生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証)

メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 外資系医療機器メーカーとしては珍しく、Made in Japan品質の製品を医療現場に届けるべく国内に製造拠点を持っております 医療業界での勤務経験は不問業界未経験の方に対しても充実した研修体制が御座いますので安心してご応募ください 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 本ポジションは福島県の医療機器製造工場において、Plant Quality Managerとして製品の品質を確保し持続的な改善を推進します。 チームと共に医療機器製造における品質を向上させ、日本そしてアジアへ安心安全な製品を届けることに貢献します。 また、福島工場におけるリーダーシップメンバーの一員として、新しい技術の導入や福島工場における組織風土の醸成においても活躍いただきます。

品質保証部門の運営と企業の品質管理システムに責任を持ち、持続的改善イニシアティブを推進し、内外の利害関係者と効果的なコミュニケーションを維持します。 福島工場で製造される製品が安全かつ、仕様、国の規制、業界基準に適合しているかどうかを判断します。 このポジションは、グレーターアジアの製造および設計品質のシニアディレクターに直接報告します。

規制(国内および世界標準)、企業、および事業部の要件に準拠するため、工場全体の品質基準、プロセスを開発および維持します。 工場品質部門の代表として、監査対応を行います。品質管理レビューを主導し、品質システムと品質目標のパフォーマンスについて詳細な報告をリーダーに提供します。持続的改善のための具体的な洞察と提案を行います。 工場と部門、企業、外部の品質関連者との主要な窓口として、品質に関するすべての事項で効果的なコミュニケーションと協力を確保します。 品質監視と指示、スケジューリング、意思決定、問題解決、チームビルディングのリーダーシップを提供します。 規制当局からの監査と検査に備え、常に監査対応とコンプライアンスを確保します。また、監査の記録を維持します。 規制基準に従った緻密な文書管理を実施します。品質関連の記録の正確性、完全性、アクセシビリティを確保するため、企業の文書機能を監督します。 部門の予算を計画および管理し、全体的なビジネス戦略の開発に貢献します。 非適合事項のレビューを主導し、クロスファンクショナルチームと連携して是正および予防対策計画を立てます。原因分析と持続可能な解決策の迅速な実施を確認します。 すべての製品ラインに対する品質保証の監視を行い、仕様への適合と非適合製品の効果的な処理を確保します。 顧客からの苦情を管理し、是正措置を実施し、顧客と効果的にコミュニケーションを取ります。 内部およびサプライヤーの監査プログラムを管理します。 品質計画の開発を指導し、検査および試験活動を実行することで、評価プロジェクトおよび新規プロジェクトをサポートします。 リソースおよびプロセスチームの方向と期待を設定するため、ステアリングチームミーティングに参加し、持続的改善とチームの発展を推進します。 他の指示されたタスクを実行します。

科学または工学における学士号以上 製造業における品質マネジメント経験 ビジネスレベルの英語スキル

医療業界での製造部門における品質マネジメント経験 QMS規則、ISO13485/9001などの詳細な知識 Six Sigma Green-belt/Black-beltまたはその他のContinuous Improvement関連スキル

対人スキルおよびプレゼンテーションスキル 適応力、強力な技術的、問題解決、統計、プロジェクト管理のバックグラウンド 自己主導的かつ目標志向的であり、最小限の指揮管理下において積極的に取り組むことが出来る方 優先順位とリソースを調整し、ビジネスおよび機能戦略、主要な戦略的目標/指標の実行経験 シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 外資系企業 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 管理職・マネージャー

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