【仕事内容】
心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。
【具体的には】
└プロジェクトマネジメント(スケジュール、コスト、品質の管理)
└3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図
└試作品の設計および生産手配、性能評価
└薬機法、QMS省令、各種規制(JIS/ISO/IEC)に準拠した設計開発および技術文書の作成
└チームメンバー(若手・中堅)の技術指導、育成
・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。
・マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。
・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。
・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。(通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です)
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環...
【求める人材】
【必須】
・医療機器メーカーでの設計開発の経験
・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で開発を推進した経験
【歓迎】
・機械工学(材料力学、機械力学、流体力学、熱力学)に関する基礎知識
・医療機器に関する品質マネジメントシステム(QMS省令/ISO 13485)の知識
・リスクマネジメント(ISO 14971)に関する基礎知識
・ユーザビリティエンジニアリング(IEC を考慮した開発経験
・生物学的安全性評価(ISO 10993シリーズ)に関する知識
・3D CADの経験
【給与】
800万円~1100万円
※経験、スキルに応じて決定致します。
【勤務地】
埼玉県
【勤務時間】
09:00~17:30
【雇用・契約形態】
【待遇・福利厚生】
健康保険 厚生年金 厚生年金基金 雇用保険 労災保険通勤手当 住宅補助手当(東京23区内/5万円、埼玉/4万円) 家族手当(子女1人につき1万円 ※3人目以降5千円) 時間外手当 他
【休日・休暇】
完全週休2日制 年末年始休暇 有給休暇(入社時から支給) フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能) 慶弔休暇 特別休暇 リフレッシュ休暇(勤続10年毎に5日) 他
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Saitama Japan Lifeline Co., Ltd. ¥8,000,000 - ¥11,000,000 per year心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。 · ...
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Tokyo (株)ワイドテック ¥6,000,000 - ¥9,000,000新規自社製品のリリース推進を担う、やる気満点のポジションです。 プレイングマネージャー的役割を担ってください。 · 新たなサービス開発プロジェクトの進捗管理と一部開発業務をおこないながら、メンバーのサポートと育成も視野にご担当いただきます。 · ...
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Nakagawa-chuo Bosch Group Full time¥4,000,000 - ¥12,000,000 per year日本の技術でグローバルを牽引する。グローバルなADAS SW開発リーダー募集 · 私たちのADASビジネスは世界的に急拡大しており、特に日本の大手自動車メーカー様との連携が深まる中で、ソフトウェア開発の中心的な役割である「SW開発リーダー(SW-PCM)」の機能を、日本が主体的に担うことの重要性が高まっています。これは単なる増員ではなく、日本の技術的リーダーシップを確立し、巨大なグローバルプロジェクトを成功に導くための、極めて重要なミッションです。 · 日系自動車メーカー様向けのADAS製品開発プロジェクトにおいて、ソフトウェア開発全体を統括し、プロジ ...
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Fuchu, Tokyo NEC Corporation ¥930,000 - ¥1,100,000 per year防衛事業における様々な光センシングによる価値提供を目指すグループで、プロジェクトマネージャーを募集しています。ハードウェア開発プロジェクトマネージャーもしくは開発リーダー経験5年以上の個人を求めています。 · ...
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Tokyo doda (デューダ)全社帳票EUC基盤構築プロジェクトのPMもしくはPLを担っていただきます。帳票ソフトウェア市場にて国内No.1のシェアを誇る製品を保有/働き方の自由度が広い/年間休日125日 · ...
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Tokyo doda (デューダ) ¥5,700,000 - ¥11,700,000 per year自社製品のSI開発プロジェクトマネージャー/リーダー◆製造業向け · プライムの立場でカスタマイズ対応も踏まえたiQUAVISをベースとしたSI開発 · システム要件定義、カスタマイズ開発(機能拡張、他システム連携等)を行い、SI開発・システム導入全般の推進 · ...
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Yashio NEC Corporation ¥4,500,000 - ¥9,900,000防衛省向けの無線通信システムの製造事業における設計・製造の管理及び当該製品の現地適用に向けた現地での顧客支援作業をしていただきます。 · 機能更新の提案(ニーズ確認・システムコンセプト提案、実現方式検討等) · 受注後の開発管理(設計・製造・試験) · 顧客調整 · 通信もしくはNWシステムにおける設計・製造・プロジェクト管理のいずれかの経験 · システム規模・内容を問わずプロジェクトリーダーとしてチームを率いた経験 · 複数協力会社との折衝経験 · 年収450万〜650万円程度 (担当)、年収680万〜990万円程度 (主任) · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearMake your mark for patients · Patients are at the heart of everything we do at UCB. We are a global biopharmaceutical company that is passionate about making a difference for patients. We are looking for a talented HSE & General Affairs Lead to join our team in Saitama, Japan. As ...
