- 世界トップクラスの医療機器メーカーで専門性を深化
- 製品戦略に関与できるポジション
企業情報
グローバルに展開する医療機器メーカー。革新的な製品を開発し、世界中の医療現場に貢献しています。少数精鋭のチームで、製品開発から市場投入まで幅広く関与できる環境です。
職務内容
- 日本および海外市場における医療機器の製品登録・維持管理
- 新製品開発時の薬事戦略立案と申請業務
- 設計変更時の規制影響評価および変更申請
- 社内外関係部門との連携(設計、製造、マーケティング、現地法人)
- チームメンバーへの薬事教育・知識共有
理想の人材
必須要件
- 医療機器薬事の経験
- 英語での読み書きスキル
歓迎要件
- 医理工学系バックグラウンド
- 海外規制対応経験(FDA、CEなど)
求める人物像
- 主体性と協調性を兼ね備えた方
- 論理的思考力と円滑なコミュニケーション能力
What's On Offer
- フレックスタイム制度・リモートワークあり
- グローバル薬事の専門性を高めるキャリアパス
- 福利厚生充実(食事手当、資格補助など)
すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。
Contact: Sobi Tantisakchaichan
Quote job ref: JN
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医療機器 安全管理業務
2ヶ月前
Tokyo Intuitive ¥4,500,000 - ¥6,300,000 per yearThe Senior Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · Careful documentation ...
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薬事|医療機器業界
2週間前
Tokyo Michael Page世界トップクラスの医療機器メーカーで専門性を深化製品戦略に関与できるポジション企業情報グローバルに展開する医療機器メーカー。革新的な製品を開発し、世界中の医療現場に貢献しています。少数精鋭のチームで、製品開発から市場投入まで幅広く関与できる環境です職務内容日本および海外市場における医療機器の製品登録・維持管理新製品開発時の薬事戦略立案と申請業務設計変更時の規制影響評価および変更申請社内外関係部門との連携(設計、製造、マーケティング、現地法人)チームメンバーへの薬事教育・知識共有理想の人材必須要件医療機器薬事の経験英語での読み書きスキル歓迎要件医理工学系バ ...
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Tokyo Career Scout Japan K.K. ¥15,000,000 per yearThis role involves leading business planning processes, interacting with key business leaders, gathering information for planning purposes. · ...
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Tokyo Career Scout Japan K.K. ¥6,000,000 - ¥15,000,000 per yearThe company is a global medical device and diagnostics manufacturer with over 90 employees. They are looking for an FP&A Specialist to join their team. · ...
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Tokyo Michael Page給안호는 일세요 · 💣아의워려을 엱데수 · 💣아의 사우좌는 · ...
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Tokyo Michael Page ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearグローバルとの連携を通じて薬事・品質保証・安全管理の幅広い経験を積める環境です。 · 企業情報 · 世界的に展開するヘルスケア関連企業です。 · 職務内容 · GQP/GMP適合性調査対応製造販売後安全管理業務の統括苦情対応責任者として業務遂行グローバルRAや製造拠点との情報収集調整 · ...
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東京都 千代田区, 株式会社アージスジャパン ¥220,000,000 - ¥272,000,000 per year+外資系医療機器メーカーで短期で高収入を稼ぐことができるお仕事です。 · ++医療機器の薬事関連文書に関する資料収集のサポート · 社内文書の整理、リスト化、申請資料の作成補助、庶務(支払い申請、開示請求、文具購入等) · ...
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品質システムの責任者|医療機器業界
4週間前
Tokyo Michael Page· 医療機器メーカー · 日本の品質システム(QMS)の全体管理と改善 · 製品ライフサイクル全般における品質保証、規制対応、クレーム管理 · 組織変革の推進、プロセス改善、効率化のための新技術導入 · ...
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Tokyo Michael Page ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year裁量の大きいポジションで、経営層への提言や戦略的業務に関与 · 世界的に展開するヘルスケア関連企業で、患者の安全と高品質な製品提供を使命としています。革新的な医療ソリューションを支える重要な役割を担うことができます。 · ...
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Tokyo Michael Page ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearグローバルな動物医療の革新に貢献できる · ダイナミックな国際的環境で働けるチャンス · 日本における動物用免疫製剤の登録プロセスに参加 · 国内提出用の登録申請書類の作成・レビュー · ...
