埼玉】 製品開発(プロジェクトリーダー候補)

2ヶ月前

Saitama Japan Lifeline Co., Ltd.

【仕事内容】

心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。

【具体的には】

└プロジェクトマネジメント(スケジュール、コスト、品質の管理)

└3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図

└試作品の設計および生産手配、性能評価

└薬機法、QMS省令、各種規制(JIS/ISO/IEC)に準拠した設計開発および技術文書の作成

└チームメンバー(若手・中堅)の技術指導、育成

・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。

・マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。

・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。

・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。(通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です)

・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環...

【求める人材】

【必須】

・医療機器メーカーでの設計開発の経験

・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で開発を推進した経験

【歓迎】

・機械工学(材料力学、機械力学、流体力学、熱力学)に関する基礎知識

・医療機器に関する品質マネジメントシステム(QMS省令/ISO 13485)の知識

・リスクマネジメント(ISO 14971)に関する基礎知識

・ユーザビリティエンジニアリング(IEC を考慮した開発経験

・生物学的安全性評価(ISO 10993シリーズ)に関する知識

・3D CADの経験

【給与】

800万円~1100万円

※経験、スキルに応じて決定致します。

【勤務地】

埼玉県

【勤務時間】

09:00~17:30

【雇用・契約形態】

【待遇・福利厚生】

健康保険 厚生年金 厚生年金基金 雇用保険 労災保険通勤手当 住宅補助手当(東京23区内/5万円、埼玉/4万円) 家族手当(子女1人につき1万円 ※3人目以降5千円) 時間外手当 他

【休日・休暇】

完全週休2日制 年末年始休暇 有給休暇(入社時から支給) フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能) 慶弔休暇 特別休暇 リフレッシュ休暇(勤続10年毎に5日) 他