Date posted: Dec 2, 2025
City: Tokyo
Country/Region: JP
Type of Contract: Full-time Employment / Unlimited
Job Requisition ID: 10462
Quality Assurance Technical Service Specialist
業務内容:
- 製造委託先との製品に関する連携、技術移管及び移管後の維持管理を含む
- 医薬品開発プロジェクト・変更管理の進捗管理
- 国内外の委託先調査および連絡窓口
- 海外技術部門とのCMC業務に関する連携窓口
- 新規・定期のGMP適合性調査の調整
- MF及びFMA等の外部委託先との交渉・連携
■採用背景:
弊社が製造販売している4製品に関して、変更管理プロジェクトが複数稼働しています。その中で、GQP関連業
務を技術面及び規制面から推進できる人材を探しています。
■組織について:
弊社品質保証部は、Document Control, Customer Service, Product Control, Technical Service
の4チームから構成されます。今回の募集は、主に技術者、製造所、外部委託先と綿密に連携するポジションとな
ります。
■職務の魅力:
「物作り」の観点から、医薬品の安定供給に携われます。日本独自のGMP関連の薬制業務を理解できます。
■得られる経験:
GQP・GMPの品質保証システムを俯瞰しながら、多くの関連部署、関連会社と業務に携わることができます。
■必須要件/Required:
- CMC関連業務で製造委託/受託の経験があり、ガントチャートの作成・管理ができる。
- 医薬品製造業と製造販売業でCMC管理もしくはCMC薬事、品質保証としての業務経験(3年以上を
歓迎)
- 日本語および英語でのコミュニケーション能力を有すること。
- 英語:ビジネスレベル
■歓迎条件/Preferred:
- GMP適合性調査の提出資料作成・照会対応の経験のある方
- 医薬品製造現場(QA、QC、技術/バリデーション、製造など)での製造管理及び品質管理の経験(3年以上)
Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.
At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.
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Tokyo Kraft Heinz ￥3,500,000 - ￥6,000,000 per yearQuality Assurance Specialist、どを指！ · ...
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Tokyo, Tokyo MSD ￥10,000,000 - ￥20,050,000 per yearJob Description · 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
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Chiyoda MSD Full time弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含むにおいて品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し世界中の人々の生活を改善し命と健康を救うという会社の使命に貢献しています。 · ...
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Chiyoda MSD Full time￥10,000,000 - ￥15,000,000 per year弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要な段階、承認後のマーケティングを含む、において品質に焦点を当てる独立した組織であり、高品質で安全かつ効果的な製品を確保し、世界中の人々の生活を改善し命を救うという会社の使命に貢献しています。 · チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す · 個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する · 他の同僚と影響を与え、協力し、連携する · APAC地域(日本を含む)でのQA監査 ...
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Tokyo Servier ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation. · 製造委託先との製品に関する連携、技術移管及び移管後の維持管理を含む · ...
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Tokyo Specialized Group ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearQuality Assurance Specialist for a leading company in the beverage alcoholic drinks industry. · ...
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Tokyo Brown-Forman ￥60,000 - ￥120,000 per yearThe Quality Assurance specialist will be responsible for the food safety and quality assurance, warehouse site assessment, and analysis, reporting and process improvement of the third party logistics (3PL) partner for Brown Forman owned products. · This role is responsible for en ...
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Tokyo Rakuten ￥4,500,000 - ￥9,000,000 per yearThe System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc. · We seek new members who share the strengths and passions with each other to make innovation for the growth in future. · ...
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Tokyo Specialized Group ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are seeking a Quality Assurance Specialist for a leading company in the beverage alcoholic drinks industry. Your role will be to improve quality assurance processes and manage logistics operations. You will ensure product quality, handle third-party logistics, and focus on pro ...
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Workflow Specialist
1ヶ月前
Tokyo PerkinElmer ￥2,000,000 - ￥3,000,000 per yearお客様の研究所/ラボでのお仕事です。サービス業務のサイトオペレーションや事務作業をご担当いただきます。 · お客様のラボがスムーズに稼働できるようにサポートします。 · 機器点検・点検スケジュールの管理 · ベンダー(メーカーや業者)との連携、調整、マネジメント · ベンダー訪問時のアテンド · 業務手配や報告書対応などの事務作業 · ...
