募集要項
・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
必要な経験・スキル
・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している。
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
資格・身分
・上記経験とスキルがあれば特になし
・上記経験とスキルがあれば特になし
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。
昇給・賞与
昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
勤務地
東京(品川区) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期:応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
Show more Show less
-
Shinagawa 第一三共株式会社 ¥900,000 - ¥1,200,000 per year品質マネジメント/品質管理業務 · 品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 · GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している · 柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 · クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル · ...
-
Shinagawa-ku, Tokyo Daiichi Sankyo Japan ¥900,000 - ¥1,200,000 per year品質マネジメント/品質管理業務 · グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務 · SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 · GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 · GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) · ...
-
Shinagawa-ku, Tokyo Daiichi Sankyo Japan品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務) · SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 · GxP、規制等の教育トレーニング体制及び業務の基盤構築推進 · GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) · ...
-
Product Manager
8時間前
〒- 東京都 大田区 平和島, RadiometerAre you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association)+We are seeking a General Affairs Specialist to support our day-to-day operations including meeting management document control contracts and office/facility management The ideal candidate will have experience in general affairs or corporate administration hands on experience in ...
-
Ota-ku AI Robot Association ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per yearAs a General Affairs Specialist at AIRoA you will support back-office operations that support overall management including meeting preparation minutes taking scheduling contracts management official documents maintenance improvement payments budget-related tasks collaborate membe ...
-
Ota AI Robot Association Freelance¥720,000 - ¥1,280,000 per yearWe are seeking an Accounting Manager to lead our accounting and management reporting functions. · Lead daily and monthly bookkeeping. · Manage payments and cash flows. · Design billing and reimbursement schemes. · ...
-
Ota AI Robot Association Freelance¥2,400,000 - ¥4,200,000 per yearWe are seeking a General Affairs Specialist to take professional ownership of general affairs operations and lead the development and standardization of our operational infrastructure. · ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥3,800,000 - ¥5,500,000 per yearWe are seeking an Accounting Manager to play a key role in strengthening AIRoA's operational and financial foundation. As our project portfolio and business scope expand, our revenue and cost structure—covering membership fees, grants, and joint research funding—has become increa ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per yearWe are recruiting a Governance & Board Operations Specialist to help enhance the transparency and credibility of the association's operations. · This role will take the lead in building the governance foundation of AIRoA—standardizing processes for board and committee operations, ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe are seeking a General Affairs Manager who can take the lead in building and scaling our internal operations. You will be responsible for establishing standard secretariat operations, including developing the operational framework for the Board of Directors and various committe ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association)As the General Affairs Manager at AIRoA you will take lead in building operational foundation of organization. · ...
-
Ota AI Robot Association Freelance¥6,000,000 - ¥12,000,000 per yearWe seek a General Affairs Manager who will lead building and scaling our internal operations including developing operational frameworks governance structures systematizing information-sharing mechanisms member communications. · ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearAIRoA was established in December 2024 with two core objectives: to revolutionize the technology of robot development through the fusion of robots and AI and to promote the use of robots in society. · The organization is running a national flagship project funded by NEDO (New Ene ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association)We are seeking a Governance Specialist to join our team at AIRoA. · This role plays a key operational role in transforming decisions made by the legal and governance manager into accurate contractual documents. The successful candidate will draft, revise and format contracts, mem ...
-
Minato-ku Compal USA Full time¥3,500,000 - ¥6,000,000 per yearCompal is a leading innovator dedicated to pushing the boundaries of technology and delivering advanced solutions to our clients. We are seeking an Office Manager/General Assistant who is responsible for ensuring the smooth day-to-day operations of an office by handling a wide ra ...
-
Ota-ku AI Robot AssociationWe are seeking an Accounting Manager to play a key role in strengthening AIRoA's operational and financial foundation. · This role allows you to design the accounting structure for an organization that aims to build robotic foundation models and a data ecosystem through the fusio ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association)AIRoA is seeking a Governance Specialist who will play a key operational role in transforming decisions made by legal and governance managers into accurate contractual documents. · ...
-
Ota AIRoA (AI Robot Association)As a Governance & Board Operations Specialist at AIRoA you will play a central role in shaping and operating the association's governance framework. · ...
-
HR Specialist/人事担当
3週間前
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per yearAIRoA seeks an HR Specialist to build and operate its HR foundation supporting continued development. · ...
-
Public Relations
3週間前
Ota AIRoA (AI Robot Association) ¥2,800,000 per yearAs a Corporate Communications Specialist at AIRoA you will lead our overall PR activities including international communications. You will gain a deep understanding of AIRoA's business technologies and stakeholders through day-to-day work such as managing press releases social me ...