Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社
生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理)


メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market.

Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal external customers.


Roles and Responsibilities:

This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality: Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors suppliers in cooperation with related functions.

Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.

Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to ISI and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team.

Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.

Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions. Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product. Involve in implementation of a field action like a recall. Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.

Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.) Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.) Manage non-conforming products (rework, concession, and hold The Supply Chain Management Specialist will conduct meticulous analysis of weekly, monthly, and quarterly forecast accuracy, facilitating informed ordering decisions under the guidance of management.


Roles and Responsibilities:

Execute inventory management tasks for designated product lines in adherence to established procedures and guidelines, collaborating closely with managerial or senior staff support.

Actively participate in supply chain-related meetings, including Sales, Inventory, and Operations Planning (SIOP), offering valuable insights and contributions.

Contribute to demand forecast analysis and maintenance, continuously monitoring inventory levels to prevent backorders and minimize excess or expired inventory.

Collaborate cross-functionally with Regulatory Affairs, Quality Assurance, Marketing, and other teams to address supply chain requirements for new product launches and revisions.

Independently resolve minor issues, while promptly escalating complex or critical matters for guidance from managerial or senior staff. Collaborate with team members to identify opportunities for quality management, risk mitigation, cost reduction, and process enhancement.

Serve as a liaison with corporate team members to facilitate system delivery and returns, ensuring adherence to timelines and objectives.

Coordinate with Area Sales Managers, Carriers, and third-party logistics (3PL) partners to facilitate the timely delivery and trade-in of system carts.

Manage relationships with 3PL partners and forwarders to optimize importing and warehouse operations, actively seeking opportunities to enhance efficiency and quality.

Conduct comprehensive trend analysis and report key performance indicators (KPIs) to management on a monthly basis, offering contextual insights and proposing strategies for improvement as needed.


  • Education:
o Bachelor or higher degree (Preferred: Physics, Chemistry, Biology, Material Engineering, Electrical Engineering, Mechanical Engineering or Pharmacology) ? Background: o Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries or o Minimum 3 years experience related to Quality in any manufacturing industries ?

Skill Experience:
o Must: ? Good interpersonal/communication skill to work well with cross functional teams ? Analytical mindset and ability to see the big picture ? Project management skill ? Logical thinking skill ? Strong willing to achieve goals ? Verbal and written communication in English and Japanese ? Knowledge of basic Quality Management System (e.g. ISO 9001) Quality Assurance Quality Control methodology ? Basic PC skill (e.g. Microsoft Word Excel Powerpoint) ・ Business-level proficiency in written and verbal English; native-level proficiency in Japanese. ・ Demonstrated ability to work effectively as a utility player, adapting to various roles and responsibilities.

Previous experience in the medical device/supplies industry. Experience in SAP or other enterprise resource planning (ERP) systems. Negotiation skills and experience in English. Experience in third-party logistics (3PL) management.

Knowledge of J-PMD Act, relevant regulations, ISO 13485 and ISO 14971 Experience of complaint handling and/or complaint product investigation Experience of using Oracle Agile PLM, SAP, Trackwise, and/or HP ALM シェアトップクラス 外資系企業 自社サービス・製品あり 新規事業 リモートワーク可

  • 千葉県 柏市, パラレル株式会社

    右肩上がりにユーザー数が成長するプロダクトの品質を守るQAを募集 仕事内容: パラレルでは2週間に1回の定期リリースの仕組みを取り入れており、そのリリースに入る機能のテスト設計・実行「機能QA」と、リリース前の全体QA「リグレッションテスト」をメインに行っています。 またリリースサイクルごとにPM/QAで振り返りを行い、今回のQAプロセスがどうだったか?次回から何か改善できることがないか?を話し合っています。 ジョインいただいた際には、以下のような業務をお任せしていく予定です。 企画開発フェーズでバグを防ぐための仕組みの提案・構築から、テストフェーズでの ...


  • Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...


  • Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...


  • Kashiwa テクノプロ・エンジニアリング社

    調達先のQA(Quality Assurance)調査 調達先との連絡、調査内容の確認、報告書の作成等 計測器の校正管理業務 計測器の登録管理、外部委託先への校正依頼、帳票処理、伝票処理等 その他 小集団活動、業務処理手順書の改訂、資料作成、電話対応、英訳、ホームページ作成等 体制:メンバー5名以上 · 産業機器業界など「ものづくり」に関して細かな製品から大型の製品まで、なかなか体験できない経験が魅力です。 最近大きくニーズが増えている品質に関する業務であり様々なケースで今後求められる技術です。 機電系の分野を知るうえで、取り掛かりとしては良い現場です。 ...


  • 千葉県 柏市, DDPスペシャルティ・プロダクツ・ジャパン株式会社

    化学> 品質管理 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります アピールポイント 220年以上の歴史があるアメリカ本社グローバルカンパニー 外資系と日系の両方の多点が融合している為、英語を活かせる ハイブリッド勤務と在宅を組み合わせてワークライフバランスが取りやすい 英語を活用し、グローバルに他部門と連携しながら働く 当社では、ウォーター&プロテクション事業にて、耐熱性・難燃性メタアラミド繊維ノーメックスのテクニカルサービス・品質保証マネージャーを採用しています。 本ポジションでは、顧客を ...


