千代田区 大手町, 協和キリン株式会社
GVP監査業務(海外監査を含む)
**【仕事内容】**
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の
【パソナキャリア経由での入社実績あり】・子会社・提携会社の監査、ベンダー監査等の計画・実施
・監査報告書の作成
・監査所見をもとにしたCAPA(是正・予防措置)の実施
・社内プロセス監査
・各種の進捗管理(年間の監査スケジュールや監査報告書の作成状況の管理、CAPAの完了状況管理等)
【配属先】品質本部 薬事監査部 R&D監査グループ
【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
・グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
・監査で意識すべきポイントを習得したプロフェッショナルとして、再度現場で力量を発揮いただく等、今後のキャリアパスが広がります。
・海外のラインマネージャーや監査チームをはじめ、 グローバルメンバーとの協働により、グローバル視点を身に着けることが可能です。
**【事業内容・会社の特長】**:
- 医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
- ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
- G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
- 高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
- 抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
- 抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡
**【募集背景】**
増員
**【応募資格】** (必須)
- 製薬業界(CRO含む)における安全性情報関連業務(ファーマコビジランス関連業務)のご経験
- 英語:英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
【歓迎要件】
- QA(PVコンプライアンス)または監査の業務経験
(歓迎)
応募資格をご覧下さい
**【フィットする人物像】**
応募資格をご覧下さい
**【雇用形態】**
正社員
**【勤務地】**
東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
**【勤務時間】**
09:00~17:40
**【年収・給与】**
710万円~1100万円
**【休日休暇】**
完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
ミドルの転職
30代・40代の転職ならミドルの転職

  • Kashiwa エイペックスグループジャパン株式会社

    金融>金融事務(業務・管理) · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · SPC運営・管理 財務、会計、税務、法務、銀行、AM会社等の各部署と連携し、SPCの運営、管理を行う 設立から資産の取得(クロージング)までの補助 各種契約書・議事録等への捺印処理及びデータ・ファイルの整理 支払処理の正確性・網羅性の確認及び口座残高の管理 各種届出(リーガル・税務)の管理 残高試算表・計算書類のレビュー(勘定奉行を利用)。記帳は上海オフィスに外注。 配当・減資にかかるリーガル手続 ...


  • Kashiwa サノフィ株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...


  • Kashiwa 野村證券株式会社

    経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...

  • 経理財務

    1日前


    板橋区, エコール・クリオロ株式会社

    【職種名】 · 【管理部門責任者】社長直下の新設ポジショ/リモートワークOK/賞与昇給年2回 · **仕事内容**: · - 主な業務 · 経理業務 · ・会計システムの運用と日々の会計業務の管理 · ・月次、四半期、年次決算の実行と進捗管理 · ・経理業務フローの改善 · ・監査法人対応 · ・税理士法人対応 · ・メンバーに対する業務指示・業務マネジメント · 財務業務 · ・財務計画立案 · ・予算作成、管理 · ・資金管理、資金調達 · ・株主開示資料の作成 · - 募集背景と仕事のやりがい · 事業規模拡大に伴い、管理チーム責任者のポジションを ...


  • Kashiwa ゼスプリインターナショナルジャパン株式会社

    化粧品>品質管理 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Based in Tokyo, we are looking for a Quality Manager who can provide leadership to our existing team and ensure our fruit quality through implementing quality control programs with our partners. The Quality Manage ...


  • Kashiwa 株式会社資生堂

    化粧品>品質管理 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 資生堂は約120の国や地域でビジネスを展開しており、本社の品質保証部はHQとして各地域の品質保証チームと連携し、グローバルでの品質保証活動を推進しています。品質保証部は「品質統括室」と「品質安全管理室」の2つの室で構成されています。 品質統括室:主にHQとして、グローバル品質戦略やQMSの構築・運営、品質に関するルールの策定、及びそれに基づく監査活動を行っており、「品質戦略グループ」、「品質標準化グループ」、「品質監査グループ」の ...

  • pv監査担当者

    17時間前


    Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社

    研究・臨床開発・治験>GCP・GLP監査 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 · 1. 監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究 ...


  • Kashiwa ダイト株式会社

    生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズ ...


  • Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...


  • Kashiwa 株式会社資生堂

    化粧品>品質管理 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 資生堂は約120の国や地域でビジネスを展開しており、本社の品質保証部はHQとして各地域の品質保証チームと連携し、グローバルでの品質保証活動を推進しています。品質保証部は「品質統括室」と「品質安全管理室」の2つの室で構成されています。 品質統括室:主にHQとして、グローバル品質戦略やQMSの構築・運営、品質に関するルールの策定、及びそれに基づく監査活動を行っており、「品質戦略グループ」、「品質標準化グループ」、「品質監査グループ」の ...