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SRE Tech Lead
6日前
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)しんSRE 二で SRE 場分（Service Reliability Engineering）！ · SRE 場分（SRE Team）＄ · Web Frontend & Backend System no Shinrai-sei to Performance o Maksimizeshite. · SRE Team Riterushite, · Public Cloud and Private Cloud wo Yokusen suru Infrastructure no Seiritsu to Kaizen wo Shidou. · Product ...
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品質保証マネージャー
1週間前
Greater Tokyo Area NTQ Japan Inc ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+品質戦略・プロセス、+レビュー観点、チェックリスト、ガイドライン整備、+プロジェクト品質管理(Project-wide QA)、+チームマネジメント(Team Leadership)。 ...
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Yotsuya f-3744-42d3-aa35-92101a4631d6 ￥1,800,000 - ￥3,500,000 per yearゲームサポートスペシャリストの仕事は、カスタマーサービス業務のサポート、評価、監視を行い、お客様にサービスを提供することを目的としています。必要な場合には日本語（JP-EN）と英語（EN-JP）の翻訳および校正も行うことになります。また、この役割ではパスワードリセットやプレイヤーの問題に対応し、その他の多くのタスクを実行します。 · カスタマーサービス業務のサポート・評価・監視(分析) · (必要に応じて)日本語（JP-EN）、英語（EN-JP）への言語翻訳および校正 · チャットやメールでプレイヤーへの対応(例えばパスワードリセット) · ...
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Yotsuya, Tokyo, Japan Side ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per yearサポートスペシャリストを務める。カスタマーサービス業務のサポート、評価、監視、結果の分析、その変更の実施などを含むが、これに限定されない。また、日本語と英語(JP-ENやEN-JP)間で翻訳および校正を行う必要がある。 · チャットやメールを通じてプレイヤーの問題に対応し、それらをサポートする · 本試の家体でJAVASCRIPT · 日本語ネイティブレベルの読解力およびライティングスキル · ビジネスレベルの英語力 · 翻訳および/またはローカライゼーションの経験があることが望ましい · ...
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Tokyo Skillhouse Staffing Solutions K.K. ￥6,000,000 - ￥10,000,000 per yearOnline Travel Platform -specializing in booking local tours and experiences worldwide, is seeking a · Site Reliability Engineer · Design, build, and operate the application infrastructure for the main platform (DevOps-focused) · Oversee both B2C and B2B systems, taking ownership ...
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Tokyo, Tokyo HP $80,000 - $100,000 per yearThis role is responsible for ensuring exceptional customer satisfaction and trust by overseeing the resolution of customer issues. · ...
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Tokyo, Tokyo BioMarin Pharmaceutical Inc. ￥8,000,000 - ￥12,000,000 per yearThis position reports to the Associate Director of In Market Quality and will maintain responsibility, oversight, and management of quality-related activities for drug product releases to Japan and APAC region as required. · The Quality Assurance Manager is responsible for the su ...
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Tokyo Ultra Clean Technology ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+Job summary · We indirectly touch every semiconductor chip that goes into every smartphone, smart car and device that uses artificial intelligence.This is a critical time for the semiconductor industry and for UCT - as technology evolves, we evolve with it. · Act as the Company ...
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東京都, 日本, Intuitive ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearThe Compliance Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · Preparation and implementation of GVP ...
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Tokyo Jintian Copper ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearDevelop and implement a Quality organizational structure capable of supporting the strategic initiatives of the division and lead the efforts to integrate quality needs into the development of short and long range strategic business plans for the operation. · Develop and implemen ...
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Tokyo Intuitive ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per yearThe Compliance Specialist 2 is responsible for ensuring timely post-marketing filings and complaint handling. They must maintain post-marketing and complaint handling documentation, communicate with government and regulatory agencies, and support quality management activities. · ...
