務内容: Customer Trainerは、所属する地域のTraining Managerにレポートします。このトレーニ ...
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千葉県 千葉市, パーソルクロステクノロジー株式会社機械> 研究・開発 メーカー> 機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 大手メーカーよりコア開発・請負案件を長年にわたり継続的にお任せいただいており、 その中で自動車、航空機、ロボット、家電などの設計開発業務をお任せ致します。 担当いただく領域については、ご経験・ご志向を考慮し決定していきます。 選考内、入社前の面談でご希望やご経験についてお話しをしましょう。 自動車関連(乗用車・商用車・バス・建機・電池パック設計開発) 産業機器・FA(産業用機器・ロボット設計開発、搬送ロボット、家庭用燃料電池) 航 ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...
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千葉県 柏市, 株式会社フィリップス・ジャパン学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実 ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集 ...
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千葉県 柏市, シーメンスヘルスケア株式会社医療営業> 医療機器営業 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集エリア: 北海道、岡山 医学臨床の知識、当社製品の知識をもとに、担当地域における医療法人向けの営業活動を行っていただきます 具体的な仕事内容: CT、MRI、X線撮影装置、超音波画像診断装置等の製品の販売ならびに保守の受注を行う 個人の製品販売受注額・販売製品台数の予算に対し、自ら受注計画を作成し遂行する 商談における提案、顧客の要求詳細事項の明確化し、社内関連部署との連携をもとに顧客要望に対応する 担当地 ...
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千葉県 柏市, シーメンスヘルスケア株式会社医療営業> 医療機器営業 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集エリア: 北海道、岡山 医学臨床の知識、当社製品の知識をもとに、担当地域における医療法人向けの営業活動を行っていただきます 具体的な仕事内容: CT、MRI、X線撮影装置、超音波画像診断装置等の製品の販売ならびに保守の受注を行う 個人の製品販売受注額・販売製品台数の予算に対し、自ら受注計画を作成し遂行する 商談における提案、顧客の要求詳細事項の明確化し、社内関連部署との連携をもとに顧客要望に対応する 担当地 ...
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製品開発エンジニア
2日前
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 『CTスキャナー』のX線検出器の製品設計・開発 に携わります。 人体を360度、輪切りのカタチにX線で撮影し、イメージを生成する医療機器『CT スキャナー』。 医療費の増加が社会問題になる中、病気の早期発見や治療方針決定、経過観察などのためにCTは重要な役割を果たします。今回募集する開発エンジニアはCTスキャナーの中で重要なディテクター(=X線検出器)に使われる回路やシステム・パーツ製品ハードウェアの設計・開発に携わります。 ...