Design, analyze, and interpret clinical trials/post marketing surveillance (PMS) in compliance with relevant regulatory requirements, company standards and best practices
Provide scientifically rigorous statistical expertise and contributions by working effectively within the clinical triad (clinician, clinical pharmacologist, and statistician)
Job Responsibilities
Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, and external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and company standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, Data managers (i.e., Clinical Data Scientist), Clinical Programming colleagues (i.e., Statistical Data Sciences Lead) – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.Comply with all statistics and quality processes and company's data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global Therapeutic Area (TA) statisticians on assigned projects.Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles to influence content of regulatory guidelines and their interpretation in practice.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.Qualifications / Skills
Behavioral Skills:
Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization
Consulting skills
Capability to provide statistical leadership to cross-functional teams
Technical skills:
Strong statistical/epidemiological skills with application to clinical trials/PMS
A broad understanding of drug development
Knowledge of clinical medicine and regulatory requirements
Education/Certification:
Advanced degree in statistics, biostatistics, or related field
Languages:
Written and oral communication skills in English to effectively communicate with TA statisticians
Work Location Assignment:
Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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Statistician/統計担当者
1ヶ月前
Tokyo Pfizer ￥7,000,000 - ￥8,000,000 per year· Provide scientifically rigorous statistical input into study design/plans/interpretation. · Develop effective collaborations within clinical teams/partner lines/external organizations. · ...
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Tokyo IntelliPro ￥800,000 - ￥2,400,000 per yearPrepare financial statements, ensure timely statutory filings, and liaise with auditors, tax agents, and regulators. Oversee general ledger, journal entries, reconciliations, accruals, prepayments, and intercompany transactions; provide variance analysis and financial insights. · ...
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統計解析担当者
2ヶ月前
東京都 渋谷区 恵比寿駅, 株式会社セブントゥワン Remote job￥4,500,000 - ￥7,000,000 per year統計解析担当者としての業務をご担当いただきます。臨床試験・製造販売後調査のデータ解析業務を上長と相談の上プロジェクトにアサインし、統計解析計画書やSASプログラミングなどの業務を行います。 · ...
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統計解析担当者
1ヶ月前
東京都 新宿区 西新宿, 株式会社 アールピーエム+中途入社のハンデなし成長できる職場 · 多様な分野に携わり、未経験領域にも挑戦可 · 統計解析の専門性を活かして活躍できる環境 · +社員の約8割が他社からの転職者で構成されており、中途入社の方もすぐに活躍できる 社風が整っています。+さまざまな分野で経験を積んだベテラン社員が多数在籍しており、知識とスキルを磨きながらキャリアアップできる環境です。+担当領域は多岐にわたり、未経験分野にも関われる機会が豊富です。+ ...
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01.統計解析担当_mdd
2週間前
〒- 東京都 千代田区 神田佐久間町, TXP Medical株式会社· 募集背景 TXP medical は大規模病院へのシステムとデータベースの開発・提供を行うことで独自の医療ビッグデータ=リアルワールドデータ (RWD) の利活用を行い、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究や治験リクルーティングなどのコンサルティングサービスを提供しています。2022年にサービスを開始し、今年度は昨年比5倍の売上成長を見込んでおり、より多くのクライアントへ価値提供をし、事業を拡大するために人員を募集します。 · タカ · ...
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東京都 中央区 日本橋馬喰町, WOTA株式会社+仕事概要 · 世界の水問題を解決するための作戦を構想し実行を率いる · +必須スキル · 今までなかった価値を具体化し、その価値を統計的に試算できる推定力 · + ...
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Tokyo (株)アイメプロ ￥8,000,000 - ￥10,000,000統計解析担当者を募集しています。主に企業治験・医師主導治験における以下の業務を担当します。 · ■業務手順書の作成 · ■SASプログラミング · ■SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション · 育児休暇制度/その他制度 · ...
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経理担当者、バックオフィス担当者
1ヶ月前
東京都 港区 新橋, 一般社団法人患者目線事業拡大に伴い、患者目線のクリニックでは運営管理部 経理担当・バックオフィス担当の採用を強化中です · 今までのご経験を活かしながら、マネージャーと伴走しともにクリニックを作り上げていく方を募集しております。 · ...
