会社概要
会社概要 / Company Description
PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(Pharmacovigilance)分野に特化したミッドサイズのグローバル企業として、堅実な成長を続けています。
ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。
PrimeVigilanceは、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手〜中小まで)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。
求人内容
職務内容
PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。
主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。
主な業務内容(
ICSR Management)
以下の安全性情報管理業務を、規定・手順・クライアント要件に沿って担当いただきます:
- 個別症例安全性報告(ICSR)の処理(すべての情報源を対象とし、関連法規、PrimeVigilanceの手順書、クライアント要件およびタイムラインに準拠)ICSR フォローアップ
- SAE/SUSAR 管理(アンブラインド対応、治験データのリコンシリエーション、プロトコルレビュー、安全管理計画(SMP)レビュー)
- リコンシリエーション業務((臨床部門、パートナー企業との照合))
- 個人情報保護対応
- 製品品質苦情(PQC)対応および品質保証部門との連携
- メディカルインフォメーション部門との連携MedDRA / WHO コーディング
- データベース出力・レポート作成(クライアント向け月次報告を含む)
- ワークフローおよびリソース管理
- 社内およびクライアントへの ICSR 管理に関連する PV プロセスの支援シニアメンバーとして、必要に応じたジュニアメンバーの支援(SOPに基づく)
資格
応募資格
必須要件
- ライフサイエンス・バイオメディカル領域の学位(化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学など)
- ICSRケースプロセッシングの実務経験
- タイムマネジメント、課題管理、業務の優先順位付け、マルチタスク能力、細部への高い注意力
- 優れたコミュニケーション・対人スキル
- 英語力および日本語力(ビジネスレベル以上)
その他の情報
待遇・環境
当社は Diversity, Equity & Inclusion(DE&I)を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。
私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。
オファー内容
- 競争力のある給与
- 急成長中のグローバル企業ならではのキャリアアップのチャンス
- 英語を生かせる多文化環境
- 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
- ファーマコビジランスに関する充実した研修(社内研修および海外での専門セミナー・トレーニングあり)フレンドリーな職場カルチャー(社内イベントあり)
私たちのコアバリュー
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
皆さまのご応募を心よりお待ちしております。
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Senior PV Associate
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilanceは、医薬品安全性(Pharmacovigilance)分野に特化したミッドサイズのグローバル企業として、堅実な成長を続けています。 臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わる · ...
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Senior PV Associate
2ヶ月前
Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(Pharmacovigilance)分野に特化したミッドサイズのグローバル企業として、堅実な成長を続けています。 · ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。 · ...
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Senior Associate
2週間前
Tokyo Skillhouse Staffing Solutions K.K.グローバル金融機関にて、デジタル企画推進(AI/DXエンジニア)を募集しています。 · グローバルなITチームの一員として、優れたアセットバンキングに携わることができる · ...
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Senior Associate
2週間前
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Tokyo Vena GroupThe candidate will play a critical role in supporting Vena's Legal Department in Japan. · ...
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Tokyo (株)エスネットワークス ￥7,000,000 - ￥12,000,000当社では、事業会社及びPEファンド投資先企業の組織・人事に関する複雑な課題を解決し、クライアントの成長と変革を支援する組織人事コンサルタントを募集しています。 · プロジェクトに応じてクライアント先に常駐するケースもございます · ...
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Tokyo (株)エスネットワークス ￥7,000,000 - ￥12,000,000当社では、事業会社及びPEファンド投資先企業の組織・人事に関する複雑な課題を解決し、クライアントの成長と変革を支援する組織人事コンサルタントを募集しています。 · 弊社の特徴は、課題解決策の提示にとどまらない実行支援にこだわりを持っている点です。クライアントの経営層や部門長およびメンバーの皆さまとパートナーとなり、人事領域をはじめとする経営課題へアプローチを行います。 · ...
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Tokyo griddable++成長を続ける当社CSG (Customer Success Group) の一員となるAssociate Account Partner(アソシエイト・アカウント・パートナー) を募集しています。+ · +AAPは、高いプロ意識を持って問題解決に取り組み、Salesforceのプラットフォーム上でお客様が成功するようSalesforceのサービス (Success Cloud) をセリングする情熱を持った人材です。+AAPには、高い協調性、コミュニケーション(文章力および会話力)とプレゼンテーションが求められます。 · ...
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Tokyo, Tokyo Bulldozer Co. LtdBulldozer busca a un/a クリエイティブ・コンサルタント(アソシエイト / シニアアソシエイト)(Creative Consultant (Associate/Senior Associate)) para apoyar en el desarrollo de proyectos innovadores. · ...
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PV Associate
1週間前
Tokyo, Tokyo Planet PharmaA regulated pharmaceutical organisation is seeking a Pharmacovigilance (PV) Associate to support its drug safety and pharmacovigilance operations in Japan. · ...
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Tokyo PrimeVigilanceWe are seeking an Associate/Literature to participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · The successful candidate will be responsible for parti ...
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Tokyo, Japan PrimeVigilancePV associate in literature must participate in Global Literature Screening process by providing review and assessment of the scientific and medical literature according to procedures and regulatory requirements. · Life science graduate pharmacy nursing other healthcare related qu ...
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Tokyo キンドリルジャパンキンドリルでは、世界が日々依存しているミッション・クリティカルなテクノロジー・システムの設計、構築、管理、およびモダナイズを行っています。 · メインフレームの運用経験(3年以上) · ...
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Tokyo PrimeVigilancePV associate in literature must participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · ...
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Tokyo Ergomed Full time+PV associate in literature must participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · ...
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Tokyo Ryze Consulting Japan K.K.、Associate~Senior Marketing Specialist 、100% ９－ · ！！,９－ · ！！, · Associate2 · Senior8 · ...
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東京都 千代田区 大手町, PwC Remote job【必須資格・経験】 · ITに関する基礎知識または人事業務やタレントマネジメントに関する基礎知識 · ...
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Tokyo Boston Consulting Group (BCG)Boston Consulting Group partners with leaders in business and society to tackle their most important challenges and capture their greatest opportunities. · 役割:コンサルティング・スタッフとして、クライアントの抱える経営課題解決に取り組んでいただきます。 · ...
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Tokyo Boston Consulting Group (BCG)Boston Consulting Group partners with leaders in business and society to tackle their most important challenges and capture their greatest opportunities. · 戦略コンサルタントとしてデジタルやITに関わる経営テーマをキャリアの軸にしていきたい. · ...
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