  • Kashiwa SHPPジャパン合同会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...


  • Kashiwa SHPPジャパン合同会社

    化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Contributes to product quality improvement for both domestic and imported products through customer issue resolution from multiple angles. Implementation of company Quality policy to reach quality G&O, cooperate wit ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Our mission is to contribute improvement of quality of clinical development through GCP audit and to lead the inspection team to reduce the number of the observation raised during inspections. Indepen ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Our mission is to contribute improvement of quality of clinical development through GCP audit and to lead the inspection team to reduce the number of the observation raised during inspections. Indepen ...


  • Kashiwa アステラス製薬株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...


  • Kashiwa アステラス製薬株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...

  • Site Manager

    17時間前


    千葉県 柏市, 日立エナジージャパン株式会社

    電気・電子> 回路・実装設計 メーカー> 電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsibilities: Direct and supervise field activities. Responsible for coordinating and managing field activities in all phases (construction planning, equipment delivery, installation and assembly, commissi ...


  • Kashiwa 株式会社TBWA HAKUHODO

    経営>経営者・CECOO等 · マスコミ・メディア>広告・PR 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります TBWA\HAKUHODOは、博報堂、TBWAワールドワイドのジョイントベンチャーとして設立された総合広告会社です。博報堂のフィロソフィーである「生活者発想」「パートナー主義」と、TBWAがグローバル市場で駆使してきた「DISRUPTION(R)」メソッドを中心とした独自のノウハウを融合させて、クライアントのビジネスの成長に貢献します。そして、その先に目指すのは「社会に意味のある変化をもたらすこと」であり、 ...


  • Kashiwa 株式会社TBWA HAKUHODO

    経営>経営者・CECOO等 · マスコミ・メディア>広告・PR 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります TBWA\HAKUHODOは、博報堂、TBWAワールドワイドのジョイントベンチャーとして設立された総合広告会社です。博報堂のフィロソフィーである「生活者発想」「パートナー主義」と、TBWAがグローバル市場で駆使してきた「DISRUPTION(R)」メソッドを中心とした独自のノウハウを融合させて、クライアントのビジネスの成長に貢献します。そして、その先に目指すのは「社会に意味のある変化をもたらすこと」であり、 ...


  • Matsudo-shi Abbott Laboratories Full time

    About Abbott · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · Working at Abbott · At Abbott, you can do work that matters, ...


  • 川崎市, 株式会社スカイキャリア

    【職種名】 · オーディオメーカでのQAエンジニア · **仕事内容**: · 大手オーディオメーカーでのQAエンジニア業務 · リーダーが現場でしっかりと教えてくれるので安心してください · 業務内容:QAエンジニア · ・ 製品テスト · ・ テスト計画 · ・ テスト試験書作成 · ・ テスト進捗管理 · ・ テスト結果分析 · ・ レポート作成 · QA = 品質保証(Quality Assurance) · QA(Quality Assurance)とは、品質保証。 · 製品やサービスが、品質を満たしていることを証明する活動の総称となります。Q ...


  • 日本, b-cause,. Inc. Full time¥300,000 - ¥350,000 per month

    Position Overview: As the Project Management Office (PMO) for b-cause Inc. in the Tokyo office, you will be responsible for overseeing and coordinating all aspects of our projects. You will ensure that projects are delivered on time, within budget, and meet the highest quality st ...


  • 千葉県 千葉市, ウォンテッドリー株式会社

    WantedlyをQAの力で成長させていきませんか? 仕事内容: ウォンテッドリーのプロダクト「Wantedly Visit、Engagement Suite」の品質保証「QA: Quality Assurance」をご担当していただきます。新規事業のフェーズのプロダクトから、グロースフェーズのプロダクトまで、様々な自社プロダクトに触れることができます。 具体的な仕事内容「雇入れ直後」 Webアプリケーションの品質保証 モバイルアプリケーションの品質保証 QAチームの改善活動 「変更の範囲」会社の定める業務 ポジションの魅力 ユーザーにどんな価値を提供す ...


  • 千葉県 千葉市, DDPスペシャルティ・プロダクツ・ジャパン株式会社

    化学> 品質管理 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります アピールポイント 220年以上の歴史があるアメリカ本社グローバルカンパニー 外資系と日系の両方の多点が融合している為、英語を活かせる ハイブリッド勤務と在宅を組み合わせてワークライフバランスが取りやすい 英語を活用し、グローバルに他部門と連携しながら働く 当社では、ウォーター&プロテクション事業にて、耐熱性・難燃性メタアラミド繊維ノーメックスのテクニカルサービス・品質保証マネージャーを採用しています。 本ポジションでは、顧客を ...