技術開発セクション_プロセス開発課(実験実務担当)

3日前

Toyama Astellas Pharma Inc. Permanent
Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 富山技術センターは、アステラス製薬で開発されたバイオ原薬の商用生産機能の拠点です。まだ世の中にないバイオ新薬を一日も早く患者さんへ届けるため、研究開発部門と協働して工業製造方法を確立するとともに、当局承認後には高い品質の医薬品を確実に患者さんに届け続けるための安定生産を担っています。1992年から開始した免疫抑制剤タクロリムスの製造技術を基盤に、近年承認を得た抗体医薬品2製品の商用製造へ製造技術のフィールドを展開しています。また、将来に向けては、さらに新しいバイオモダリティへの貢献も視野に進化していきます。 微生物や動物細胞など、富山技術センターが担う「生き物」を用いたバイオ医薬品の工業スケールでの商用製造においては、ラボスケールでのプロセス開発段階では認識できなかった課題が時として発生します。それらの課題を先取りしてスケールアップ(工業化)していくことはもちろん、商用製造後も、安定生産に影響を与える情報や製造パラメーの動きをウオッチし、未然に製造工程の改良へ反映していく継続的な取り組みにより、バイオ医薬品の安定製造を実現しています。また、継続的な改善活動を通じて、将来にわたってバイオ医薬品を安定的に供給していける技術者の育成も行っています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】(雇入れ直後)プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。そのため、課題対応や実験計画はチームで当たることが多いです。本職務には、実験計画を基に実験実務を主に担っていただきます。 突発事象への対応を含む顕在課題の事例 ・生産性や品質の予期しない低下 ・原料や資材の変更 ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。 ・製造データのトレンド解析 ・培養工程の代謝分析 ・新技術の利用可能性の調査や導入 プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 (変更の範囲)会社内での全ての業務【組織 / Organizational Context】 富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場です。 技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には4つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 勤務地は富山技術センター(富山県富山市興人町)です。必要に応じて国内外への出張もあります。また、業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。 【応募要件 / Qualifications】 ・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験がある ・上記実験を遂行するための必要な主たる機器が扱える ・日本語での実験レポート作成ができる ・パソコンを用いた業務ができる ・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度) ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれる ・ルールや手順が誠実に守れる ・難しい課題にチャレンジした経験(公私問いません) ・英語に抵抗がない
・自ら実験計画を起案し、主担当として推進した経験 ・英語力(英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります) ・GMP製造への理解がある

  • Engineer, Shaft Line Solutions Japan

    1週間前

    Toyama Wärtsilä

    Engineer, Shaft Line Solutions Japan · We are looking for Engineer, Engineering , Shaft Line Solutions Japan in Japan. This is a permanent opportunity and its location is Toyama, Japan. · What will you be doing: · As Engineer, Engineering , Shaft Line Solutions Japan , your ...

  • バイオ設備技術職/ Associates~Senior Associate, Toyama Technology Center

    3週間前

    Toyama Astellas Pharma Inc. Permanent

    Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなダリティ(治療手段)へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体(特殊抗体含む),細胞,微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、これまでにない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる工業スケールでの製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんに新薬 ...

  • 抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

    2週間前

    Toyama Astellas Pharma Inc. Permanent

    Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬のフォーカスエリアアプローチからは新たなモダリティ(治療手段)へ貢献する革新的な新薬候補が多数見出されています。なかでも抗体(特殊抗体含む),、細胞、微生物等のバイオ医薬品の技術革新は目覚ましく、今後もバイオの分野で多くの新薬候補物質の期待と開発スピードはあがってきます。富山技術センターでは、まだ世の中にない新薬を一日も早く患者さんに投与するため、研究開発部門と共同し、新薬の機能と安全性が保証できる製造方法を確立し、当局の承認を得て、全世界の患者さんへ届け続ける役割 ...

  • 富山/焼津】品質保証部 チームリーダー/管理職(Senior Manager)

    3週間前

    Toyama Astellas Pharma Inc. Permanent

    Description ※本ポジションは富山技術センターまたは焼津技術センターいずれかを想定しております。 【重要】希望される勤務地を明記の上、ご応募ください。【募集の背景 / Purpose & Scope】アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。焼津GMP/富山GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担うチームの管理職として、将来、品質保証部における幹部人材に成長されることを期待しています。焼津技術センター:固形製剤の主力工場です。202 ...

  • Key Account Manager

    3週間前

    Hokuriku Region Haleon Full time

    Hello. We're Haleon . A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we're improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands – including Sensodyne, Panadol, Advil, Voltare ...

  • 鉄道車両技術職

    1ヶ月前

    富山市, 西日本旅客鉄道株式会社 フルタイム

    · ■ この求人のポイント · 《車両を守るスケール感のある仕事に挑戦》安全・安定輸送をお客様に届けるJR西日本で正社員として働こう · 【交通ネットワーク】2府16県、約1200駅をつなぐ · 【大規模採用】JR西日本の一員として活躍するチャンス · 【高い貢献度】鉄道技術を通して公共インフラを支える · 【確かな技術】約6,500両に及ぶ整備・改良に尽力 · 【未経験者歓迎】仕事の対する意欲など人柄重視の採用 · 【将来に渡って働ける】管理職を目指せるチャンスも◎ · 確かなメンテナンススキルを習得し、鉄道技術のプロとして成長しよう · 私たちJR ...

  • 鉄道車両技術職

    2ヶ月前

    富山市, 西日本旅客鉄道株式会社 フルタイム

    · ■ この求人のポイント · 《車両を守るスケール感のある仕事に挑戦》安全・安定輸送をお客様に届けるJR西日本で正社員として働こう · 【交通ネットワーク】2府16県、約1200駅をつなぐ · 【大規模採用】JR西日本の一員として活躍するチャンス · 【高い貢献度】鉄道技術を通して公共インフラを支える · 【確かな技術】約6,500両に及ぶ整備・改良に尽力 · 【未経験者歓迎】仕事の対する意欲など人柄重視の採用 · 【将来に渡って働ける】管理職を目指せるチャンスも◎ · 確かなメンテナンススキルを習得し、鉄道技術のプロとして成長しよう · 私たちJR ...