Design, analyze, and interpret clinical trials/post marketing surveillance (PMS) in compliance with relevant regulatory requirements, company standards and best practices
Provide scientifically rigorous statistical expertise and contributions by working effectively within the clinical triad (clinician, clinical pharmacologist, and statistician)
Job Responsibilities
Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, and external regulatory, industry, professional and academic organizations.
Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and company standards.
Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, Data managers (i.e., Clinical Data Scientist), Clinical Programming colleagues (i.e., Statistical Data Sciences Lead) – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.Comply with all statistics and quality processes and company's data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
Communicate and collaborate with global Therapeutic Area (TA) statisticians on assigned projects.Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles to influence content of regulatory guidelines and their interpretation in practice.
Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.Qualifications / Skills
Behavioral Skills:
Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization
Consulting skills
Capability to provide statistical leadership to cross-functional teams
Technical skills:
Strong statistical/epidemiological skills with application to clinical trials/PMS
A broad understanding of drug development
Knowledge of clinical medicine and regulatory requirements
Education/Certification:
Advanced degree in statistics, biostatistics, or related field
Languages:
Written and oral communication skills in English to effectively communicate with TA statisticians
Work Location Assignment:
Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
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Statistician/統計担当者
3週間前
Tokyo Pfizer ¥7,000,000 - ¥8,000,000 per year· Provide scientifically rigorous statistical input into study design/plans/interpretation. · Develop effective collaborations within clinical teams/partner lines/external organizations. · ...
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Tokyo IntelliPro ¥800,000 - ¥2,400,000 per yearPrepare financial statements, ensure timely statutory filings, and liaise with auditors, tax agents, and regulators. Oversee general ledger, journal entries, reconciliations, accruals, prepayments, and intercompany transactions; provide variance analysis and financial insights. · ...
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統計解析担当者
4週間前
東京都 渋谷区 恵比寿駅, 株式会社セブントゥワン Remote job¥4,500,000 - ¥7,000,000 per year統計解析担当者としての業務をご担当いただきます。臨床試験・製造販売後調査のデータ解析業務を上長と相談の上プロジェクトにアサインし、統計解析計画書やSASプログラミングなどの業務を行います。 · ...
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統計解析担当者
2週間前
東京都 新宿区 西新宿, 株式会社 アールピーエム+中途入社のハンデなし成長できる職場 · 多様な分野に携わり、未経験領域にも挑戦可 · 統計解析の専門性を活かして活躍できる環境 · +社員の約8割が他社からの転職者で構成されており、中途入社の方もすぐに活躍できる 社風が整っています。+さまざまな分野で経験を積んだベテラン社員が多数在籍しており、知識とスキルを磨きながらキャリアアップできる環境です。+担当領域は多岐にわたり、未経験分野にも関われる機会が豊富です。+ ...
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経理担当者、バックオフィス担当者
2週間前
東京都 港区 新橋, 一般社団法人患者目線事業拡大に伴い、患者目線のクリニックでは運営管理部 経理担当・バックオフィス担当の採用を強化中です · 今までのご経験を活かしながら、マネージャーと伴走しともにクリニックを作り上げていく方を募集しております。 · ...
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投資担当者
4日前
Tokyo ENECHANGE (エネチェンジ)+豪州を中心とした海外再エネ(太陽光・蓄電池等)における投資実行を担います。 · DDの設計/論点整理、投資判断資料の作成 · P P A/EPC · "契約論点整理'' · (外部専門家マネジメント含む) · ...
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営業担当者
2週間前
Tokyo Michael Page神害であよ︴ 公 · 、 · ...
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経理担当者
4日前
東京都 中央区 銀座, 株式会社ハピネス・アンド・ディ Remote job当社は、全国の大型ショッピングセンター内にブランドショップを70店舗以上展開しており、インポートブランドを中心にバッグ・財布・時計・ジュエリーを取り扱っております。東証スタンダード市場の安定企業です。本社経理部で経理業務をになっていただきます。 · ...
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総務担当者
1週間前
〒- 東京都 中央区 八丁堀, フルスタック株式会社 Remote job¥430,000 - ¥520,000 per yearなんとなく大手じゃない転職をしたいあなたへ。 · 私たちは、自分の意思でキャリアをつくれるスタートアップです。 · もちろん、未経験での応募が可能です · ...
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pr担当者
2週間前
Tokyo HirePlanner Japan | Find Jobs in Japan, Work in Japan, Careers in Japan 🇯🇵· カタリナマーケティングジャパンは、年間売上12兆円規模の購買データから抽出したインサイトをもとに、市況分析から戦略設計、マーケティング施策の展開、効果測定まで、一気通貫でご提供しています。PR担当者 · ...
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営業担当者
4週間前
Tokyo KPay Group ¥250,000 - ¥400,000KPayについて: · 事業内容は飲食店、小売り等の中小企業様に対し、オールインワン決済ソリューションサービスを提案し、新規市場開拓に協力し、法人顧客に訪問して頂きます。 ...
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経理担当者
2週間前
東京都 港区 新橋, 一般社団法人患者目線事業拡大に伴い、患者目線のクリニックでは運営管理部経理担当の採用を強化中です今までのご経験を活かしながら、マネージャーと伴走しともにクリニックを作り上げていく方を募集しております。 · 経費精算・仕訳 · 領収書・請求書の管理 · 入出金管理 · 税金周りの書類管理 · ...
