Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
【チームについて】
あなたが働くのは、埼玉の製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。
【主な業務内容】
・日本市場への高品質な製品供給を保証
・品質システムを最新規制に沿って維持・改善
・KPI達成に向けた品質活動の推進
・チームメンバーの育成とサポート
・継続的改善活動による品質・生産性向上
・Global projectへの参加
・安全衛生・環境保護活動への積極的参加
【応募資格】
・製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
・GMP下での主体的な取り組み経験
・QAの業務経験
・日常会話レベル以上の英語力
【求める経験・スキル】
・医薬品および GMPに関する一般知識
・品質システムの構築・改善に関するスキル
・問題解決力とチームリーダーシップ
・薬剤師資格(あれば尚可)
(English follow)
Job Summary
Assure Quality of products manufactured at Saitama site and released to Japan market by developing and maintaining the up-to-date Quality System per the local regulations and UCB requirements.
Major Accountabilities/Responsibilities
Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and UCB Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate's knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at Saitama site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate's health/safety.
- Minimize the impact on environment.
Experience: More than 5 years' experience working under GMP (QA, QC, Production or equivalent), General knowledge about pharmaceutical drugs and production
Competencies
【GMP/専門知識】
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。
• 他部門も関わるプロジェクトのリーダーとして適切にGMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する。
• 全般的にGMPを広く理解しており、製造所全体の業務に反映することができる能力を有する。
• GMP以外のGxP分野との関係性全般を理解している。
• PIC/S、ICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する。
• 製造所全体の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
• 関係する法規制、ガイドラインについて、自部門内および他部門に対して指示/教育することができる能力を有する。
• 自部門の大規模な工程・施設・設備・装置に関わるプロジェクトをプロジェクトリーダーとして遂行できる能力を有する。
• グローバルの活動に貢献できる程度の工程、施設、設備、装置の知識を有する。
• 安全および5Sに関する知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備・装置に反映することができる能力を有する。
• 工程、施設、設備、装置を深く理解し作業の全体を管理、遂行できる能力を有する。
• 工程のトラブルに適切に対応する能力を有する。
【ビジネスリテラシー、コミュニケーション能力、リーダーシップ】
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを自ら遵守するともにチームメンバーにもルール順守を徹底させることができる。
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる。また、チームメンバーの健康に配慮することができる。健全な職場環境づくりを主導できる。
• 業務遂行のため工場内、関連部署およびグローバルのコミュニケーションを戦略的に行える能力を有するとともに、外部ステークホルダーと有益な関係を構築するコミュニケーション能力を有する。
• グローバルおよび埼玉工場のObjectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
• 埼玉工場の概要を理解し、Visitorに説明できる。特に自部門の業務内容に関しては深く理解し、説明できる知識を有する。英語でも説明できる。
• グローバルの会議に参加し、協議できる英会話能力を有する。英語で説明資料を作成し、メールでのコミュニケーションができる。また、英語のGMP文書などを理解することができる能力を有する。
• 基本的な経理・財務の仕組みや用語を理解でき、予算管理、発注業務や、投資効果や損益の評価を実行できる能力を有する。
• 報告、連絡、相談を適切に行えるだけでなく、戦略的にコミュニケーション能力を発揮し、利害関係者や、チームメンバーと良好な関係を確立し、スムースに業務を進める能力を有する。
• 相互尊重を具現化できる。他者の意見を積極的に求めて真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる。また、チームに相互尊重の場を展開できる。
• 自部門内および部門を横断する高度な、またグローバルも関わる問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる。
• 担当業務の責任範囲において多面的な情報と自らの経験および知識を活用して適切なリスクを取りながら最適な判断をすることができる。
• 皆で決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、部門を横断して(工場内、関連部署内)他者にも明示して実行させることができる。
• 個々人の能力を引き出し、チームの能力を最大限引き出す能力を有する。
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
• チームメンバーにPVSプリンシプルを説明し、実行を求めることができる。
• 成長に対する情熱をもち、計画的に学習できる能力を有する。
• チームメンバーを鼓舞し、チームのモチベーションを醸成する能力を有する。
• 関係者からの相談から、前向きな思考となるように助言できる。
【応募方法】
・日本語の履歴書と職務経歴書を1つのファイルにまとめ、システムにアップロードしてください
・UCB社員からの紹介がある場合は、応募時にその旨をシステム上でご記載ください
担当リクルーター:堀口
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患者さんのためにあなたの力を発揮してください
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Saitama UCB Full time￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · 製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験 · GMP下での主体的な取り組み経験 · QAの業務経験 · ...
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Saitama UCB ￥5,000,000 - ￥8,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 日本市場への高品質な製品供給を保証 · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · ...
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Saitama UCB Full time￥15,000,000 - ￥25,000,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). The position is part of Site Leadership Team (SLT) and oversee entire activiti ...