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マーケティング担当者
2週間前
Tokyo アステリア株式会社弊社製品のHandbookシリーズの国内外での認知拡大と導入促進を推進するお仕事をお任せします。 · 特にデジタル収納アプリ『Handbook X』の成長加速に向けて、マーケティング戦略の立案からデザイン制作までを一貫して遂行できる人材を求めています。 · ...
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pr担当者
1ヶ月前
Tokyo HirePlanner Japan | Find Jobs in Japan, Work in Japan, Careers in Japan 🇯🇵· カタリナマーケティングジャパンは、年間売上12兆円規模の購買データから抽出したインサイトをもとに、市況分析から戦略設計、マーケティング施策の展開、効果測定まで、一気通貫でご提供しています。PR担当者 · ...
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投資担当者
3週間前
Tokyo ENECHANGE (エネチェンジ)+豪州を中心とした海外再エネ(太陽光・蓄電池等)における投資実行を担います。 · DDの設計/論点整理、投資判断資料の作成 · P P A/EPC · "契約論点整理'' · (外部専門家マネジメント含む) · ...
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採用担当者
2ヶ月前
Tokyo Fellowship Co., Ltd. | 株式会社フェローシップ ￥4,000,000 - ￥6,000,000グロース市場上場メガベンチャー企業にて障がい者採用をお任せするポジションです。 · ...
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営業担当者
5日前
東京都 千代田区 丸の内, タスク・イズム株式会社物は M&A ：デフ（AI）︢２を加ん︡１︢！ · 早줄을섰워세요 · 욻세요 · 촄.ﺿ 호. 일 · , Benefits ...
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財務(担当者)
2週間前
Tokyo SREホールディングス(株) ￥6,000,000 - ￥9,000,000同社が年に数社のペースで進めているM&Aにかかる資金調達、および、本体、子会社の資金管理等の財務業務をお任せしていきたいと考えています。 · 自己のキャリアアップとしてIT業界に加え不動産業界の知識も吸収でき、また、スキルの面においても財務業務だけでなく税務、管理会計、経営改善の提言、M&A案件の買収DD、買収後のPMIなど幅広いスキルアップに加え、マルチタスク処理能力の取得を目指すことが可能な職場です · ...
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採用担当者
5日前
東京都 千代田区, 株式会社クロパス 職業紹介事業 ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year+中途採用、新卒採用を含め、採用業務全般をお任せいたします。 · +健康保険 · 厚生年金 · 雇用保険 · 労災保険 · + · 地頭がよく論理的思考力がある方 · ,数値を元にPDCAを回せる方,モチベーションが高く、バイタリティーのある方 · ,対人コミュニケーションが得意で柔軟に対応できる方,新しい組織・仕組み・風土 を創っていきたいというマインドの方 · , · 1 3 1 2〟 ウマーデ：4,０,１,２３４５ ,６ ,７８９ ,反1.郎3.05128.05027.名5.05129.場 1010 .10012..1023.,10321.0603 ...
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総務担当者
4週間前
〒- 東京都 中央区 八丁堀, フルスタック株式会社 Remote job￥430,000 - ￥520,000 per yearなんとなく大手じゃない転職をしたいあなたへ。 · 私たちは、自分の意思でキャリアをつくれるスタートアップです。 · もちろん、未経験での応募が可能です · ...
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営業担当者
2ヶ月前
Tokyo KPay Group ￥250,000 - ￥400,000KPayについて: · 事業内容は飲食店、小売り等の中小企業様に対し、オールインワン決済ソリューションサービスを提案し、新規市場開拓に協力し、法人顧客に訪問して頂きます。 ...
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営業担当者
1ヶ月前
Tokyo Michael Page神害であよ︴ 公 · 、 · ...
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経理担当者
3週間前
東京都 中央区 銀座, 株式会社ハピネス・アンド・ディ Remote job当社は、全国の大型ショッピングセンター内にブランドショップを70店舗以上展開しており、インポートブランドを中心にバッグ・財布・時計・ジュエリーを取り扱っております。東証スタンダード市場の安定企業です。本社経理部で経理業務をになっていただきます。 · ...
