再生医療事業開発室概要 · 再生医療事業開発室は、2013年に発足し、毛髪再生医療の開発に大学病院と共に取り組んできました。この間、2回の医師主導臨床研究を経てエビデンスを構築、2024年7月に臨床研究実施医療機関で治療が開始されました。 · 業務内容 · 細胞製剤関わる品質システムの構築と維持管理 · 市場への出荷判定業務 · 適切な製造管理、品質管理、衛生管理の確保 · 取引先からのホットライン対応（品質不良対応など） · 文書管理業務 · 製造施設、製造環境の適格性評価 · 検証およびバリデーション業務 · 委託先管理 · 品質保証戦略構築とサポー ...

職務内容 · ">1バイオ医薬品原薬や細胞・遺伝子を用いた医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ、 · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション、 · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務、 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当する専門性については、 · 【必須条件】製薬会社で、バイオ医薬品 ...

私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 · 中でも現在、SDGsなど持続可能な社会への取り組みが叫ばれている中、Sustainability関連の審査の需要が高まってきており、Sustainabilityチームの以下のいずれかの審査をご担当頂ける方を募集しております。各規格の詳細についてはリンク先にてご確認いただけます。 · ・森林審査員(FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証) · ・ISCC審査員(バイオフューエルならびにバイオエネルギー生 ...

ABEJAは、「ゆたかな世界を、実装する」を経営理念とし、「ABEJA Platform」を基盤に顧客企業の基幹業務のプロセスを変革し、ビジネスの継続的な収益成長の実現に伴走する「デジタルプラットフォーム事業」を展開しているスタートアップです。 · 事業領域 · トランスフォーメーション領域 :製造・物流・インフラをはじめとするあらゆる業界において、クライアントのDX戦略策定・新規事業計画策定・アセスメント・PoCの実施・PoC済のAIの実装など、一気通貫したAIの導入・活用支援を行っています。 · オペレーション領域 :ABEJA Platform上 ...