メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) and PDx GDP/GMP QA regulations with regards to the area of responsibility and specialization in support of continuous business and organizational growth, Essential Responsibilities Own the QA process under, e.g, Product Release, Complaint Handling, Investigations, CAPA, Warehouse Operations and/or 3PLs, APR/PQR, Stability Data Review, Validation, Change Control Management, Training, Distribution, SOP and documentation management, etc.
Function as Hinseki to support the Sanyaku organization within the Japan office, with eventual progression to Sokatsu Lead the preparation and execution of Quality Management Reviews for the region Manage quality evaluation of warehouse operations, manufacturing sites, and external laboratories Provide support to routine activities, projects, development and training relevant to area of expertise where required Support continuous improvement activities regarding areas of responsibility Support local business growth in line with global quality practices and local commercial priorities Engaging assessment regulatory impact on product and manufacturing processes.
Analyze & communicate proposed, new or changing requirements & devise strategies for their implementation, ensuring business goals are met.Includes liaison with other GEHC functions, industry bodies or regulators as required Identify, assess and manage regulatory risk proactively and provide senior management with key data to help drive decisions Engaging site inspections, preparing audits observations response as necessary Own compliance assessment and remediation plans while influencing execution, communications and training for Quality matters Support Global supplier quality audit activities Working with local CMOs and global manufacturing to maintain continuous product quality excellence Key quality support for regulatory product-specific inspections Correspondence with PMDA and Tokyo Metropolitan Office Health Authority Quality Specific Goals Aware of and comply with the GEHC Quality Manual, Quality Management System, Quality Management Policy, Quality Goals, and applicable laws and regulations (GQP ministry ordinance) as they apply to this job type/position Complete all planned Quality & Compliance training within the defined deadlines Identify and report any quality or compliance concerns and take immediate corrective action as required Ensure on-time reporting of the metrics for quality management reviews.
Qualifications/Requirements B.S.Degree in bioscience, chemistry, pharmaceutical, or technical field At least 7 years of experience in pharmaceutical and/or healthcare products industry or other regulated industry At least 3-5 years of QA experience in a pharmaceutical and/or healthcare products manufacturing environment and/or country office affiliate operations environment (at least 3 years in a supervisory or managerial role) Proficient with MS Office word processing, spreadsheet, presentation, and database applications Proficient with eQMS and eDMS systems, for example TrackWise and Veeva Vault respectively Proficient with ERP/WMS systems such as SAP Proficient with teleconferencing software platforms (MS Teams) Ability to identify root cause of problem and creatively problem solve to gain resolution.
Ability to work independently in fast-paced environment with little supervision. Ability to adapt to constant change and influence positive change effectively. Team-oriented, with experience in work with cross-functional teams across local and global scope and responsive to customer needs Quality-focused, attentive to detail and results-oriented Ability to communicate effectively in Japanese and business level of English (both written and oral) Strong managerial, people guidance, project management and time-management skills Strong analytical, logical and critical thinking skills and abilities 外資系企業 20代管理職実績あり 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 教育・研修制度充実 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 創立30年以上 リモートワーク可-
国内品質業務運営責任者」QA Leader
20時間前
Kashiwa GEヘルスケア・ジャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>電気・電子 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Role Summary/Purpose The Quality Assurance Leader (Hinseki) is responsible for leading the Quality Assurance function in Japan to ensure compliance with current regulations (GQP ministry ordinance) an ...
-
Kashiwa 昭和医科工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、日本人・アジア人の体型に特化した脊椎インプラント製品を開発する国内唯一のメーカーです。 世界最小サイズの製品をはじめ、患者様の負担軽減を目指した高品質な医療機器を提供しています。 そんな当社の成長を支えるうえで重要なポジションである を募集します。 医療機器に特化した品質マネジメントシステムの構築と運用をリードし、安全で信頼性の高い製品を提供する責任を担うポジションです。ー 仕事内 ...
