生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) 医療機器メーカーでの勤務経験:3年(可能であれば5年)以上 ∟海外RA業務経験(仕事内容1~3のご経験) 海外との会議に対応可能な英語のSpeaking/Listeningスキルをお持ちの方(目安TOEIC600点以上) 海外勤務経験をお持ちの方 (業務で、海外子会社とのやり取りが多く発生します。) 海外出張可能な方 リーダーの経験がある方 コミュニケーションを活発に取れる方 積極的にアイデアを出し、主体的に取り組める方 精神的にタフな方、ポジティブ思考の方 産休・育休取得実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 資格支援制度充実 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム 管理職・マネージャー 月平均残業時間20時間以内 リモートワーク可
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千葉県 千葉市, マニー株式会社生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) 医療機器メーカー ...
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Kashiwa マニー株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) · 医療機器メー ...
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千葉県 千葉市, 日本電子株式会社医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門と ...
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千葉県 千葉市, 日本電子株式会社医療・看護・薬剤> 薬剤師・管理薬剤師 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門と ...
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千葉県 千葉市, 株式会社メディカロイド生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、手術支援ロボットの国産メーカーです。 品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ マ ...
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千葉県 千葉市, 株式会社プラトンジャパン学術・PMS・薬事> 学術 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社の強み 株式会社プラトンジャパンは、安心してお使いいただけるインプラント製品の提供を通じ、患者様のQOL向上に寄与し社会に貢献いたします。 プラトンインプラントは、日本の臨床医がインプラント治療の普及と発展のために開発したシステムを基に、企業や研究施設の主導ではなく臨床現場の声を積極的に取り入れ、 臨床医に即した製品の開発・構築を実現しています。 よって、歯科医師と共同で開発した商品も多数あり、また開発に ...
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千葉県 千葉市, 株式会社プラトンジャパン学術・PMS・薬事> 学術 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社の強み 株式会社プラトンジャパンは、安心してお使いいただけるインプラント製品の提供を通じ、患者様のQOL向上に寄与し社会に貢献いたします。 プラトンインプラントは、日本の臨床医がインプラント治療の普及と発展のために開発したシステムを基に、企業や研究施設の主導ではなく臨床現場の声を積極的に取り入れ、 臨床医に即した製品の開発・構築を実現しています。 よって、歯科医師と共同で開発した商品も多数あり、また開発に ...
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千葉県 千葉市, 株式会社メディカロイド生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、手術支援ロボットの国産メーカーです。 品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ マ ...
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千葉県 千葉市, 株式会社メディカロイド生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、手術支援ロボットの国産メーカーです。 品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ マ ...
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薬事・法規対応/茨城勤務
21時間前
千葉県 千葉市, 株式会社日立ハイテク学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 変更の範囲 会社の定める業務 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの業務をお任せしたいと考えております。 ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) 海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パー ...
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Kashiwa 日本電子株式会社医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との ...
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Kashiwa 株式会社プラトンジャパン学術・PMS・薬事>学術 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社の強み 株式会社プラトンジャパンは、安心してお使いいただけるインプラント製品の提供を通じ、患者様のQOL向上に寄与し社会に貢献いたします。 プラトンインプラントは、日本の臨床医がインプラント治療の普及と発展のために開発したシステムを基に、企業や研究施設の主導ではなく臨床現場の声を積極的に取り入れ、 臨床医に即した製品の開発・構築を実現しています。 よって、歯科医師と共同で開発した商品も多数あり、また開発に際 ...
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千葉県 柏市, AUSPICIOUS株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。 既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業 ...
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Kashiwa 株式会社メディカロイド生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、手術支援ロボットの国産メーカーです。 品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 · ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアッ ...
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薬事・保険業務担当者
21時間前
Kashiwa アナウト株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。 · ...
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千葉県 柏市, PHC株式会社電気・電子> 電気・電子制御設計 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア・世界トップクラスシェアを誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事し、当社ライフサイエンス機器の各国規制対応を担当していただきます。具体的には、海外の認証機関への申請・依頼業務を行い、電気安全法規に基づく認証取得や、認証機関からの改善依頼を技術部門へ引き継ぐ役割を担います。 国内 ...
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Kashiwa AUSPICIOUS株式会社医療営業>医療機器営業 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL(クオリティ・オブ・ライフ:人生の質)改善と、運動機能向上を通じた健康寿命延伸を目指した事業を展開しています。 O脚が進行すると、痛みで歩行が困難になり、行動範囲が限られ、自分らしい生活を送ることが難しくなります。更に進行して寝たきりとなり介護が必要になると、患者さん本人だけでなく、そ ...
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Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社機械>研究・開発 · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ものづくりエンジニアとして、自動車・ロボット・医療機器・航空機・宇宙関連・家電・鉄道・半導体など様々な製造現場での開発プロジェクトのうち、貴方の希望するキャリアに繋がる最適な配属先をご用意します。 取り扱いポジションは2万件以上、顧客数は2000社以上 多様なエンジニアの想いを叶えるため、面談を重ねてキャリアプランの目線合わせを実施。希望するキャリアに繋がる最適な配属先を準備します。 機械設計 入社後、まずは1~2か月の研修に ...
