メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 輸入医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、品質管理及び品質マネジメントシステムを実施し、必要に応じて 改善する。 (具体的な業務としては、以下) ・ 製造販売業者として、製造業者(外国、国内、委託製造業者)がそれぞれの QMS に従って、適正に運営されて いることを確実にする。 ・ 内部監査を実施して、品質管理システム規格の遵守、ならびに規制要件および顧客の要件を遵守していることを確 認する。 ・ ビジネス全体の QMS に関する意識を高め、品質に係わる問題の改善を促進するためのコミュニケーションを 確 立、維持、実施する。 ・ 外部監査の Audit Readiness を主導し、是正/予防措置計画を含む報告書を作成し、適時に当該措置を確実 に 実施できるようにする。 ・ マネジメントレビュー資料を作成し、レビューの議事録をまとめる。 ・ 変更管理手順に従い、製造業者(外国、国内、委託製造業者)の変更を評価し、変更の妥当性を確認する。 ・ 国内の製造工程に関する妥当性を検証し、工程の維持管理及び改善を行う。 ・ サプライヤーの選定、監査、認定及び管理 ・ NC/CAPAの評価を行い、QMS内で適切な是正措置・予防措置が取られることを確実にする。 ・ QMS 又はコンプライアンスに関するプロジェクトのサポート。 ・ 品質目標(QRC 部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の遵守のため、行動を計画し実行する。 ・ 自主回収対応の際には、コアチームとして回収作業を遅滞なく実行するよう貢献する。
・ 大学(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学専攻)卒業以上。 ・ 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、食品、ヘルスケア製品等における品質保証及び/又は品質管理の経験。 ・ ビジネス英語力(会話、読み書き)があれば尚良い。または、英語でビジネスを遂行する意欲をもつ方。 ・ PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット、関数), Power Point(スライド作成))。 ・ 医療機器関連法規制、品質マネジメントシステム要件についての知識。(無い場合は強い習得意欲のある方。) ・ 高いコミュニケーション能力。 ・ 業務遂行に対するアカウンタビリティ、及び迅速さと柔軟性を合わせ持った実行力。 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 輸入医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の一員として、日本の関連法規制、品質管理及び品質マネジメントシステムを実施し、必要に応じて 改善する。 (具体的な業務としては、以下) ・ 製造販売業者として、製造業者(外国、国内、委託製造業者)がそれぞれの QMS に従って、適正に運営されて いることを確実にする。 ・ 内部監査を実施して、品質管理システム規格の遵守、ならびに規制要件およ ...
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Kashiwa 中外製薬工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 · 製造工程及び品質試験の品質保 ...
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Kashiwa 中外製薬工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 · 製造工程及び品質試験の品質保 ...
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Kashiwa 株式会社Vision Platform経営>事業企画・事業統括 · 金融>ベンチャーキャピタル 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社(株式会社Vision Platform)のVC事業におけるハンズオン支援先であるアローサル・テクノロジー株式会社へ出向もしくは転籍し、ご就業いただきます。 大企業を中心に生成AIを活用したコンサルティングおよびシステム開発を通じて、クライアントのDX/AX(AI Transformation)を支援していただきます。 具体的な業務内容 AIコンサルタントとして、以下の業務を担当いただきます。 1.AIを活用 ...
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Kashiwa 日本再エネ電力株式会社経営>CFO · 建設>設備・電気 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · PUREPOSE · MISSION · VISION · 代表取締役・上本より皆様へ 系統用蓄電所 聞いたことありますか? ご安心ください、恐らく聞いたことがない方がほとんどです 耕作放棄地や山林に設置する産業用太陽光発電も最初はそうでした 誰も知らないどころか業者ですら知らない状況からスタートして、今では日本で知らない人っていないくらいですよね · も5年後には太陽光発電と並んで誰でも知ってるくらいの一大産業になっています 私 ...
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Kashiwa 日本再エネ電力株式会社経営>CFO · 建設>設備・電気 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · PUREPOSE · MISSION · VISION · 代表取締役・上本より皆様へ 系統用蓄電所 聞いたことありますか? ご安心ください、恐らく聞いたことがない方がほとんどです 耕作放棄地や山林に設置する産業用太陽光発電も最初はそうでした 誰も知らないどころか業者ですら知らない状況からスタートして、今では日本で知らない人っていないくらいですよね · も5年後には太陽光発電と並んで誰でも知ってるくらいの一大産業になっています 私 ...
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Kashiwa メットライフ生命保険株式会社金融>金融システム · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Reporting to VP, AI Business Leader/Customer Care policy admin, The AI/BPR Business Analyst is responsible for developing, deploying, and maintaining AI solutions for customer service and operations. This role will wo ...
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Kashiwa Cyient株式会社機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...