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Saitama 伊藤超短波(株) ¥6,700,000 - ¥8,600,000 per year経理部長直下で経理課長として経理業務全般を覚えて頂きます。経営層へのレポート資料もお任せいたしますので、経営に近いポジションでの仕事が可能です。落ち着いた環境で業務を覚えて頂きます。 · ...
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Saitama Hitachi High-Tech Corporation ¥5,230,000 - ¥8,590,000 per year秈力を内用 · 当社の鉄道検測装置は「默甿んお︴"軌道検測装置"つ︴"架線検測装置"〟(双方とも顧客となる鉄道事業者の安全な鉄道運行のために欠く事の出来ない役割を担っています。( · ( · (秈力i.e. 礶i.e. · ...
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Saitama, Saitama UCB ¥500,000 - ¥1,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · Quality Assurance · Supply good-quality products seamlessly to Japan market. · Develop and maintain the up-to-date Quality System at Saitama site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related ...
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埼玉】プログラムマネージャー
2週間前
Saitama Pioneer Corporation ¥70,000,000 - ¥85,000,000 per year日本市場でカメラソリューションにおいて上市までの一連の開発をリードし、顧客との信頼構築と社内外連携を推進するポジションです。 · ビジネスレベルの英語力、及びN2以上の日本語力 · 日系OEMまたはTier.1サプライヤとのビジネス協業、またはプロジェクト推進の経験 · RFx対応からローンチまでのプロジェクトマネジメント · 日本のOEM・B2B顧客への技術説明、折衝 · 技術要件の落とし込み · 日本とインドR&D間の連携促進、文化・コミュニケーションの橋渡し · スケジュール、リスク、成果物、マイルストーン管理と迅速な対応 · 提案書作成、RFQ対 ...
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Saitama UCB ¥120,000 - ¥240,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). · Lead and manage the QC team, including hiring, training, and performance eva ...
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Tokyo Advanced Media ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year国内シェアNo.1の自社ai音声認識製品の開発 · サービスの運用業務 · 技術的な問い合わせ対応 · システムの安定化対応 · コスト削減のためのアーキテクチャの改善 · 管理コンソールの機能改善 · 新しい技術のAPI化 · Linuxのシステム管理、ソフトウェア開発、テスト、運用のいずれかのハンズオンの経験 · Webアプリケーション、Web APIの開発、テスト、運用のいずれかのハンズオンの経験 · AWSを使ったSaaS、PaaSなどのお客様向けのクラウド上のソフトウェア・システムの開発、運用、アーキテクチャの改善に関わった経験 · ...
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Saitama UCB ¥15,000,000 - ¥25,000,000 per yearThis role manages HSE strategy, HSE program, HSE projects, and HSE executions for Saitama Factory with aligning to Global initiatives. This role also oversees General Affairs of Saitama site with corroborating to UCB Japan affiliate. And this role manages Saitama site operation a ...
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Saitama UCB ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearThis role drives and implements HSE strategic plans and oversee the execution of HSE Activities. Establishes, maintains PMO governance and oversees the projects for Saitama Site in alignment with Global initiatives. Oversees General Affairs of Saitama Site in close collaborating ...
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Saitama UCB Full time¥15,000,000 - ¥25,000,000 per yearQuality Control (QC) Lead reports to Head of Saitama Site and oversees the QC department to ensure product quality from incoming materials to outgoing products based on GMP and Japan Pharmacopeia (JP). The position is part of Site Leadership Team (SLT) and oversee entire activiti ...
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Saitama UCB ¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year患者さんのためにあなたの力を発揮してください · 日本市場への高品質な製品供給を保証 · 品質システムを最新規制に沿って維持・改善 · KPI達成に向けた品質活動の推進 · チームメンバーの育成とサポート · 継続的改善活動による品質・生産性向上 · ...
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Saitama Honda ¥4,500,000 - ¥10,000,000Hondaは、『Safety for Everyone』をスローガンに、予防安全技術による事故回避を重要開発テーマとしています。クルマを乗る時に必ず発生してしまう事故リスクを極限までゼロに近づけることがミッションです。 ...
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プロセスアシスタント
1ヶ月前
Saitama Amazon Full time¥3,600,000 per year物流未経験からキャリアアップ可能なポジションです。私達と一緒に新たにアマゾンの歴史を作り上げましょう · 安全・品質・作業効率の向上 · 日々のオペレーション対応 · 新規プロジェクトの導入・セール時など、オペレーション拡大時の準備 · イレギュラーへの対応 · パソコンスキル初級 · ビジネスレベルの日本語力 · ...
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プロセスアシスタント
4週間前
Saitama Amazon Full time¥3,600,000 per yearこのポジションの勤務地は埼玉県上尾市です。物流未経験からキャリアアップ可能なポジションです。私達と一緒に新たにAmazonの歴史を作り上げましょう · 安全・品質・作業効率の向上 · 日々のオペレーション対応 · 新規プロジェクトの導入・セール時など、オペレーション拡大時の準備 · イレギュラーへの対応 · パソコンスキル初級 · ビジネスレベルの日本語力 · ...