Kashiwa 日本メドトロニック株式会社
学術・PMS・薬事>薬事

メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。 ・ 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。 ・ 製品の変更情報に対する評価、対応 ・ 関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。 ・ 販促物(カタログ等)の内容確認 ・ その他 薬事関連業務の進行

・ 学士(4年制大学卒)以上又はそれに相当する学位、資格保持者 ・ 医療機器の薬事申請業務(クラスIVの医療機器の薬事申請経験があれば尚可) ・ 海外製造元とのコミュニケーション、交渉、及び技術英語読解に必要な英語能力(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) ・ 薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 ・ 的確な文章表現能力(日本語・英語) ・ マルチタスク遂行能力、調整力 ・ プロジェクトマネジメント能力 ・ 論理的思考力 ・ コミュニケーション/交渉力 ・ 海外カウンターパートとの業務遂行経験 ・ 一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ 製品知識を習得する学習能力 教育・研修制度充実 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 自社サービス・製品あり 外資系企業 上場企業 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 完全土日休み リモートワーク可

  • Kashiwa 日本メドトロニック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Main Mission of Job Being a bridge to deliver meaningful medical device to Japanese patients 日本の患者さんに価値のある医療機器を届ける架け橋となる Main Responsibilities ・ 関連製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元およ ...


  • 千葉県 柏市, 日本メドトロニック株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に対す ...


  • Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 超音波画像診断装置と組み合わせて使うセンサーにおける要素開発及びプロセス開発・評価(機能・信頼性・安全規格) 主たる業務 センサーと各診断装置との電気的インターフェースの仕様決定並びに設計・評価。 量産に向けて関連業者(海外サプライヤー含む)と製造現場での立ち上げ用の専用テスターなどを開発。 新製品開発・コストダウンプロジェクト等において LSD(リードシステムデザイナー)としてセンサーにおける全体を把握し、プ ...


  • 千葉県 柏市, 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

    学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募 ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 『CTスキャナー』のX線検出器の製品設計・開発 に携わります。 人体を360度、輪切りのカタチにX線で撮影し、イメージを生成する医療機器『CT スキャナー』。 医療費の増加が社会問題になる中、病気の早期発見や治療方針決定、経過観察などのためにCTは重要な役割を果たします。今回募集する開発エンジニアはCTスキャナーの中で重要なディテクター(=X線検出器)に使われる回路やシステム・パーツ製品ハードウェアの設計・開発に携わります。 ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 『CTスキャナー』のX線検出器の製品設計・開発 に携わります。 人体を360度、輪切りのカタチにX線で撮影し、イメージを生成する医療機器『CT スキャナー』。 医療費の増加が社会問題になる中、病気の早期発見や治療方針決定、経過観察などのためにCTは重要な役割を果たします。今回募集する開発エンジニアはCTスキャナーの中で重要なディテクター(=X線検出器)に使われる回路やシステム・パーツ製品ハードウェアの設計・開発に携わります。 ...


  • Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

    医療・看護・薬剤>臨床検査技師 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント ハイブリッド勤務可能ご自身の働き方に応じてオフィスでの勤務とご自宅での勤務を両立することが出来ます 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 企業での就業経験不問研究現場で培われた経験をメーカーの立場で活用してみませんか 当社はフローサイトメーターおよび抗体などの関連試薬を販売しているメーカーです。 アプリケーションスペシャリストはそれらの製品の学術 ...


  • Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · パーソルクロステクノロジーは、請負事業拡大/技術戦略促進を重要ミッションに掲げており、 新規・既存プロジェクトをさらに推進するうえで、PL/PM経験者を積極的に採用しております。 · 各種電子基板(FPGA搭載もあるため知見があれば尚可)や電気電子システム開発において、 開発チームを率いてのプロジェクトマネジメントを担って頂きます。 · 開発工程:要件定義、基本設計、詳細設計、回路設計、試作対応設計評価、信頼性評価、 ...


  • Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · パーソルクロステクノロジーは、請負事業拡大/技術戦略促進を重要ミッションに掲げており、 新規・既存プロジェクトをさらに推進するうえで、PL/PM経験者を積極的に採用しております。 · 各種電子基板(FPGA搭載もあるため知見があれば尚可)や電気電子システム開発において、 開発チームを率いてのプロジェクトマネジメントを担って頂きます。 · 開発工程:要件定義、基本設計、詳細設計、回路設計、試作対応設計評価、信頼性評価、 ...


