職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Main Responsibilities

バッチレビューワー、出荷判定責任者の業務内容は、以下のようなものである。

・今市工場製造/包装品および搬入原資材、中間バルク、最終製品のバッチドキュメントの確認業務を行う。

・出荷判定責任者として「出荷可否判定手順書」に基づき、製造管理及び品質管理の結果を適切に評価し、製品の出荷の可否を決定する業務を行う。

・搬入製品について書類の不備、異常があった場合は、供給側とコミュニケーションを取り、状況を確認する。

・生産工程、GxP、EHS、有効性、安全性に関連する教育を受講する。

・製造及び試験におけるシフトの間、物理的立ち合いを支援する。

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。

必要要件 Required Skill, Experience, Etc.

必要な条件Required

スキル

・QMS/EHS概論を理解。

・業務手順書を作成。

・薬機法、GMP省令に関する知識を有している。

・医療機器の出荷判定を行う者は、QMS省令に関する知識を有している。

・出荷判定を行う製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、製品標準書の内容について充分な理解がある。

経験

・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験がある。

学位/資格/語学力

・高卒以上またはそれに値する知識/経験を有する。

・日本語でのコミュニケーション能力

・英語でのコミュニケーション能力(読解、簡単なメールコミュニケーション)

望ましい条件 Preferred

スキル

・SAPの知識

経験

・ミスをせず、飽きずに確認を行える緻密な性格。

学位/資格/語学力

・化学/薬学の知識

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

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