東京・栃木」品質保証の海外法規制担当/東証プライム上場・医療機器メーカー

2日前

千葉県 千葉市, マニー株式会社

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) 医療機器メーカーでの勤務経験:3年(可能であれば5年)以上 ∟海外RA業務経験(仕事内容1~3のご経験) 海外との会議に対応可能な英語のSpeaking/Listeningスキルをお持ちの方(目安TOEIC600点以上) 海外勤務経験をお持ちの方 (業務で、海外子会社とのやり取りが多く発生します。) 海外出張可能な方 リーダーの経験がある方 コミュニケーションを活発に取れる方 積極的にアイデアを出し、主体的に取り組める方 精神的にタフな方、ポジティブ思考の方 産休・育休取得実績あり 創立30年以上 年間休日120日以上 資格支援制度充実 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム 管理職・マネージャー 月平均残業時間20時間以内 リモートワーク可

  • 東京・栃木」品質保証の海外法規制担当/東証プライム上場・医療機器メーカー

    14時間前

    Kashiwa マニー株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 1製品登録 2施設登録 3海外パートナー薬事支援(製品要求事項監視) 4市販後安全管理 5リスク管理適合 勤務地は東京/栃木から基本的にはご希望ベースで決定いたします。 選考時にご希望の勤務地をお伝えください。 東京の場合、入社3か月の間は原則栃木の本社勤務(困難な場合は要相談) · 医療機器メー ...

  • 東証プライム上場/品質保証業務」品質保証業務をお任せいたします

    8時間前

    Kashiwa 日本電子株式会社

    医療・看護・薬剤>薬剤師・管理薬剤師 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の品質保証業務(QMS改訂/監査業務/設計審議活動)及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との ...

  • 医療機器ベンチャー/12億円調達済み」開発部門

    2時間前

    Kashiwa AUSPICIOUS株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、設立から4年目のスタートアップ企業です。主に変形性膝関節症(いわゆるO脚)を中心とした下肢変性疾患に苦しむ患者さんのQOL改善と、運動機能向上による健康寿命延伸を目指しています。そのために、医師や研究者の方々と連携し、治療法の開発や医療機器の研究開発に取り組んでいます。 既に12億円超の資金調達を実施しており、東証プライム市場上場企業からも出資を受けています。グループ企業としての一員でありながら、事業パ ...

  • 品質保証 」手術支援ロボット「hinotori」の国産メーカー/川崎重工×シスメックス社の合同出資会社

    2日前

    Kashiwa 株式会社メディカロイド

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、手術支援ロボットの国産メーカーです。 品質保証担当として、手術支援ロボット「hinotoriサージカルロボットシステム」を始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。 · ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアッ ...

  • 薬事・保険業務担当者

    3日前

    Kashiwa アナウト株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 弊社では外科手術支援AIシステムの開発・提供を行っております。2024年4月に世界初の医療機器として手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)の薬事承認を取得しました。今後、さらなる承認申請の追加、また保険収載や臨床エビデンス創出に向け、チームの拡充と強化を進めるため薬事・保険業務担当者(マネージャークラス)を募集しております。 · ...

  • 群馬」国際技術法規スペシャリスト/電気安全認証取得経験者歓迎

    8時間前

    Kashiwa PHC株式会社

    電気・電子>電気・電子制御設計 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア・世界トップクラスシェアを誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事し、当社ライフサイエンス機器の各国規制対応を担当していただきます。具体的には、海外の認証機関への申請・依頼業務を行い、電気安全法規に基づく認証取得や、認証機関からの改善依頼を技術部門へ引き継ぐ役割を担います。 · 国 ...

  • 医療機器の不具合解析

    16時間前

    横浜市, 株式会社コプロテクノロジー

    **【アピールポイント】**:【充実の福利厚生で働きやすさ抜群】 · - 通勤手当は全額支給 · - 住宅補助制度もあり · - 残業手当は1分単位で支給 · - 家具家電付きの寮(独身寮)完備 · - 「東証プライム・名証プレミア上場」のグループ企業 · - 結婚祝や弔慰金、見舞金、永年勤続表彰制度など沢山の福利厚生あり · **【仕事内容】**:医療機器の不具合解析 · ・医療機器で返却された不具合品の調査・解析・報告書作成 · ・自社で製造する医療機器のリスク分析 · ・医療機器の安全監視業務 · 添付文書の管理や安全情報の収集・集計・統計解析とい ...

  • 全国募集 ものづくりエンジニア 未経験者歓迎 研修サポート充実

    1日前

    Kashiwa パーソルクロステクノロジー株式会社

    機械>研究・開発 · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ものづくりエンジニアとして、自動車・ロボット・医療機器・航空機・宇宙関連・家電・鉄道・半導体など様々な製造現場での開発プロジェクトのうち、貴方の希望するキャリアに繋がる最適な配属先をご用意します。 取り扱いポジションは2万件以上、顧客数は2000社以上 多様なエンジニアの想いを叶えるため、面談を重ねてキャリアプランの目線合わせを実施。希望するキャリアに繋がる最適な配属先を準備します。 機械設計 入社後、まずは1~2か月の研修に ...