■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker
■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.
本ポジションの魅力
本ポジションの役割は、日本、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、グローバル品質システム、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理することです。Global QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属し、北米にあるGlobal Quality Systemsと連携してプロジェクトを進めるGlobal roleです。
GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることで協和キリングループのQuality Cultureの醸成に貢献します。
電子的なエンタープライズQMSシステム(Veeva Quality Suite)の安定稼働をサポートし、リージョンおよびグローバルレベルでのプロセスの簡素化を実現し、継続的改善のイニシアチブをとり、組織機能の効率化、最適化に貢献していただきます。
業務内容
(1)品質システムとコンプライアンスに関連するグローバル標準化の推進
(2)グローバルQAに関するプロジェクトマネジメント
(3)グローバルQMSの運用と拡張のサポート
(4)Quality Cultureの醸成活動サポート
(5)その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー、リスクマネジメント等)
求める人材像
・ 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
・ 海外を含めた社内外の利害関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する
必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・ 英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
・ 3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
【尚可要件】
・ GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
・ ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験
・ グローバル組織での業務経験
・電子システムの導入・運用支援・利用の経験
・ メンバーをマネジメントする経験(必須ではありません)
【学歴】
大卒以上
-
Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務を行う。弊社で遂行されている各種プロジェクトへのクロスファンクション的なサポートも行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。更に、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行うと同時に、海外の委託先との協業業務にも積極的な対応が望まれる。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の ...
-
Tokyo AbbottPrimary Function (職務概要) · 市販後安全管理業務 · Major Responsibilities (具体的職務内容) · General: · - 国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 · - 苦情報告及び現品返送の期限の遵守 · - 外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ ...
-
Quality Associate
1週間前
Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイム勤務地/配属先 · 東京、日本、PSG/CTD · インパクトのある仕事: · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。 · 業務内容: · 臨床試験の供給チェーン活動に適用される関連する内部基準、国内および国際的な品質および規制ガイドラインに必要なコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 · • ク ...
-
Tokyo Philips フルタイムJob Title · Quality Project ManagerJob Description · 仕事内容: · 当社が取り扱う一般家庭用の家電製品について、製品導入や製品管理に携わるポジションです。 · ■業務概要 · ・マーケティングプランに沿った新製品導入、および、製品ライフサイクルマネジメントのプロジェクト管理 · ・グローバルコンテンツのローカライゼーション(取扱説明書、製品箱、等) · ・ローカルコンテンツの作成とサポート(仕様書、検査指示書、等) · ・製品仕様確認 · ・製品の4M/仕様変更に付随する調整と対応 · ・製品問い合わ ...
-
Kawaguchi Amazon Japan G.K. フルタイム※このポジションの勤務地は埼玉県川口市です。 · アマゾンジャパンでは、自社管理する配達拠点Amazon Logistics (AMZL)で、配達対象地域の配達品質・配達効率向上のために、配達データの分析や改善活動を行うフィールドクオリティーアシュアランス(FQA)を募集しています。FQAの主な業務は、オンラインで配達データおよび地図データ・GPSと実地住所情報の照合やオフィスなどの配達可能日時の確認をし、また配達困難箇所である現地に直接訪問のうえ配達の障害となっている原因を特定し、Amazonの配達システムに取得したデータを反映します。また、FQAは反 ...
-
Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の取り扱い · 微生物検査方法の基礎的な知見 · 家庭レベルでの調理等で食品を扱う経験 · ワード・エクセル・Outlookの基本ス ...
-
東京都, イーピーエス(株)(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。 · (2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。 · (GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施) · 【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将 ...
-
Kodaira Renesas Electronics フルタイム· 求人内容 · 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 · ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント · - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment · - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント · - ISO21434にもとづくSecurity監査 · ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 · ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー · ・上記活動で得られた ...
-
Saitama UCB患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...
-
東京都, (株)アストロスケール■ソフトウェア品質保証の専門家として、ソフトウェア開発に参加し、品質の向上とミッションの成功に貢献■ソフトウェア開発プロセスルール、体系、およびツールの構築/整備■SWQAとしてソフトウェア開発に参加し · 標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導■エンジニアへのアドバイス及びサポート。なお、検証はソフトウェア単体にとどまらず、組込み後も含む。■SWQAとしてソフトウェア開発に参加し、標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導■エンジニアへのアドバイス及びサポート。なお、検証はソフトウ ...
-
Saitama UCB患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...
-
Tokyo バクスター(株)■医療機器メーカーの当社において、国内外で生産された医療機器を安全に出荷できるかどうかのチェックや管理等、品質管理業務を担います。 · ■対象製品:血液透析・腹膜透析の医療機器(約20種類)・透析液 · ■GMP/QMS省令に基づく業務の実施 ■製品の品質改善及び法令順守の向上のための改善を実行■製品試験検査及び出荷計画の作成■規制当局及び社内による監査(GMP、QMS)対応■製品試験検査(受入れ及び出荷)の実施■品質システムの維持・改善■製品における不適合事象への対応 · ■工場内機器の校正、支援システムのバリデーション等の計画作成及び実施 ■GMP・ ...
-
Chiyoda Hitachi Ltd.As an expert in talent management and organizational development, you will work together to formulate HRBP strategies and solve problems in order to realize the Hitachi Group's strategies. · [Job details] · - Work cross-sectionally with the human resources departments of each gro ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...
-
Chiyoda Kyowa Kirin 正社員■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...