メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります
本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します。
・ 研究実施計画書を含む研究関連文書の作成および改訂 ・ 実施医療機関の特定と契約の締結 ・ 研究機器の準備と手配 ・ 研究の実施状況を把握し、適切なモニタリング業務を遂行 ・ データマネジメントおよび統計解析業務のサポート ・ 安全性情報の追跡と報告 ・ 信頼性保証業務の準備と実施 ・ 薬事申請および年次報告に必要な資料の作成および管理 ・ 国内外の社内関連部門との協働および折衝 ・ 医療従事者、規制当局、学会などの社外ステークホルダーとの連携および調整 ・ CROなどの外部委託業者との連携および管理 ・ 研究業務に関わるプロジェクト全体の統括サポート
・ 理系学士号(または同等) ・ GCP、GPSPおよびGDPに関する知識 ・ 医薬品または医療機器業界(CROを含む)における3年以上の実務経験 ・ ビジネスレベル以上の英語スキル
・ 理系修士号またはそれ以上 ・ 循環器領域におけるクリニカルアフェアーズ実務経験 ・ ピープルマネジメントの御経験
・ 複数の優先事項を同時に管理する能力 ・ 細部への強い注意力 ・ プロジェクト管理経験 教育・研修制度充実 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 シェアトップクラス 月平均残業時間20時間以内 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム リモートワーク可
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千葉県 柏市, 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します ...
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Kashiwa 日本アビオメッド株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 Abiomed Inc. は、経皮的・経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓(pVAD:percutaneous Ventricular Assist Device)であるImpella(インペラ)を主力製品とし、患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては、2013年に日本法人を設立し、2016年9月のImpella 補助循環用ポンプカテーテル(Impella ...
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Kashiwa 日本メドトロニック株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Endoscopy RAチームは、カプセル内視鏡、肝がん等のアブレーションシステム等を取り扱っています。 AI関連、臨床試験が必要な新規性の高い製品がメインであり、変化の激しい分野で多くのStakeholderと関わり合いながらプロジェクトを進めていくことに興味のある方を募集しています。 · 製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 製造元の原資料に基づく承認申請書の作成・承認取得 行政当局からの照会に ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 日本の研究開発部門で、アサインされた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を時間、コスト、適切な品質で運用的に実施するために、専門家の臨床実施チームを率いて管理する責任を持ちます。(例: 試験の実現可能性、試験の仕様など) また、英語を使ってグローバルの開発チームとの連携に携わることができます。 業務内容 ・ 日本の研究チームが実施する ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Overview: This position is accountable for leading in the development of clinical evidence generation and dissemination strategies across assigned projects. Main responsibilities and duties: Lead to eviden ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Responsible for executing the following basic MSL tasks under the guidance of his/her superior and the support of a senior MSL. ・ Responsible for building trust relationship with Key Individuals ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります POSITION SUMMARY: The purpose of the position is to provide medical supervision, support business activities, evidence generation/dissemination, educational activities and engage with internal/e ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key Responsibilities: Project Management for all project in the team. Make RA strategy for new product introduction to drive our business. Take action to inquiry and/or instruction from Health Authority as a ...
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Kashiwa インテュイティブサージカル合同会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Primary Function of Position: Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropri ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · This position has the responsibility to support insights agenda for the Japan Region. He/she will proactively provide integrated insights and understanding of the markets in Japan against a backdrop of deep know ...
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Kashiwa アッヴィ合同会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...
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Kashiwa EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社IT技術職>データサイエンティスト · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Data Science Team データやシミュレーションを活用した意思決定の高度化と課題解決を目的として、アカデミックの知見に基づいたプロフェッショナルサービスを官民に提供しているチームです。 統計・機械学習、計算機科学、経営工学、計量経済学などデータに基づいた意志決定を扱う領域における研究経験(データサイエンス領域)のあるメンバーで構成され、理論に基づいた高度な分析から業務への示唆・提言 ...
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Kashiwa JobFlurry-Bebee-JP当直なし · : 英語を活かせる勤務です · 東京都港区 · 内科 · : 年収 1,400 1,800万円 · 8:30~17:00 · 4日 · 国際オペレーション スペシャリスト · 無 · 勤務日以外 · Job Title : Coordinating Doctor A. Overall Purpose Of The Job (Brief description of the primary purpose of this position) The Coordinating Doctor provides clinical leadershi ...
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Kashiwa 日立エナジージャパン株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります General information: Be a part of the most highly regarded, easily accessible market and product knowledge team in the energy software industry. Develop an understanding of how our customers do busines ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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Chiyoda-ku Jazz PharmaceuticalsAbout Jazz Pharmaceuticals · Jazz Pharmaceuticals is a global biopharma company that transforms the lives of patients and their families through innovative medicines. · We have a diverse portfolio of marketed medicines, including leading therapies for sleep disorders and epilepsy ...
