2025年新卒】Regulatory Affairs Specialist

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Tokyo Philips Full time

Job Title

【2025年新卒】Regulatory Affairs Specialist

Job Description

職務説明

Exciting opportunity to support introducing new product/solution, maintain regulatory compliance and actively participate transformation/improvement activities.

新製品やソリューションの導入をサポートし、規制コンプライアンスを維持し、フィリップスの変革/改善活動に積極的に参加する業務です。

  • Communicate with Global RA partners to gather/confirm necessary information.
  • Author product submission/notification document, QMS/FMR document and reimbursement document.
  • Update regulatory database with necessary record/information.
  • Proceed promotional material review.
  • Participate and proceed various transformation/improvement activities as a team member.

​・グローバルRAパートナーと協力し、必要な情報を収集・確認
・製品申請/届出文書、QMS/FMR文書、償還文書のオーサリング
・薬事データベースの更新
・プロモーション資料のレビュー
・チームメンバーとして様々な変革/改善活動に参加、推進

ベストマッチングする要件

  • Self-motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
  • Bachelor of Science Degree (Master preferred)
  • Fluent in Japanese and English

・自発的で、複数の仕事/責任を処理するために優先順位をつける

・理学士号(修士号取得者歓迎)

・日本語および英語に堪能であること

基本月額及び諸手当

博士 440,000円 (基本給 352,000円+30時間分の固定残業代 88,000円)

修士 386,800円 (基本給 309,400円+30時間分の固定残業代 77,400円)

学士 350,000円 (基本給 280,000円+30時間分の固定残業代 70,000円)

準学士 325,000円 (基本給 260,000円+30時間分の固定残業代 65,000円)

通勤手当:月150,000円まで支給
※通勤手当の場合新幹線・飛行機通勤は不可
※固定残業時間を超える時間外労働、休日労働および深夜労働に対しては割増賃金を支給
※賞与:年1回

※昇給給与改定:年1回

試用期間

6カ月(待遇の変更なし)

休日休暇

土日、祝日、年末年始(12/29~1/4)
年次有給休暇20日+Care leave10日+Sick leave30日
※6年目以降年次有給休暇が25日となる
特別休暇(結婚・出産・育児・慶弔・ボランティア・リフレッシュ)

待遇・福利厚生・社内制度

完全フレックスタイム制度あり(コアタイムなし)、各種社会保険、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、人間ドック、確定拠出年金制度、退職金制度、自社製品の社員割引制度、カフェテリアプラン(年間72,000ポイント)、年齢にかかわらず婦人科検診選択可能(女性社員対象)、社内マッサージルーム(本社)など

About Philips
We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others.

• Learn more about our business.

• Discover our rich and exciting history.

• Learn more about our purpose.

If you're interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here.


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    Tokyo Philips フルタイム

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    Tokyo Ogilvy jobs.contract_type_internshipSHIP

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    When our values align, there's no limit to what we can achieve. · 治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プ ...

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    治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プロジェクトをリードする業務です。 · 【職務内容】 · 監査や査察の準備・計画・遂行 · プロジェクトや監査状況の把握 · クライアン ...

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    Company Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を ...

  • Product Marketing Specialist I&A, Japan

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    Tokyo Intuitive Surgical Employee

    Company Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支 ...

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    Tokyo Turner & Townsend Full time

    Company Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...

  • KJ】Security Technical Engineer

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    Tokyo 5000 Kyndryl Japan KK Full time

    Who We Are · At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves to go further in our efforts to build a more equitable, in ...

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    Job Title · グローバル金融規制アドバイザリー · Staff/Senior/Manager · サービス内容 / Services · 主に金融機関が遵守すべき各種グローバル税制に係る態勢構築、内部統制、税務当局宛て情報申告、プロジェクトマネジメントなどの税務およびアドバイザリー領域の経験を有する専門家により構成されたチームです。 · 関連する税制をはじめとする法令に係るテクニカルスキル加え、業務プロセス改善・プロジェクトマネジメントなどのスキルが求められるサービスを提供しています。国内外の銀行・証券・保険・アセットマネジメント・ファ ...