Date posted: Dec 2, 2025
City: Tokyo
Country/Region: JP
Type of Contract: Full-time Employment / Unlimited
Job Requisition ID: 10462
Quality Assurance Technical Service Specialist
業務内容:
- 製造委託先との製品に関する連携、技術移管及び移管後の維持管理を含む
- 医薬品開発プロジェクト・変更管理の進捗管理
- 国内外の委託先調査および連絡窓口
- 海外技術部門とのCMC業務に関する連携窓口
- 新規・定期のGMP適合性調査の調整
- MF及びFMA等の外部委託先との交渉・連携
■採用背景:
弊社が製造販売している4製品に関して、変更管理プロジェクトが複数稼働しています。その中で、GQP関連業
務を技術面及び規制面から推進できる人材を探しています。
■組織について:
弊社品質保証部は、Document Control, Customer Service, Product Control, Technical Service
の4チームから構成されます。今回の募集は、主に技術者、製造所、外部委託先と綿密に連携するポジションとな
ります。
■職務の魅力:
「物作り」の観点から、医薬品の安定供給に携われます。日本独自のGMP関連の薬制業務を理解できます。
■得られる経験:
GQP・GMPの品質保証システムを俯瞰しながら、多くの関連部署、関連会社と業務に携わることができます。
■必須要件/Required:
- CMC関連業務で製造委託/受託の経験があり、ガントチャートの作成・管理ができる。
- 医薬品製造業と製造販売業でCMC管理もしくはCMC薬事、品質保証としての業務経験(3年以上を
歓迎)
- 日本語および英語でのコミュニケーション能力を有すること。
- 英語:ビジネスレベル
■歓迎条件/Preferred:
- GMP適合性調査の提出資料作成・照会対応の経験のある方
- 医薬品製造現場(QA、QC、技術/バリデーション、製造など)での製造管理及び品質管理の経験(3年以上)
Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.
At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.
-
Tokyo, Tokyo MSD ￥10,000,000 - ￥20,050,000 per yearJob Description · 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
-
Tokyo ServierWe are seeking a Quality Assurance Technical Service Specialist to join our team in Tokyo. The successful candidate will have experience in CMC-related business, including product collaboration, technology transfer, and maintenance management. · ...
-
Tokyo Servier ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation. · 製造委託先との製品に関する連携、技術移管及び移管後の維持管理を含む · ...
-
Tokyo ServierThe company is seeking a Quality Assurance Technical Service Specialist for their Tokyo office. The successful candidate will be responsible for managing quality control processes, collaborating with external partners, and ensuring compliance with regulatory requirements. · Manag ...
-
Tokyo SERVIER MONDE Full timeServier is committed to therapeutic progress for patients benefit. · Work within Servier Group helps advance therapeutic progress. · ...
-
Tokyo Brown-Forman ￥60,000 - ￥120,000 per yearThe Quality Assurance specialist will be responsible for the food safety and quality assurance, warehouse site assessment, and analysis, reporting and process improvement of the third party logistics (3PL) partner for Brown Forman owned products. · This role is responsible for en ...
-
Tokyo Rakuten ￥4,500,000 - ￥9,000,000 per yearThe System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc. · We seek new members who share the strengths and passions with each other to make innovation for the growth in future. · ...
-
Tokyo RakutenWe seek new members to join Rakuten Bank in Tokyo. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for quality control of banking systems from system requirements definition to system operation. · Review and fault management. · Analyze quality risk with defect converge ...
-
SRE Tech Lead
4週間前
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)しんSRE 二で SRE 場分（Service Reliability Engineering）！ · SRE 場分（SRE Team）＄ · Web Frontend & Backend System no Shinrai-sei to Performance o Maksimizeshite. · SRE Team Riterushite, · Public Cloud and Private Cloud wo Yokusen suru Infrastructure no Seiritsu to Kaizen wo Shidou. · Product ...
-
経理
4日前
Shinjuku Side Full time自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。経営に直結する業務を担いながら、業務効率化や合理化にも積極的に関われるポジションです。 · 月次・年次決算取り纏め · 決算に必要な計上や資料作成、親会社へのレポーティング · 内部統制を鑑みた運用フローの構築・管理 · 1会計基準、税務、グローバルルールへの準拠対応 · 1税理士・会計士対応、税務調査対応 · ...
-
Yotsuya f-3744-42d3-aa35-92101a4631d6 ￥1,800,000 - ￥3,500,000 per yearゲームサポートスペシャリストの仕事は、カスタマーサービス業務のサポート、評価、監視を行い、お客様にサービスを提供することを目的としています。必要な場合には日本語（JP-EN）と英語（EN-JP）の翻訳および校正も行うことになります。また、この役割ではパスワードリセットやプレイヤーの問題に対応し、その他の多くのタスクを実行します。 · カスタマーサービス業務のサポート・評価・監視(分析) · (必要に応じて)日本語（JP-EN）、英語（EN-JP）への言語翻訳および校正 · チャットやメールでプレイヤーへの対応(例えばパスワードリセット) · ...
-
経理
4日前
Shinjuku Side自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。 · 月次・年次決算取り纏め決算に必要な計上や資料作成、親会社へのレポーティング · 内部統制を鑑みた運用フローの構築・管理 · 会計基準、税務、グローバルルールへの準拠対応 · 税理士・会計士対応、税務調査対応 ...
-
経理
4日前
Shinjuku City Side Full time自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。経営に直結する業務を担いながら、業務効率化や合理化にも積極的に関われるポジションです。 · ...
-
経理
23時間前
Shinjuku City, Tokyo, Japan Side自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。経営の根幹を支える経理ポジションです。 · ...
-
品質保証マネージャー
4週間前
Greater Tokyo Area NTQ Japan Inc ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+品質戦略・プロセス、+レビュー観点、チェックリスト、ガイドライン整備、+プロジェクト品質管理(Project-wide QA)、+チームマネジメント(Team Leadership)。 ...
-
経理
3日前
Shinjuku-ku, Tokyo Side経営の根幹を支える経理ポジションです。自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。 · ...
-
Yotsuya, Tokyo, Japan Side ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per yearカスタマーサービス業務のサポート、評価、監視、結果の分析、変更の実施を含むがこれに限定されない。チャットやメールを通じてプレイヤーの問題に対応し、サポートする。 · ...
-
経理
3日前
Shinjuku City Side経営の根幹を支える経理ポジションです。自社のバックオフィスを一元管理グローバルなキャリアも目指せる環境です。 · ...
-
Tokyo, Tokyo HP $80,000 - $100,000 per yearThis role is responsible for ensuring exceptional customer satisfaction and trust by overseeing the resolution of customer issues. · ...
-
Tokyo RakutenWe are seeking individuals with innovative perspectives and advanced technical capabilities to help us achieve our new mission of providing high-quality communication that users can access 'anytime, anywhere, and comfortably.' · ...
-
Tokyo, Tokyo BioMarin Pharmaceutical Inc. ￥8,000,000 - ￥12,000,000 per yearThis position reports to the Associate Director of In Market Quality and will maintain responsibility, oversight, and management of quality-related activities for drug product releases to Japan and APAC region as required. · The Quality Assurance Manager is responsible for the su ...
