Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)

11時間前

Tokyo Parexel

When our values align, there's no limit to what we can achieve.

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。

具体的には以下のような業務を遂行します。

•治験を実施する医療機関や医師の選定

•治験の依頼・契約

•治験薬の搬入及び回収

•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認

•直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収

•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き

•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認

•モニタリング報告書作成

•治験の終了手続き など

【取り扱う疾患領域】

•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】

•配属部署: 臨床開発部

•配属オフィス: 東京・大阪(一部在宅可)

Job Qualifications:

【必須】
CRA経験(経験年数1年以上) ※経験領域・疾患は問いません

【その他】

•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方

【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・

合同Web説明会へ

オンデマンドWebカジュアル面談に

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

  • Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)

    11時間前

    Tokyo Parexel

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. · 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 · 具体的には以下のような業務を遂行します。 · •治験を実施する医療機関や医師の選定 · •治験の依頼・契約 · •治験薬の搬入及び回収 · •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計 ...

  • Associate, Client Service, Japanese Speaker, 2024

    3日前

    Tokyo AlphaSights

    入社予定日:2024年 9月2日、11月5日 · Onboarding Date: 2 September, 5 November 2024 · *English follows Japanese · ペースの早い環境で、営業的な業務からキャリアをスタートさせたい。 · 明確なキャリアパスを見据えながら、入社直後から、収益にインパクトを与えたい。 · アソシエイトプラグラムは、そのような方向けのポジションです。 · AlphaSightsについて · AlphaSightsは、意欲的な人材を世界中から採用し、一流の投資ファンド、戦略コンサルティング会社、 ...

  • Associate, Client Service, Japanese Speaker, 2025

    2週間前

    Tokyo AlphaSights

    入社予定日:2025年 1月6日、4月7日、7月7日、9月1日 · Onboarding Date: 6 January, 7 April, 7 July, 1 September 2025 · *English follows Japanese · ペースの早い環境で、営業的な業務からキャリアをスタートさせたい。 · 明確なキャリアパスを見据えながら、入社直後から、収益にインパクトを与えたい。 · アソシエイトプラグラムは、そのような方向けのポジションです。 · AlphaSightsについて · AlphaSightsは、意欲的な人材を世界中から採用 ...

  • Associate, Client Service, Japanese Speaker, 2026

    3日前

    Tokyo AlphaSights

    入社月: 2026年1月、4月、7月、9月 · Onboarding Months: January, April, July, September 2026 · *English follows Japanese · ペースの早い環境で、営業的な業務からキャリアをスタートさせたい。 · 明確なキャリアパスを見据えながら、入社直後から、収益にインパクトを与えたい。 · アソシエイトプラグラムは、そのような方向けのポジションです。 · AlphaSightsについて · AlphaSightsは、意欲的な人材を世界中から採用し、一流の投資ファンド、戦略コン ...

  • Records Mgmt Mgr

    2週間前

    Tokyo IQVIA フルタイム

    【募集Summary】 · RM(Records Management Manager)は、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、Global及び顧客のPOC(Point of Contact)として、ProjectのManagementを実施します。また、臨床チームと協働で、TMFの手順構築、KPIのOversight、各種Issue発生時のCAPA対応等を通して、Inspection Readyな状態を保てるようSupportします。 · 我々のRecords Management Teamは、IQVIAにおけるTMF manage ...

  • Principal Scientist or Associate Scientist, Drug Product and Device Development, Pharmaceutical Sciences

    3日前

    Fujisawa Takeda Full time

    Description · Please note this job requiresbusiness level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 · ...