茨城県筑西市 医療用医薬品や体外診断用医薬品の品質保証業務

2週間前

〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

仕事内容


日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの品質保証業務

  • 業務内容:

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

<具体的な業務>

・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応

・GMP適合性調査等への準備や書類作成

・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査

・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など

※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。

  • 組織構成:

つくば工場(筑西市)の人員数は約184名。 その内品質保証課は現在16名体制(男性10名・女性6名)です。

資格

  • 必須条件:

・医薬品の品質保証もしくは品質管理の実務経験(3年以上)

・理系大学卒業以上

  • 歓迎条件:

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験

・薬剤師免許

・TOEIC600点以上

勤務時間


実働時間:7時間45分/日

平均勤務日数:1ヶ月あたり20日

・勤務曜日:月・火・水・木・金

・勤務時間:

[1] 08:45~17:30

休日


年間休日126日

・GW ・創立記念日(6/16)

・夏期休暇(5日) ・年末年始(12月30日~1月3日まで)

  • 有給休暇:入社時から付与(入社月に応じて4~ 10 日)

・時間単位取得可(1時間単位、上限40時間)

  • 特別休暇

・慶弔休暇 ・災害休暇 ・育児休業 ・介護休業 ・子の看護休暇

・生理休暇 ・褒賞休暇 ・リフレッシュ休暇 ・裁判員休暇

・ボランティア休暇 ・介護休暇等 ・産前産後休暇

・パパ・クオータ制度(2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い)

勤務地備考


〒 茨城県筑西市藤ヶ谷799ー1

アクセス


JR成田線 下総神崎徒歩約86分

JR水戸線、関鉄常総線 下館駅下車 タクシー15分

給与


月給 22万円~58万円

(一律手当を含む)

想定年収:360万円~790万円

※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定

※残業手当は含めず

交通費:交通費支給

待遇・福利厚生


【福利厚生】

・単身赴任手当 ・テレワーク手当(3,000円)

・家族手当:配偶者(15,000円)、子(3人目まで5,000円)

・家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円)・住宅手当(10,000円)※独身寮対象の場合は支給無し

・インフレ手当(2024年度現在)

・ライフプラン手当 ・独身寮:有

・役職手当:課長代行(20,000円)/係長(10,000円)/主任(5,000円)チームリーダー(3,000円)

・夜勤交替勤務手当:2,500円(1日)・資格手当

選考プロセス


エントリーいただいた内容をもとに、担当よりご連絡させていただきます。

その後、面談や詳細のご案内について改めて調整させていただきます。

面談を実施させていただく場合は、別途「面談予約用フォーム(WEB入力)」をお送りしますので、そちらからご希望の日時をご登録いただく流れとなります。

その他


【ブランド名】

アドバンテック株式会社

【事業内容】

医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業

この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。

【職業紹介事業者】

会社名:アドバンテック株式会社

所在地:大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F

【紹介先企業】

会社名:日本薬品工業株式会社

所在地:東京都千代田区岩本町2丁目2-3

  • 茨城県筑西市 医療用医薬品や体外診断用医薬品の品質保証業務

    2週間前

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    〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの生産技術業務 · 同社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 · · ・技術移転業務管理 · ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) · ...

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    〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの製造業務 · 適正や部署の状況に応じて、製剤ラインか包装ラインのいずれかへの配属となります。 · ...

  • 茨城県筑西市 医薬品及び体外診断用医薬品の生産管理職

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    〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの医薬品及び体外診断用医薬品の生産管理職 · 工場の生産活動に関する管理業務全般をお任せいたします。 · 年間の製造計画、生産日程の作成、所要原料等引き当てなどを行います。 · ...

  • 茨城県筑西市 医療用医薬品や体外診断用医薬品の製造工場における設備保全

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    〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループ's 医療用医薬品メーカーでの設備保全 · 医療用医薬品の製造、体外診断用医薬品の製造を行っている工場において、 · 醫藥品製造支援設備的維持管理を担当していただきます。 · · ・機械等の維持管理 · ・建物、機械设备等的保全 · ・公害防止法令等의規制に基づく管理 · ...

  • 茨城県筑西市 医療用医薬品や体外診断用医薬品の製造補助業務(包装・製剤)

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    〒- 茨城県 筑西市 藤ケ谷, アドバンテック株式会社

    日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの製造補助業務 · 製剤や包装に携わる機械オペレーター及びGMP関連文書やSOPの作成及び改訂業無をお任せいたします。 · ・製剤製造オペレーター: · 各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 · ・包装オペレーター: · ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装個裝箱手適正や部署的状況に関しては生産ラインへの配属となります · ...