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Saitama, Saitama UCB ￥500,000 - ￥1,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · Quality Assurance · Supply good-quality products seamlessly to Japan market. · Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related ...
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Saitama UCB ￥120,000 - ￥240,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). · Lead and manage the QC team, including hiring, training, and performance eva ...
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Saitama UCB OTHER￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearWe are looking for an Operational Excellence Manager to lead site-wide improvement projects and promote cost efficiency. The successful candidate will be responsible for leading major improvement projects, managing performance indicators, and executing continuous improvement acti ...
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Japan UCB ￥4,500,000 - ￥9,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 埼玉の製造拠点を支える品質保証チームで働くことになります。グローバルとの連携もあり、改善活動にも積極的に取り組む環境です。 · ...
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Japan UCB ￥1,500,000 - ￥3,000,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). The position is part of Site Leadership Team (SLT) and oversee entire activiti ...
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Saitama Specialized Group ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for an experienced Quality Assurance Manager to lead operations at our Saitama Plant. This is a great fit for someone interested in thermal spray and chemical processes, with a focus on developing management skills and improving English proficiency. · Confirm that ...
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Tokyo Greenstaff Life Sciences Japan再生医療の品質を支える、縁の下の力持ち · 再生医療が実用化され、患者さんの希望となりつつある今、私たちは細胞製造における品質管理を担う新しい仲間を求めています。 · あなたが行う検査や品質評価が、治療用細胞の「安全性」と「信頼性」を支える。 · ここでの仕事は、単なる試験業務ではなく、再生医療の未来を守る使命です。 · 細胞製造事業における中間製品・製品の規格検査および特性検査 · 検査で使用する分析機器・測定機器の管理および保守 · 製造クリーンエリアでの環境モニタリング(清浄度検査) · 無菌試験、バリデーション、手順書および関連文書の作成 · 申 ...
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Tokyo Kraft Heinz ￥3,500,000 - ￥6,000,000 per yearWe are seeking a Quality Assurance Specialist to join our team at Kraft Heinz. · ...
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Saitama, Saitama UCB患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 私たちは、情熱的で柔軟性があり、協調性のあるAutomation & IoT Managerを募集しています。 · このポジションは、埼玉県にある当社オフィスを拠点とするチームの一員として勤務していただきます。 · ...
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Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥10,000,000 - ￥15,000,000 per year品質マネジメントシステムの構築、維持、改善をリードする。品質目標を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行、それに伴いチームをリードする。新製品導入及び製品販売終了活動において、品質保証に係る活動を取りまとめる。 · 品質マネジメントシステムの構築、維持、改善をリードする · 品質目標を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行、それに伴いチームをリードする · 新製品導入及び製品販売終了活動において、品質保証に係る活動を取りまとめる · 医療機器/医薬品/医薬部外品業界における品質保証または品質管理 ...
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Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year品質マネジメントシステムの適切な定め・運用・遵守を重視し、社内における品質システムプロセスの構築・維持・改善活動をリードする。関連する規制・基準や社内規定を遵守し、品質システムプロセスについてSubject Matter Expertとして国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに、行政監査等においては対応をリードする。 ...
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Chiyoda MSD Full time￥10,000,000 - ￥15,000,000 per year弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す · 個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する · 他の同僚と影響を与え、協力し、連携する · APAC地域(日本を含む)でのQA監査 ...
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Japan UCB ￥7,000,000 - ￥14,000,000 per year私たちは、情熱的で柔軟性があり、協調性のあるAutomation & IoT Managerを募集しています。 · ...
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Tokyo Ferring Pharmaceuticals ￥4,500,000 - ￥9,000,000 per yearThis is a key middle management role with both local and global impact at Ferring Pharmaceuticals, offering a unique opportunity to contribute to both local GQP/QA operations and global Quality Management System (QMS) initiatives and the operations. · Lead and Manage Strategic Pr ...
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Tokyo Manulife ￥776,000 - ￥1,548,000 per yearThe customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Manager Quality Assurance with the resources to solve critical problems for the future of our business, which is why we need you. · ...
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Hatsudai Manulife ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearThe customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Manager Quality Assurance with the resources to solve critical problems for the future of our business, which is why we need you. · ...
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Tokyo LongWave ￥7,000,000 - ￥10,000,000 per yearWe are an international SaaS focused on improving the development environment for software engineers. We have multiple products and are now looking for a QA Manager for one of our SaaS platforms that helps improve engineering productivity and is widely adopted by companies across ...
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Tokyo Manulife ￥600,000 - ￥1,200,000 per yearThe customer is the focus of everything we do, and millions of end users rely on our products daily. We believe in the value of empowering Manager Quality Assurance with the resources to solve critical problems for the future of our business, which is why we need you. · Handle a ...