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東京都 千代田区 国会議事堂前駅, 株式会社 JointHire Japan確かな技術力に支えられた高付加価値商品を海外から輸入し、日本市場へお届けしています。医療・量子部では、革新的な海外製品を輸入・販売することで、日本の医療の発展に貢献しています。 · ...
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東京都 文京区 音羽, プラトンラボラトリー株式会社 ¥350,000 - ¥500,000 per year美容医療機器 安全管理業務/品質保証関連業務/薬事業務仕事内容:(主な業務) · ・安全管理業務:(GVP)医療機器の安全性情報の収集、安全確保措置の検討・立案等(含む手順書作成) · (なるべくお願いしたい業務) · ・品質保証業務:QMS構築及び維持、社内への周知 · ...
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東京都 千代田区, 株式会社歯愛メディカル藥事関連職(申請・届出等) · 歯愛メディカル · 医療製品の薬事申請業務全般をご担当いただきます。 · PMDAや第三者認証機関との対応業務です。 · ...
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医療機器装置
1ヶ月前
〒- 東京都 新宿区 新宿, 株式会社BREXA Technology ¥36,500,000 - ¥429,000,000 per year · 自5 · %""[/''iwfR''.htmeqgjrtvda]_ · --&n,&c,、、””‘’“”《》「」『』【】〔〕()]?””,;,。,,;:!??。,。,。,。”,“”。&&==≡≡≠≠≒≒℃℃%%……..・・‥‥〜〜--—――##¥¥@@~~^
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品質システムの責任者|医療機器業界
1ヶ月前
Tokyo Michael Pageグローバル連携でキャリアをさらに発展 · 品質システム全体をリードする重要ポジション · 日本の品質システム(QMS)の全体管理と改善 · 製品ライフサイクル全般における品質保証、規制対応、クレーム管理 · ...
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東京都 品川区 大崎, 住友重機械工業株式会社 Remote job¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year+ · 住友重機械グループでは、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。 · その中で、薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。 · 今回のポジションは、こうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に向けたプロセスを推進する役割です。 · +1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成•提出) · +2.PMDAとの折衝•問い合わせ対応 · +3.社内関係部門(設計,品質保証,製造)との調整•情報共有 · ...
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qmsチームリーダー(医療機器)
1ヶ月前
Tokyo Topcon Corporation品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 · ISO13485に準拠したQMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 · ...
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組み込みエンジニア(医療機器)
1ヶ月前
Tokyo 朝日インテック(株) ¥2,400,000 - ¥2,800,000 per year+開発中の最先端治療装置(プラズマワイヤシステム中心)のシステム設計、上記装置と周辺画像診断装置や新規開発ソフトウェアとの連携を考慮した治療システムの設計を行います。また、必要に応じて実験などを自部門、関連部門と共同で推進し、および上記業務に関わるメンバーへの技術教育・指導もお願いします。 · +社員持株会 · 従業員互助会 · 資格取得助成金 · 語学学習報奨金 ...
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美容医療機器の営業
3週間前
東京都 新宿区, 株式会社HitRJob summary · 美容医療機器の営業を担当する職員として、以下の業務を行う。 · 医療機関への商材提案営業 · 顧客ニーズのヒアリング · 集客イベントの企画と開催 · 医療機器メーカーとの商談 ...
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Tokyo エムスリーデジタルコミュニケーションズ株式会社 ¥7,000,000 - ¥12,000,000 per year製薬会社または、医療機器メーカーのプロモーション活動における課題を把握し、ブランド戦略・コミュニケーション戦略などを立案・実行していただきます。クライアントの環境分析を基に、インサイト分析やコンセプト立案を行い、複数プロダクトを組み合わせたクライアントのビジネスに貢献するプロモーション戦略と戦術を考えていただきます。 · 担当する製薬会社、医療機器メーカー特有の課題やニーズに対し、調査・情報収集・理解・分析に基づくソリューション探索 · カスタマージャーニー策定とインサイト分析に基づくブランドポジショニング策定 · ターゲットの行動変容を促進するコミュニ ...
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Greater Tokyo Area Randstad Japan外資系医療機器メーカーが求めるMarketing ポジション。業界業務改善を図る新規医療機器製品の上市やKOLとの関係構築など、国内外のチームと連携し日本市場における収益最大化とシェア拡大を推進する役割です。 · ...