今市】Lab Leader

2週間前


Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities

主な業務内容

  • 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。
  • EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。
  • 受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験、クリーニングモニター等を実施する。
  • 課内のリスクを特定し、報告する。
  • 改善プロジェクト(GPS等)のメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。
  • 関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。
  • 品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。
  • 当局及びGSKグループの査察に対応する。
  • 上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。
  • 必要要件 Required Skill, Experience, Etc.

    必要な条件 Basic Qualification

    スキル Skill

  • GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識
  • 分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識
  • 分析技術及びData Integrityに関する知識
  • 根本原因特定、問題解決、業務改善能力
  • 経験 Experience

  • 品質管理業務に3年以上従事した経験
  • 学位/資格/語学力 Education/certification/Language

  • 薬学、化学、生物、工学系の学士以上
  • 英語でのコミュニケーション(読解、メール、電話会議)
  • 望ましい条件 Preferred Qualification

    スキル Skill

  • 生産管理システム(SAP)に対する知識
  • 経験 Experience

  • 製薬工場での業務経験
  • 学位/資格/語学力 Education/certification/Language

  • 英語でのコミュニケーション(ビジネスレベル)
  • Why Us?

    GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organization where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of 2030. ​

    Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.​

    Important notice to Employment businesses/ Agencies

    GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.


    • 今市】Lab Leader

      1週間前


      Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities · 主な業務内容 · 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 · EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。 · 受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験、クリーニングモニター等を実施する。 · 課内のリスクを特定し、報告する。 · 改善プロジェクト(GPS等)のメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 · 関連業務(LSOP/WI改訂 ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 · 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 · ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 · ・購買計画(国内外)、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 · 必要な条件 Basic Qualification · ス ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 · 製品出荷に関わる各部門と協働し、生産計画の策定・管理、国内外の原資材、バルクの購買を行い、製品の安定供給を実現する。 · ・ 生産計画、製品の安定供給、品質保証、新製品ローンチ、資材切替タイミング、製品在庫管理、今市工場の生産に関わるスケジュールの把握、及び製品出荷に向けたスケジュールの協議、調整、等の管理運営 · ・購買計画(国内外)、バルク原資材の在庫管理、輸送費・在庫破棄、在庫量の管理、アートワーク変更などの切替タイミング及び購買調整などの管理運営 · 必要な条件 Basic Qualification · ス ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities · ・対内的(本社、統括品質保証部およびGSKネットワーク上のサイト)ならび対外的(コントラクターをはじめとする 主にNon GSK MAH)との密接なコミュニケーションを図り、製品品質保証の実現および品質保証業務を実行する。 · ・サイトのGMP省令、薬機法及びGSKQMSへの遵守をLeadする。 · ・Compliance課のManagementを行う · 課員に対して、GxP関連およびNon GxP等関連する教育計画の作成および実施 · サイトの ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities · ・対内的(本社、統括品質保証部およびGSKネットワーク上のサイト)ならび対外的(コントラクターをはじめとする 主にNon GSK MAH)との密接なコミュニケーションを図り、製品品質保証の実現および品質保証業務を実行する。 · ・サイトのGMP省令、薬機法及びGSKQMSへの遵守をLeadする。 · ・Compliance課のManagementを行う · 課員に対して、GxP関連およびNon GxP等関連する教育計画の作成および実施 · サイトの ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities · バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 · ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 · ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 · ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 · ・生産工程、GxP、EH ...


    • Utsunomiya 711 GlaxoSmithKline K.K. Full time

      職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities · バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。 · ・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。 · ・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。 · ・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。 · ・生産工程、GxP、EH ...