  • 薬事本部 BURA Surgery Biosurgery 薬事スタッフ

    2週間前

    Chiyoda, Tokyo Johnson & Johnson MedTech ￥4,320,000 - ￥7,200,000 per year

    Johnson & Johnson is seeking a Regulatory Affairs professional to maintain and manage regulatory approvals for general surgery products. · ...

  • Pharmacologist, Protein Degradation, Product Creation

    4週間前

    Tsukuba アステラス製薬 ￥50,000 - ￥100,000

    + Job summary +We are seeking a passionate pharmacist to join us in driving forward this pioneering drug discovery research and bringing hope to those in need. · + · +Planning and execution of non-clinical pharmacological studies (including animal studies) necessary for advancin ...

  • Scientist, Analytical Research 3, Analytical Research Labs, Product Research

    1ヶ月前

    Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma

    This position is based in Tsukuba Tokodai and will require on-site work. · The person in this position has discretion in the performance of duties and achieves goals in the areas of test method development, commercial product maintenance, and certain functions including a certain ...

  • Operational Excellence Manager

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    Saitama PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    A leading manufacturer of precision machinery seeks an Operational Excellence Manager to oversee calibration lab activities including incoming inspection testing documentation certifications quality traceability industry standards ISO and Other ISO qualifications. · ...

  • PK/ADME Scientist, Applied Drug Metabolism

    2ヶ月前

    Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per year

    Astellas Pharma is seeking a PK/ADME Scientist in its Applied Research & Nonclinical Safety department. The successful candidate will be responsible for conducting high-quality non-clinical pharmacokinetic studies across various research stages. · ...

  • Toxicologist(遺伝毒性), Exploratory Pathophysiology

    1ヶ月前

    Tsukuba アステラス製薬

    We are seeking a Toxicologist for our Exploratory Pathophysiology team. The successful candidate will have expertise in genotoxicity and related regulatory science. · The Toxicologist will provide scientific and technical support with genotoxic elucidation and strategy building w ...

  • Toxicologist(遺伝毒性), Exploratory Pathophysiology

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    Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma

    We are seeking a Toxicologist for our Exploratory Pathophysiology team to leverage expertise in genotoxicity elucidation and strategy building within and across PCUs that includes · the design, analysis, assessment and reporting of genotoxicity studies. · This position may play ...

  • SCM Material Planner

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    Oyama Novartis ACC

    This position plays a critical role in ensuring life-saving medicines reach patients on time by negotiating supply timelines and quantities with our global entities. · ...

  • Scientist I, Antibody Engineering JP

    2週間前

    Tsukuba アステラス製薬

    + Astellas aims to create robust R&D portfolio utilizing cutting-edge science technology advancing antibody engineering projects within global Antibody Engineering group under Biologics Engineering unit in Tsukuba Japan. · + Lead plan design develop optimise monoclonal antibodies ...

  • HEOR Senior Manager

    3週間前

    Chiyoda, Tokyo Novo Nordisk

    As a HEOR Senior Manager at Novo Nordisk you will influence strategies that shape patient access and market value working at the intersection of science economics and policy. · ...

  • 埼玉:Supply Chain Management Staff

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    Saitama, Saitama UCB

    We are looking for motivated Supply Chain Manager who can create value for patients by utilizing their skills effectively. · UCB is a global biopharmaceutical company with approximately 8,500 employees worldwide who are inspired by patients to push beyond boundaries to deliver in ...

  • パソコン配送管理スペシャリスト (Laptop Delivery Specialist) 兼 オンサイトサポートエンジニア (Onsite Support Engineer)

    1ヶ月前

    Tsukuba アステラス製薬 ￥50,000 - ￥100,000

    Laptop Delivery Specialist responsible for efficient management delivery service of laptops for end-users launching stock managing hardware software troubleshooting repair providing customer support documentation reporting compliance security continous improvement working togethe ...

  • パソコン配送管理スペシャリスト (Laptop Delivery Specialist) 兼 オンサイトサポートエンジニア (Onsite Support Engineer)

    1ヶ月前

    Tsukuba, Ibaraki Astellas Pharma ￥1,000,000 - ￥1,200,000 per year

    +パソコン配送管理スペシャリスト (Laptop Delivery Specialist) 兼 オンサイトサポートエンジニア (Onsite Support Engineer)Job summary · The Laptop Delivery Specialist is responsible for launch and operation of efficient management and delivery service of laptops for end-users. · Managing stock of laptops, accesso ...

  • 寸法・品質検査

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    茨城県 筑西市, 株式会社テクノ・サービス

    テクノ・サービスの社員として、無期雇用派遣での就業となります。室内に使う壁や天井板の製造における、内壁材の寸法測定、品質チェック、表面検査、および積み込み作業をお任せします。 · ...

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    茨城県 筑西市, 株式会社テクノ・サービス

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