  • Kashiwa PwC税理士法人

    東京都の方必見 経験者歓迎 経験・資格: · 不問 · 税理士法人または監査法人で会計税務経験のある方 一般事業会社または金融機関等で会計税務業務経験のある方 · 税務コンサルティングおよび法人税申告書作成業務の実務経験者(3年以上) 大手税理士法人での法人税務経験者 大手監査法人で監査業務の経験者 一般事業会社・金融機関等における国際税務・移転価格業務の経験者 クライアント対応力・コミュニケーション能力の高い方 チャレンジ精神旺盛で、論理的思考力の高い方 · 年収600万円~800万円 · 税務・税理士 · 税務コンサルタントとして、M&Aに関する税務 ...


  • Kashiwa 沢井製薬株式会社

    研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...


  • Kashiwa 史彩監査法人

    東京都の方必見 経験者歓迎 経験・資格: · 不問 · 公認会計士または論文式試験合格者 監査業務経験が3年以上ある方 USCPA有資格者 · 大手監査法人での勤務経験のある方 監査品質の重要性を理解されている方 クライアントへの付加価値の提供を重視されている方 チームワークを大事にする方 一緒に法人を大きくしたいと思ってくれる方 · 年収500万円~1300万円 · 公認会計士 · 監査スタッフとして、監査業務、経理支援業務、アドバイザリー業務に携わっていただきます。東京都港区にある、常勤の会計士求む監査を楽しみたい方必見監査の領域を超えた価値提供をし ...


  • Kashiwa 日本クレアス税理士法人

    東京都の方必見 経験者歓迎 経験・資格: · 以下いずれかのご経験や資格がある方 事業会社にて管理業務・改善業務に従事経験のある方 公認会計士(試験合格者、受験経験のある方を含む) 監査法人での実務経験がある方 コンサルティング会社での実務経験がある方(IPOやJ-SOX、連結・開示など) · ディスクロージャー業務経験をお持ちの方 · 年収500万円~800万円 · 公認会計士・財務 · 会計コンサルタントとして、M&AやIPO、組織再編や株価算定等の各種コンサルティング業務を担当していただきます。お客様の企業活動に必要なサービスをワンストップで提供し ...

  • cfo,cao候補

    17時間前


    Kashiwa ソーシング・ブラザーズ株式会社

    経営>CFO · サービス>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本をアップデートする"急成長中スタートアップのCFO,CAOポジション。 CAGR150%成長、2020年の創業以来、黒字経営で5期連続増収を実現。 2023年には未上場企業初となるSBIホールディングスからの資金調達を実施。 上場準備を開始し、将来のCFO候補となるポジションです。 Co-Founder役員2名と共に監査法人や主幹事証券と連携し、IPO準備および内部統制をリードしていただく上場準備責任者をお任せします。 · IPO ...


  • Kashiwa 株式会社神戸製鋼所

    機械>品質保証 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 素形材事業部門では、製品に対する品質要求やコンプライアンス対応など、お客様の期待に応えられる事業体を構築していくために、事業部門の品質に関する企画、推進や管理業務を強化し、品質管理体制(QMS)の更なるレベルアップを実現する必要があります。そのため、品質保証部は、各製造拠点と連携して、解決策を提示し、本社部門も含めて役員以下事業部門全体で取り組む役割を担っており、品質保証に関する知識を活用して、素形材事業部門の持続的な成長にともに ...


  • 千葉県 千葉市, EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社

    経営> 経営企画・経営戦略 コンサルティング> コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 公認会計士といった専門性を強みに、金融機関向けに最先端の技術、グローバルベースのコンサルティングなレッジと合わせ、クライアントのコアデータであるフィナンシャルデータ含めたデータ戦略、フィナンシャルデジタルトランスフォーメーションに関するサービスを幅広く提供。 具体的案件としては以下。 ペーパレス、シングルソース化を実現する新会計システムの刷新(ERPなど導入) グローバルベースで信頼性高く標準化されたフ ...


  • Kashiwa 日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行い ...


  • Yokohama コンパッソ税理士法人

    神奈川県の方必見 経験者歓迎 経験・資格: · 不問 · 会計事務所での税務申告・会計監査に関する業務経験3年以上(ご自身で担当を持ち、法人決算、確定申告の経験のある方) · 簿記2級 · 年収300万円~600万円 · 税務・税理士 · 税務会計スタッフとして、税務監査、税務指導、税務申告の作成等をご担当いただきます。神奈川県川崎市にある研修制度充実・実務経験3年以上関東に9拠点業務フローがしっかり整っており、サポート体制が万全な税理士法人の求人です。 · 事業拡大・組織強化のため、人材を募集します。 · 定期的に顧客訪問を実施し、税務申告・会計監査に ...


  • Kashiwa 日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社

    研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行い ...