【仕事内容】
心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。
【具体的には】
└プロジェクトマネジメント(スケジュール、コスト、品質の管理)
└3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図
└試作品の設計および生産手配、性能評価
└薬機法、QMS省令、各種規制(JIS/ISO/IEC)に準拠した設計開発および技術文書の作成
└チームメンバー(若手・中堅)の技術指導、育成
・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。
・マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。
・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。
・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。(通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です)
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環...
【求める人材】
【必須】
・医療機器メーカーでの設計開発の経験
・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で開発を推進した経験
【歓迎】
・機械工学(材料力学、機械力学、流体力学、熱力学)に関する基礎知識
・医療機器に関する品質マネジメントシステム(QMS省令/ISO 13485)の知識
・リスクマネジメント(ISO 14971)に関する基礎知識
・ユーザビリティエンジニアリング(IEC を考慮した開発経験
・生物学的安全性評価(ISO 10993シリーズ)に関する知識
・3D CADの経験
【給与】
800万円~1100万円
※経験、スキルに応じて決定致します。
【勤務地】
埼玉県
【勤務時間】
09:00~17:30
【雇用・契約形態】
【待遇・福利厚生】
健康保険 厚生年金 厚生年金基金 雇用保険 労災保険通勤手当 住宅補助手当(東京23区内/5万円、埼玉/4万円) 家族手当(子女1人につき1万円 ※3人目以降5千円) 時間外手当 他
【休日・休暇】
完全週休2日制 年末年始休暇 有給休暇(入社時から支給) フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能) 慶弔休暇 特別休暇 リフレッシュ休暇(勤続10年毎に5日) 他
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Saitama Japan Lifeline Co., Ltd. ¥8,000,000 - ¥11,000,000 per year心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。 · ...
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自社製品開発プロジェクト/リーダー職
1ヶ月前
Tokyo (株)ワイドテック ¥6,000,000 - ¥9,000,000新規自社製品のリリース推進を担う、やる気満点のポジションです。 プレイングマネージャー的役割を担ってください。 · 新たなサービス開発プロジェクトの進捗管理と一部開発業務をおこないながら、メンバーのサポートと育成も視野にご担当いただきます。 · ...
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Nakagawa-chuo Bosch Group Full time¥4,000,000 - ¥12,000,000 per year日本の技術でグローバルを牽引する。グローバルなADAS SW開発リーダー募集 · 私たちのADASビジネスは世界的に急拡大しており、特に日本の大手自動車メーカー様との連携が深まる中で、ソフトウェア開発の中心的な役割である「SW開発リーダー(SW-PCM)」の機能を、日本が主体的に担うことの重要性が高まっています。これは単なる増員ではなく、日本の技術的リーダーシップを確立し、巨大なグローバルプロジェクトを成功に導くための、極めて重要なミッションです。 · 日系自動車メーカー様向けのADAS製品開発プロジェクトにおいて、ソフトウェア開発全体を統括し、プロジ ...
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Tokyo テクマトリックス(株) ¥7,200,000 - ¥9,800,000🏈 · 🏈 젞입세요: 치세요,챝는, · 일속짐녕, · , · Puede participar libremente en el desarrollo del producto nuevo. · ...
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Fuchu, Tokyo NEC Corporation ¥930,000 - ¥1,100,000 per year防衛事業における様々な光センシングによる価値提供を目指すグループで、プロジェクトマネージャーを募集しています。ハードウェア開発プロジェクトマネージャーもしくは開発リーダー経験5年以上の個人を求めています。 · ...
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東京都 千代田区 大手町, 協和キリン株式会社 ¥1,000,000 - ¥1,500,000 per year職種 / 募集ポジション · 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等) · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). The position is part of Site Leadership Team (SLT) and oversee entire activiti ...
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Saitama Valeo ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per yearValeo is seeking an Injection Molding Engineer to work at our factory in Saitama Prefecture. · ...