-
Kashiwa GEベルノバ・インターナショナル・エルエルシー電気・電子>電気・電子制御設計 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションでは電気設計の範囲において当該プロジェクトのプロジェクトの品質・コスト・納期目標を達成しながら、イギリスなどの海外を含む関連技術エンジニアと密接な連携を図りプラント設計・現場での据付や試運転業務や関連業務をと担当していただきます。 Customer Interface Electrical Engineer performs plant integration and coordination relate ...
-
Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
-
製造・品質管理責任者
2日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
-
Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
-
Pricing Manager
3日前
Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...
-
Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
-
Kashiwa ポーターズ株式会社「フルリモート」AIを用いた新機能開発を推進中/国外にも進出の人材業界特化クラウドサービス/2000社超の導入実績/クチコミスコア上位2%/東証グロース上場/残業20h以下/時差・短時間勤務可 仕事内容: 「ポーターズとは」 人材業界向けのクラウドサービスを国内、海外に向けて開発・運営している会社です。企業の採用ニーズの管理から、求職者のエントリー、自動面談設定、管理を行い、マッチング、決定、更新まで一覧の業務フローをサポートできます。 導入企業は一部上場会社から中小のお客様まで幅広く、2,100社以上、世界11カ国、有料ユーザー約14,000ID、サブ ...
-
Kashiwa テックタッチ株式会社「国内シェア3年連続N1SaaS」フルリモート/フレックス・品質面で開発チームを牽引するHead of QA「品質保証責任者」候補を募集 仕事内容: 「チームミッション」 不足のない品質を 安心・安全 品質を科学する The Faster The Better Professional QA 「主な業務内容」 品質保証プロセスの企画、策定、実施 テスト自動化の推進 チームのマネジメントとリーダーシップの発揮 メトリクスを用いた評価と改善のリード リリースプロセスの品質保証 技術的な課題解決と品質向上の主導 他部門との協力関係を構築し、品質保証の観点から製 ...
-
R&D部門」Senior CRA
21時間前
Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...
-
医薬品の品質管理責任者候補
2日前
Kashiwa メルスモン製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「医薬品の品質管理責任者候補」~国内唯一のプラセンタ製剤メーカーで活躍しませんか? · 創業70年超の信頼と実績:更年期障害の治療薬を国内唯一製造販売する専門メーカー。 働きやすさを重視:7時間勤務、残業平均5時間、年間休日129日 2025年実績 でワークライフバランス。 キャリアパスを応援:マネジメントスキルや専門知識を深められる環境。 · 1956年に創業した当社は、ヒト胎盤製剤の製造 ...
-
医薬品の品質管理試験責任者候補
2日前
Kashiwa メルスモン製薬株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「医薬品の品質管理試験責任者候補」~国内唯一のプラセンタ製剤メーカーで活躍しませんか? · 創業70年超の信頼と実績:更年期障害の治療薬を国内唯一製造販売する専門メーカー。 働きやすさを重視:7時間勤務、残業平均5時間、年間休日129日 2025年実績 でワークライフバランス。 キャリアパスを応援:マネジメントスキルや専門知識を深められる環境。 · 1956年に創業した当社は、ヒト胎盤製剤の ...
-
Kashiwa 株式会社Arent「QAマネージャー」大手企業とDX開発案件推進/新規事業開発-大手プラントメーカーJV実績有 仕事内容: QAマネージャーとしてのプロダクト品質向上を目的とした 品質管理・テスト戦略立案・業務フロー改善なテスト業務全般をお任せします。 「 具体的な業務内容 」 PlantStreamのテストプロセス全体の実施・改善 不具合管理 不具合分析 品質保証、品質管理観点での継続的なQAプロセス改善「開発プロセス含む」 テスト戦略の策定、テスト計画/分析/設計/実行の主導 効率的、効果的なテストアプローチ、ソリューションの導入 それらを実行するために必要なQA体制 ...
-
Kashiwa 株式会社マネーフォワードToCプロダクトのQAエンジニア募集 仕事内容: テスト戦略の構築や実行、プロジェクト運営業務を始め、組織立ち上げ〜マネジメントまで、幅広く業務を担っていただきます。 機能要求やデザインのレビュー 品質分析、品質改善 テストプロセス改善 開発プロセス改善 テスト計画/テスト設計・実行/不具合報告/リリース後確認 業務効率改善 自動化の方針策定 必須条件 お客様目線で品質を考えることができる QCD・テストピラミッドを意識したテスト戦略を考えることができる テスト計画を立案できる テスト技法を適切に使用したテスト分析/設計ができる 開発者と品質の話ができる ...
