Description
Please note this job requiresbusiness level Japanese in speaking, writing, and reading.
タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。
"Better Health for People, Brighter Future for the World" is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We're looking for like-minded professionals to join us.
Takeda isa global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, whichhas been passed down since the company's founding. Takeda-ismincorporates and with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.
募集部門の紹介
募集機能である、SMP(Submission Management and Publishing)チームは、日本開発センター薬事部薬事オペレーショングループの2つの機能の一つを担うチームです。
薬事部は、日本における、医薬品/再生医療等製品(*)の承認を取得する目的で行う、治験実施支援、規制当局相談、及び、承認申請~取得(一変申請など含む)などを、主な責務としております。SMPチームは、これら薬事部が主導するプロジェクトの電子/紙資料の取りまとめや提出業務をリードする役割を担っています。
(*)ワクチンに関する業務は一部のみ行っています。
薬事オペレーショングループには、SMPチーム以外にも、以下のチームがあります。
職務内容
薬事オペレーショングループにおけるSMP(Submission Management and Publishing)担当者は、新医薬品の臨床開発(対面助言)、承認申請などにおいて規制当局へ提出する資料のスケジュールなどを管理(Submission Management)し、提出資料を組み上げ(Compiling/Publishing)、提出します。
応募要件
下記業務のいずれかを経験した者、又は、それに相当する業務の経験者。
求める人物像
仕事のやりがい
本職務で身につくスキル・経験
タケダの
Better Health, Brighter Future
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Important Notice concerning working conditions:
Locations
Tokyo, JapanWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full time-
Tokyo Stryker Japan KK Full timeWork Flexibility: Hybrid or Onsite The Job's Mission · 弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。 · Key Activities & Accountabilities · 当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。 · 製造販売承 ...
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