〒- 茨城県 つくば市 研究学園, アドバンテック株式会社

仕事内容


研究職

・既承認品目に関する承認事項の情報整理(各国承認申請資料の一覧表作成や整理,QC点検)

・データベース(Veeva Vault RIM)への情報入力作業

・医薬品の製造と品質に関わる申請関連資料のQC点検,記載整備,翻訳(日本語英語)又は翻訳内容の確認

・新薬申請/変更申請/更新用資料(国内軽微変更届/一変申請におけるFD含む)の作成補助

・輸出用医薬品に係る証明書の発給申請対応

・関連組織担当者(海外メンバー含む)とのメールを介した窓口業務

・組織業務補助(会議設定,Webサイトを含む情報管理補助など)

(2)GMP上の品質保証/業許可対応

・医薬品製造業の許可取得と更新および適合性調査対応

・出荷判定業務

・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)

・品質情報対応

資格


【必須】

・品質保証業務経験(医薬品、化学品)

・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)

【歓迎】

・MF登録等の薬事業務経験者

・英語文メールの読み書き

・GMPの知識

勤務時間


・勤務曜日:月・火・水・木・金

・勤務時間:

[1] 09:00~17:10

残業:月平均5~10時間程度

※通常:8:45~17:30

遅出:10:00~18:45

・月に数回13:00~21:45の場合もあります

・土日勤務の場合もあるが平日に振替休日取得できる

休日


土曜、日曜、祝祭日、会社カレンダー ※月2~3回休日出勤有・代休を取得して頂きます。

勤務地備考


〒 茨城県つくば市研究学園

アクセス


つくばエクスプレス 研究学園南出口徒歩約1分、つくばエクスプレス つくばA1口徒歩約40分、連絡バス つくば徒歩約40分

研究学園駅より民間バス25分

給与


時給 1600円~1800円

568万円~740万円

交通費:通勤交通費全額支給

応募方法


《WEB応募》

  • 24h応募可能です

「応募画面に進む」ボタンより、必要事項を入力しご応募ください。

選考プロセス


※入社時期などご相談可能ですので、まずはお気軽にご応募ください

【問合せ先について】

アドバンテック株式会社 首都圏営業部

TEL:

お仕事コード:1006TT_2

その他


【ブランド名】

アドバンテック株式会社

【事業内容】

医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業



  • 〒- 茨城県 つくば市 研究学園, アドバンテック株式会社

    · 研究職 · ・既承認品目に関する承認事項の情報整理(各国承認申請資料の一覧表作成や整理,QC点検) · ・データベース(Veeva Vault RIM)への情報入力作業 · ...


  • 群馬県 邑楽郡 板倉町 泉野, 元郷塗装工業株式会社

    · 自動車部品や建築金物・家電部品などの塗装を行う『元郷塗装工業』。 · ただいま、板倉工場で品質保証スタッフを正社員として募集 · 事務の経験がある方は特に歓迎です。 · ...


  • 〒- 千葉県 香取郡 多古町 十余三, 新日本化学工業株式会社

    · 当社製品の品質管理及び品質保証における検査業務に従事していただきます。当社製品に関しては、各種印刷用インク溶剤(シンナー系)が中心で、他には衛生用品向けアルコール商材などがあります。また製造受託業務において各メーカーから充填委託された化学薬品の成分分析なども対象となります。製造された各種溶剤を専用機械・器具を使用して検査を行い、当社規定値との照合を行う業務が中心となります。 · ...


  • 〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの品質保証業務です。 · ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 · ...


  • 〒- 茨城県 稲敷市 伊佐部, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの品質保証業務を担当する。GMP管理、文書作成と記録類の照査、CAPA実施などが含まれる。また茨城工場に勤務し、アットホームな環境で分からないことがあれば何でも相談できる職場である。 · ...


  • Tsukuba アステラス製薬 ¥50,000 - ¥100,000

    + Job summary +We are seeking a passionate pharmacist to join us in driving forward this pioneering drug discovery research and bringing hope to those in need. · + · +Planning and execution of non-clinical pharmacological studies (including animal studies) necessary for advancin ...


  • Tsukuba アステラス製薬

    This position exists to lead research on oral absorption of poorly absorbable compounds advance solubility and membrane-permeability-enhancing technologies collaborate with discovery development commercial strategy teams drive drug discovery programs propose new formulations life ...


  • Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma

    This position is based in Tsukuba Tokodai and will require on-site work. · The person in this position has discretion in the performance of duties and achieves goals in the areas of test method development, commercial product maintenance, and certain functions including a certain ...


  • 茨城県 つくばみらい市, リニューアブル・ジャパン株式会社 Remote job¥4,900,000 - ¥6,300,000 per year

    +茨城県つくばみらい市勤務、定年65歳。太陽光発電所の保守管理(O&M)業務を担当します。 · 同社では理論から実務まで教育(特高の年次点検も含む)いたします。 · +計画策定(年間維持管理計画や長期修繕計画など) · 巡回点検、障害対応、緊急時対応、除草/除雪、軽作業 · 点検業務(絶縁抵抗測定/接地抵抗測定/保護継電器試験など) · 遠隔監視 · 報告書作成(点検報告書、月次報告書など) · + ...


  • Tsukuba アステラス製薬

    We are seeking a Toxicologist for our Exploratory Pathophysiology team. The successful candidate will have expertise in genotoxicity and related regulatory science. · The Toxicologist will provide scientific and technical support with genotoxic elucidation and strategy building w ...


  • Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    Astellas Pharma is seeking a PK/ADME Scientist in its Applied Research & Nonclinical Safety department. The successful candidate will be responsible for conducting high-quality non-clinical pharmacokinetic studies across various research stages. · ...


  • Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma

    This position exists to lead research on oral absorption of poorly absorbable compounds advance solubility and membrane-permeability-enhancing technologies and collaborate with discovery development commercial and strategy teams to drive drug discovery programs propose new formul ...


  • Tsukuba アステラス製薬

    + Astellas aims to create robust R&D portfolio utilizing cutting-edge science technology advancing antibody engineering projects within global Antibody Engineering group under Biologics Engineering unit in Tsukuba Japan. · + Lead plan design develop optimise monoclonal antibodies ...


  • Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma

    We are seeking a Toxicologist for our Exploratory Pathophysiology team to leverage expertise in genotoxicity elucidation and strategy building within and across PCUs that includes · the design, analysis, assessment and reporting of genotoxicity studies. · This position may play ...


  • Tsukuba TSMC $700,000 - $900,000 per year

    TSMC Japan's 3DIC Research & Development Center (JRDC) is a subsidiary of Taiwan Semiconductor Manufacturing Company Limited (TSMC). JRDC promotes next-generation 3D IC technology and advanced packaging technology research with Japanese partner companies. · We are looking for a Q ...


  • Tsukuba TSMC

    Join TSMC Japan's Research Development Center (JRDC) in Tsukuba City as a Packaging Substrate Engineer! You will collaborate with diverse stakeholders to develop cutting-edge substrate prototypes. · ...


  • Tsukuba アステラス製薬 ¥50,000 - ¥100,000

    Laptop Delivery Specialist responsible for efficient management delivery service of laptops for end-users launching stock managing hardware software troubleshooting repair providing customer support documentation reporting compliance security continous improvement working togethe ...


  • Tsukuba TSMC

    TSMC Japan's 3DIC Research & Development Center (JRDC) is seeking a Thermo-Mechanical Materials Characterization Engineer to join their team in Tsukuba City. · The successful candidate will be responsible for evaluating material properties using advanced analytical instruments su ...


  • 千葉県 香取郡 神崎町, リニューアブル・ジャパン株式会社 Remote job

    香取郡神崎町で · 太陽光発電所の保守管理(O&M)業務を担当します。理論から実務まで教育が行われます。 · ...


  • Saitama PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)

    We are a company engaged in the manufacturing sales import and export of pharmaceuticals and quasi drugs. Guided by our philosophy of enhancing peoples health and contributing to a richer society we focus on the introduction and development of innovative new drugs particularly an ...


  • Tsukuba, Japan QuEra Computing ¥60,000 - ¥120,000 per year

    We are seeking a highly motivated Supply Base Engineer (SBE) to join QuEra's Hardware Engineering team in Japan. · This role will be responsible for developing and managing relationships with key suppliers in Japan, · working closely with the US SBE team to ensure robust quality ...