  • Kashiwa シーメンスヘルスケア株式会社

    医療営業>医療機器営業 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります パーパス: 血液ガス分析装置とITソリューションにより医療従事者のワークフローの改善と診断効率を高めることにより顧客から信頼を得て、販売目標を達成し2026年度に診断用医薬品業界トップを目指す。 職務内容: 1.担当施設の血液ガス関連販売戦略と実績に対する責任と説明責任 担当施設の予算&台数予算の達成 ターゲット施設の進捗を図るため商談進捗会議を行い施設関係者と情報共有を行い打ち手を決めること。1回/月 Shar ...


  • 千葉県 柏市, インビザライン・ジャパン合同会社

    医療営業> 医療機器営業 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業である、米国発企業のの日本法人です。 世界全体で23万人以上の歯科医を顧客に持ち、これまでに世界で1800万人を超える患者様が当社の歯科矯正による治療を受けています。 2022年には歯列矯正装置としては初受賞となる「グッドデザイン賞」を受賞。 透明で目立たないデザインに加え、食事中は取り外しが可能という日常への取り入れやすさがQOLを高める歯科矯正ソリューショ ...


  • Kashiwa インビザライン・ジャパン合同会社

    医療営業>医療機器営業 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社は、「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業である、米国発企業のの日本法人です。 世界全体で23万人以上の歯科医を顧客に持ち、これまでに世界で1800万人を超える患者様が当社の歯科矯正による治療を受けています。 2022年には歯列矯正装置としては初受賞となる「グッドデザイン賞」を受賞。 透明で目立たないデザインに加え、食事中は取り外しが可能という日常への取り入れやすさがQOLを高める歯科矯正ソリューショ ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります システムシニアエンジニアは、サブシステムチームとともに高品質なCT製品を設計していきます。 このポジションは、CTシステムとキーとなるコンポーネント、X線管球、検出器、オペレーターコンソール、画像化のためのスキャンとデータ収集など複雑な技術を理解していき、課題に対して技術的な経験と知識を生かし、最適なソリューションを考えていきます。また、品質管理システム、リスクマネージメント、医療機器の規制当局のガイドライン、ルールなども理解 ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>研究・開発 · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります システムシニアエンジニアは、サブシステムチームとともに高品質なCT製品を設計していきます。 このポジションは、CTシステムとキーとなるコンポーネント、X線管球、検出器、オペレーターコンソール、画像化のためのスキャンとデータ収集など複雑な技術を理解していき、課題に対して技術的な経験と知識を生かし、最適なソリューションを考えていきます。また、品質管理システム、リスクマネージメント、医療機器の規制当局のガイドライン、ルールなども理解 ...


  • Kashiwa 工機ホールディングス株式会社

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 創業70年以上。海外売上70%超の日系グローバルメーカー。 主要製品は多種多様なプロユース(建築職人用)・パーソナルユース(DIY用)の電動工具製品。電動工具市場はBRICs、中東・アフリカの新興国・資源国の建築需要が依然として増加しており、先進国でも建て替え需要等から、毎年拡大している有望な成長市場です。 新型コロナウィルス以降も、世界の建築需要はオフィスビル、ホテルなどの需要が減る中、物流拠点やデータセンター ...


  • Kashiwa 工機ホールディングス株式会社

    電気・電子>研究・開発 · メーカー>精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 創業70年以上。海外売上70%超の日系グローバルメーカー。 主要製品は多種多様なプロユース(建築職人用)・パーソナルユース(DIY用)の電動工具製品。電動工具市場はBRICs、中東・アフリカの新興国・資源国の建築需要が依然として増加しており、先進国でも建て替え需要等から、毎年拡大している有望な成長市場です。 新型コロナウィルス以降も、世界の建築需要はオフィスビル、ホテルなどの需要が減る中、物流拠点やデータセンター ...


  • Kashiwa 日本メドトロニック株式会社

    研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験( ...


  • Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社

    機械>生産技術 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「生産技術 カイゼン(不具合品低減)活動」不具合の原因を追究し問題解決を図ります。 1. 製品品質に関して製造での問題を見つけ先進的でコスト効果が高い方法で改善する 2. 既存の設備に対して製造性や品質の問題を見つけ解決する為に製造のリーダーシップとともにプロセス、冶具・装置、製品のデザインを提案、実施する。またお客様の要求する必要な製造キャパシティを持てるように進める。 3. Lean Six Sigmaを推進すること ...