-
Kashiwa アスエネ株式会社QAエンジニア│環境問題をテクノロジーで解決するスタートアップ企業 仕事内容: 環境系SaaSプロダクト開発時のテスト計画、設計、実行 リスクベースドテストやアジャイルテストのような効率的/効果的なテストアプローチ技術の導入、推進 継続的な品質改善のための欠陥データ収集、測定、分析、およびソリューションの検討 「必須スキル」 Webアプリケーションの開発・運用の経験 WebアプリケーションでのQA経験 チーム開発におけるコミュニケーション能力 PdM、デザイナー、エンジニアとチーム一体となりスピードとプロダクト品質の両立を目指せる方 「歓迎スキル」 新し ...
-
Kashiwa アイムファクトリー株式会社「QAエンジニア」成長率130%企業でIT人材業界をリードする、自社サービス開発のQAエンジニアを募集#リモートワークメイン 仕事内容: アイムファクトリーは、IT人材に特化した人材ビジネスを手がける会社です。取引企業は3,000社、登録人材は20,000人を超え、多くの企業やエンジニアの方にご利用いただいております。 会社として既存事業を活かしつつHR-Techをベースとした別領域に挑戦していくフェーズに差し掛かっており、2023年より新しいプロダクト/サービスの企画/開発を開始しております。 「業務内容」 当社が運営する転職・採用支援サイト『社内SE ...
-
Kashiwa ポールトゥウィン株式会社経営>事業企画・事業統括 · エンターテインメント>ゲーム 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社のエンターテインメント領域でサービスを担っている第一事業部では、主に大手ゲーム会社や海外タイトルを主とするお客様に対し、スマートフォン・家庭用ゲーム機のゲーム開発工程におけるテストからリリース後のサポートまで、総合的な品質保証サービスを手がけています。 本ポジションは、当社スマートフォンゲームのQAサービスに特化したモバイルセンターにて、次世代のテストリーダーを育てていく育成スペシャリスト業務をお任せい ...
-
Kashiwa 株式会社GA technologies「QAエンジニア」11年目で売上1,466億達成|ネット不動産企業でQAエンジニアとして開発の上流工程から携わりませんか? 仕事内容: ▍仕事内容 情報収集 テスト実施プランの作成 テスト設計、実施 開発チームへのテスト報告、修正・改善の提案 開発チームと連携しながら、開発の上流工程から携わっていただきます ▍業務内容 プロダクト及びプロジェクトに関する情報収集、整理 テスト実施プランの作成 テスト設計、実施 開発チームへのテスト報告、及び、修正と改善の提案 開発チームと連携しながら、開発の上流工程から携わっていただきます。 ▍開発環境「例」 チケット管 ...
-
Kashiwa ブライシス株式会社「品質第一の自社製品に携わる」テスト設計エンジニア/第三者検証、ブラックボックステスト、JSTQBの経験が活きる 仕事内容:ー 自由な発想力とデジタル技術で未来を築き上げていくー ブライシスは、テクノロジーの進化とともに時代に寄り添う様々なプロダクトを自社にて開発・提供している会社です。 必要な機能はすべて自前で構築しており、サブスクリプション型の収益モデルで運用しています。 事業としては、2003年の設立以来一貫してVoIP「IP電話」関連に取り組んで参りました。 主力となっているクラウド型テレフォニーサービス「BIZTEL」は、 電話回線を整備するこ ...
-
Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 外資系医療機器メーカーとしては珍しく、Made in Japan品質の製品を医療現場に届けるべく国内に製造拠点を持っております 医療業界での勤務経験は不問業界未経験の方に対しても充実した研修体制が御座いますので安心してご応募ください 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 本ポジションは福島県の医療機器製造工場において、Plant ...
