Koto City Advanced Sterilization Products Full time
  • Responsible person for product quality information (complaints, medicines, medical devices, other devices and consumables)
  • Evaluate quality information (complaints), consider whether countermeasures are necessary, and escalate globally
  • Person in charge of formulating investigation policy for quality information (complaints) and conducting investigations
  • Responsible for issuing customer reports
  • Full implementation of global complaint management system, monitoring of investigation progress, reporting and system improvement
  • Cooperation with Safety Information Department
  • Regular communication with the Global QA Complaint Handling Team
  • Experience in a series of work related to quality information (complaints) for medical devices and pharmaceuticals (including communication with the sales side and global departments in charge)
  • Can understand the functions and mechanisms of any type of product.
  • Hands on experience in physics and chemistry labs.
  • Infer the cause of the complaint, back it up, accumulate evidence, and reach a conclusion.
  • Be able to explain to the global team in English and explain the current situation regarding Japanese quality
  • Minimum 3 years experience in using a global quality management system.


    • Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイム

      Description · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務を行う。弊社で遂行されている各種プロジェクトへのクロスファンクション的なサポートも行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。更に、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行うと同時に、海外の委託先との協業業務にも積極的な対応が望まれる。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の ...


    • Narita Takeda フルタイム

      Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 ...


    • Kawaguchi Amazon Japan G.K. フルタイム

      ※このポジションの勤務地は埼玉県川口市です。 · アマゾンジャパンでは、自社管理する配達拠点Amazon Logistics (AMZL)で、配達対象地域の配達品質・配達効率向上のために、配達データの分析や改善活動を行うフィールドクオリティーアシュアランス(FQA)を募集しています。FQAの主な業務は、オンラインで配達データおよび地図データ・GPSと実地住所情報の照合やオフィスなどの配達可能日時の確認をし、また配達困難箇所である現地に直接訪問のうえ配達の障害となっている原因を特定し、Amazonの配達システムに取得したデータを反映します。また、FQAは反 ...


    • Koto City CSL Behring Full time

      Responsibilities: · To Perform routine quality related activities (product release, deviation and internal complaint handling, CAPA, change control, GMP oversight and product recall) in compliance with global quality policies and local regulatory requirements · To Collaborate wit ...


    • Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイム

      Description · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の取り扱い · 微生物検査方法の基礎的な知見 · 家庭レベルでの調理等で食品を扱う経験 · ワード・エクセル・Outlookの基本ス ...


    • Kodaira Renesas Electronics フルタイム

      · 求人内容 · 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 · ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント · - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment · - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント · - ISO21434にもとづくSecurity監査 · ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 · ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー · ・上記活動で得られた ...


    • Tokyo Philips フルタイム

      Job Title · Quality Project ManagerJob Description · 仕事内容: · 当社が取り扱う一般家庭用の家電製品について、製品導入や製品管理に携わるポジションです。 · ■業務概要 · ・マーケティングプランに沿った新製品導入、および、製品ライフサイクルマネジメントのプロジェクト管理 · ・グローバルコンテンツのローカライゼーション(取扱説明書、製品箱、等) · ・ローカルコンテンツの作成とサポート(仕様書、検査指示書、等) · ・製品仕様確認 · ・製品の4M/仕様変更に付随する調整と対応 · ・製品問い合わ ...


    • Narita Takeda フルタイム

      Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 ...


    • Koto City Rapyuta Robotics Full time

      Our Tokyo Engineering team is changing gears to meet the growing needs of our customers - from a handful of robots to hundreds of robots; from a small team to multiple squads. The team works closely with some of the premier enterprise customers in Japan to build state-of-the-art ...


    • Tokyo Dexcom

      About Dexcom · Founded in , Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), develops and markets Continuous Glucose Monitoring (CGM) systems for ambulatory use by people with diabetes and by healthcare providers for the treatment of people with diabetes. The company is the leader in transforming di ...


    • Tokyo Fortive Full time

      Responsible person for product quality information (complaints, medicines, medical devices, other devices and consumables) · Evaluate quality information (complaints), consider whether countermeasures are necessary, and escalate globally · Person in charge of formulating investig ...


    • Shinjuku Hilton Grand Vacations

      Job Description As a Quality Assurance Coordinator, you will be responsible for managing client relationships and provide quality servicing for HGV Club Members from the date of purchase until the time when their Membership Account has been established. · PURCHASE DATE FUNCTION ...


    • Tokyo Rakuten Full time

      Description · : Department Overview · The System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc., ranging from developing core business systems to smartphone applications for i ...


    • Tokyo Intuitive Surgical Employee

      Company Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支 ...

    • Quality Assurance

      19時間前


      Musashino yokogawa

      Achieving Customer Trust and Satisfaction by Delivering · Guided by shared concepts and rules, the Yokogawa Group implements quality management on a daily basis to deliver products and services that meet customer expectations. Every year, the Group establishes quality targets an ...


    • Tokyo Intuitive Full time

      Company Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を ...


    • 東京都, (株)アストロスケール

      ■ソフトウェア品質保証の専門家として、ソフトウェア開発に参加し、品質の向上とミッションの成功に貢献■ソフトウェア開発プロセスルール、体系、およびツールの構築/整備■SWQAとしてソフトウェア開発に参加し · 標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導■エンジニアへのアドバイス及びサポート。なお、検証はソフトウェア単体にとどまらず、組込み後も含む。■SWQAとしてソフトウェア開発に参加し、標準化されたプロセス、ルール、体系、およびツールが現場で実践されるように指導■エンジニアへのアドバイス及びサポート。なお、検証はソフトウ ...


    • Matsudo Abbott OTHER

      MAIN PURPOSE OF ROLE · • Individual contributor representing the most common entry point for this career stream. · • Works under direct supervision. · MAIN RESPONSIBILITIES · • Primary responsibility is ensuring implementation of quality plan at every stage of the Clinical Tria ...


    • Tokyo Language Bear Full time

      Language Bear is an international content creation company. The team consists of 1000+ linguists who are working mostly remotely and are fluent in 60+ languages. Our expert writers create engaging texts that are SEO-friendly and specifically tailored to the needs of the client. W ...


    • Tokyo Keywords Studios Full time

      Description · We are always there to lend a hand to video games developers and publishers by offering a wide range of solutions: from art and audio to testing, localization and finally - Player Engagement - which is one of the fastest-growing Service Lines at Keywords Studios. ...