メーカー>バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります
当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に逸脱管理、変更管理、CAPA管理) 医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) 各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化) 新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション 国内外の当局GMP査察対応 業者管理(原材料サプライヤー等)
ご入社後は、高レベルな現場で治験薬/医薬品の品質保証業務を担っていただきます。 将来はスキルに応じて、マネジメント(グループマネジャー)やスペシャリスト(国内外の査察対応リーダーやGMP責任者)を目指していただけます。
(雇入れ直後):上記を含む当社品質保証業務 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方 GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方 医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方
TOEIC600点以上の英語力がある方 TrackWiseなどの品質イベント管理システムの使用経験がある方 社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方 逸脱管理や真因調査の業務経験がある方 IT/CSVの品質保証業務経験がある方 薬剤師資格をお持ちの方 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 従業員数1000人以上 フレックスタイム
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Kashiwa 中外製薬工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 · 製造工程及び品質試験の品質保 ...
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製造・品質管理責任者
3日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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Kashiwa Letara株式会社IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...
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Kashiwa 株式会社中外臨床研究センター研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 収益基盤の安定:中外製薬株式会社の100%子会社 メーカー業務を担う:臨床試験管理業務などのスタディマネジメント業務を中心とした、臨床試験のオペレーション業務全般 新たな働き方改革の推進:テレワーク勤務にて働く場所・時間を各自が選択できるため、WLSの実現が可能 · 弊社は、中外製薬のグループ会社として2004年に設立。 中外製薬が実施する新薬臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、臨床開発のオペレーションの高 ...