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Tokyo (株)アイメプロ ¥6,000,000 - ¥8,000,000小児領域に豊富な実績 · とノウハウを持つCROである同社にて · 臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearMake your mark for patients · Patients are at the heart of everything we do at UCB. We are a global biopharmaceutical company that is passionate about making a difference for patients. We are looking for a talented HSE & General Affairs Lead to join our team in Saitama, Japan. As ...
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Saitama 富士フイルムソフトウエア(株) ¥750,000 - ¥1,200,000 per yearデジタルカメラシステムのファームウエア開発PLポジションの求人です。富士フイルムの営業、エレキ・ソフト関係者と連携しながら、ファームウエア開発のプロジェクト管理を実施していただきます。 · ...
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Saitama (株)タウ ¥100,000,000 - ¥120,000,000 per year+ · 23 · 改修・開発受託開発を中心にお任せします。 · ■RPAの全社導入 · ■本社のフリーアドレス化に伴うインフラ環境整備 · ■グローバル事業を支える高度なセキュリティ対策の強化など · ...
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電子顕微鏡の光学開発・機械設計
3週間前
Saitama PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ¥80 - ¥120 per year+最重要ユニットである電子ビームカラムの開発全般にかかわることができます。 · 半導体検査装置(電子顕微鏡)の物理計算、機械設計、真空設計、構造計算、試作評価、製品化の全般を行い開発を牽引していくポジションです。 · +自由な雰囲気で開発業務が行えます。 · +Micorsoft365関係のアプリケーション利用スキル · ...
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Saitama (株)エンプラスERP system SAP no tsukurikaeri purojekuto ni wa, seisan kanri ya aruiwa gengyo kanri bun'ya no gyomu o mi-masen. · ...
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Saitama Hitachi High-Tech Corporation ¥5,230,000 - ¥8,590,000 per year秈力を内用 · 当社の鉄道検測装置は「默甿んお︴"軌道検測装置"つ︴"架線検測装置"〟(双方とも顧客となる鉄道事業者の安全な鉄道運行のために欠く事の出来ない役割を担っています。( · ( · (秈力i.e. 礶i.e. · ...
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Saitama (株)タウ ¥15,000,000 - ¥20,000,000 per year改修・開発受託開発を中心にお任せします。自動車を瞬時に査定、建設機械専門の販売システム:自動車以外の分野に進出などを行います。最適なプロジェクト・ポジションからスタートします。 · ...
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Saitama (株)タウ ¥64,000,000 - ¥80,800,000 per year+自社システムの企画提案~設計~リリース後の運用まで幅広くお任せいたします · 改修・開発を中心にお任せします。 · ...
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Saitama Hitachi High-Tech Corporation医薬品創薬ラボラトリ向け自動化ソリューション開発に携わっていただきます。システムを運用するための異常検知や遠隔で操作・監視するためのリモート制御、またトレーサブルなデータ管理を行うプラットフォームを提供し、そこから得られたデータの利活用により、お客様の無駄を減らし生産性を最大化するためのアプリケーションも提供します。 · ...
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Saitama Amazon ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per yearThis position involves utilizing experience and skills to seek areas for improvement, · and leading various projects with advanced technology · and a “People First” mindset. · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥500,000 - ¥1,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · Quality Assurance · Supply good-quality products seamlessly to Japan market. · Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related ...
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社内se(開発系)】埼玉
3週間前
Saitama 太陽ホールディングス(株) ¥2,400,000 - ¥2,800,000 per yearグループ全体のデータを活用し、グループ経営の効率化・高度化に貢献していく。 · Benefits デジタル人財の育成への取り組み · ,Data Governance のためのルール策定・導入 · , · A Iなどを活用した業務効率化に貢献するサービスの導入, · , 週休 2 日制 ( 土 日 ) , 祝日 , 年末年始休暇 , 夏季休暇 , 年次有給休暇 , 産前産後休業 , 育児休業 ,介護休業 , 慶弔休暇、リフレッシュ時間、子の看護時間 , ...