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ir担当者
2ヶ月前
Tokyo (株)BitStar ¥6,000,000 - ¥12,000,000IR担当者を務め、国内外の投資家とのリレーション構築、対外的な発信などを実行・推進する責任者です。 · IR戦略の立案および実行 · IR資料およびサイトの更新 · 決算関連・市場データの分析 · 投資家対応 · メディア対応 · 株主総会や投資家向け説明会の運営全般 · 外部機関との対応および報告書の作成 · 開示対応 · ...
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採用担当者
4週間前
Tokyo Fellowship Co., Ltd. | 株式会社フェローシップ ¥4,000,000 - ¥6,000,000グロース市場上場メガベンチャー企業にて障がい者採用をお任せするポジションです。 · ...
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マーケティング担当者
2ヶ月前
Tokyo アステリア株式会社 ¥900,000 - ¥1,200,000 per year弊社製品のHandbookシリーズの国内外での認知拡大と導入促進を推進するお仕事をお任せします。 · 特にデジタル収納アプリ『Handbook X』の成長加速に向けて、マーケティング戦略の立案からデザイン制作までを一貫して遂行できる人材を求めています。 · クリエイティブ制作(ディレクション) · マーケティング施策の企画・実行 · ブランディング · 数値管理・改善 · SaaSまたはITサービスでのマーケティングもしくはコミュニケーションの実務経験(5年以上) · 画像編集の経験(Illustrator, Photoshop, Figmaなど) · ...
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開発担当者
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Tokyo Dioseve ¥8,000,000 - ¥20,000,000同社は、iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組んでいます。臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、同社の細胞製品の開発を加速し国内外の規制当局への申請を円滑にするために臨床開発およびプロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。 · ...
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営業担当者
2ヶ月前
Tokyo RGF Professional Recruitment Japan ¥5,500,000 - ¥8,100,000 per yearCVS、スーパー、ドラッグストア、自販機オペレーター、EC、問屋等におけるエナジードリンクの流通、供給を強化、最適化し、売り上げの拡大を目指します。 · 営業計画の推進、実行 · 配荷、投資効率を考えた顧客プランの立案 · KPI目標値の達成 · 商品流通、販売数、予算、冷蔵庫・販促品の配置、店頭展開のPDCAサイクルを回す · 各店舗内でのブランディングの確立 · グローバルガイドラインに沿った店頭展開の実施 · POPの開発・提案 · ビジビリティスペースの確保 · 顧客、担当先バイヤー、その他ステークホルダーとの関係構築・維持と強化 · 顧客や、 ...
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人事担当者
3週間前
東京都 港区 虎ノ門, 株式会社縁採用業務をメインとして幅広く人事業務のキャリアを築くことができます。◆具体的には・中途採用(メイン)・新卒採用・研修教育・オンボーディング・入退社手続き制度設計組織開発など · 70名程度の企業ですので、特定業務に特化というわけではなく、その時の状況に応じて優先順位をつけながら、 · 幅広く人事業務をすることが求められます。(※今までの経験優先) · ...
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現場担当者
1週間前
東京都 港区 浜松町, 株式会社 Co-Labo{{業務内容}} · {{オフィスビル、商業施設、工場など、様々な現場での電気工事を円滑に進めるための重要なポジションです。}} · {{協力会社(職人さん)への指示出し、監督 · ・発注者や他業者との打ち合わせ · ・見積書の作成、施工図のチェック · ・必要資材の発注・管理}} · {{経験者優遇電気工事士や電気工事施工管理技士の資格をお持ちの方は、即戦力として優遇します。}} · {{キャリアアップ可能現場代理人として大きな裁量を持って仕事に取り組めます。}& #124; · ...
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工事担当者
3週間前
東京都 中央区 日本橋浜町, 近鉄ファシリティーズ株式会社 ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year近鉄グループの求人情報近鉄ファシリティーズで施工管理(工事担当者)を募集中安心の近鉄グループ、近鉄ファシリティーズであなたの経験を活かして働きませんか福利厚生も充実ビルの設備更新工事・リニューアル工事・原状回復工事等の提案・施工管理がメインのお仕事です具体的には、工作関係者との打ち合わせ、立会、現場調査等が主な業務です事務所を拠点として、主に都内の管理物件における原状回復工事や設備更新工作等のもご仕事です基本的に現場と事務所での業務が多いですが適性に応じて客先での打ち合わせなど参加いただくこともあります · ...
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経理担当者
3週間前
東京都 港区, 株式会社カイラススタイル ¥3,600,000 - ¥4,500,000 per yearスパイラルの5つの特徴 · ① 上場企業グループの成長環境 M&AやHD化が進む、整備・立ち上げフェーズの経理 · ② 経理の専門性を極める 単体決算からJ-SOX、将来は連結・IFRS導入まで経験可能 · ③ 残業月平均20時間以内 効率性を重視し、ワークライフバランスを保てる環境 · ④ 年間休日125日&土日祝休み 1時間単位での時間休(年間45時間)も取得可能 · ...