メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 安全性データからのシグナル検出 CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) 国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー 市販品の再審査・再評価申請業務 国内外提携会社との安全性情報交換業務 海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) 国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
1.治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) 2.ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 3.英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等、あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
1.医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 2.医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 3.チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 4.IBM Cognos等、safety database関連のプログラミング経験者
社内・社外問わず、様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる方 固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する方 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 完全土日休み フレックスタイム リモートワーク可
-
ファーマコヴィジランス 担当者、指導職・管理職
14時間前
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...
-
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視、Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 国内外規制当局及び国内外 ...
-
Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities 社内で行われている需要予測の一連のプロセスを責任者として管理、運営する 新たな施策を関係部署とともに考案、計画、試験、検証する一連のサイクルをプログラムとして管理する 各施策のフルフィルメントコストへの影響、売上への影響、関連するメトリクスへの影響を定量的に分析して意思決定をサポートする 販売部門、マーケティング部門、調達部門と連携して、計画が実 ...
-
Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
-
Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
-
Kashiwa Cyient株式会社機械>研究・開発 · コンサルティング>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · HMI IVI開発プロジェクトの立ち上げから完了までを統括 管理する。 異なる部門のチームと協力し、製品ビジョンとビジネス目標を擦り合わせる。 プロジェクト実行の推進、リスク管理、リソース配分の最適化を担う。 プロジェクト計画や実行スケジュールを立て、予算の策定と管理を行う。 設計、製品管理など異なる部門のチームと協力し、優れた製品提供を実現させる。 コードレビューにて建設的なフィードバックを行い、コードの品質と保守性 ...
-
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
-
Kashiwa 非公開重要 必ずお読みください · 20~40代までの方、活躍中 社会人経験必須 外国籍の場合、JLPT(N1)もしくはJPT700点以上のビジネス上級レベル必須 週5日稼働必須 エンジニア実務経験3年以上必須 本案件の最新の状況は、担当者までお問合せ下さい。 期間:随時 募集職種:アプリエンジニア 担当工程:詳細設計,実装 開発手法:アジャイル 動作環境 · プラットフォーム:AmazonAWSEC2 OS:Ubuntu18.04.3LTS(LongTermSupport) ロードバランサ:ClassicLoadBalancer · OS:iOS12,And ...
-
Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
-
Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...
-
Clinical Site Manager
14時間前
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...
-
Kashiwa AdTech Innovation株式会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Summary As Digital Marketing Manager, you will play a pivotal role in marketing strategy proposals, client pitches with Business Development colleagues across Asia, marketing execution (including ...
-
Kashiwa シスコシステムズ合同会社経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Cisco Japanにおいて、パートナー向けトレーニングの運営を担当する方を募集します。このポジションでは、トレーニングをスムーズに実施するための計画、調整、コミュニケーションを行い、多様なプロジェクトやステークホルダーと連携します。 主な業務内容: トレーニング会場の手配、受付対応、オンライン環境の設定、技術サポートの提供 参加者の登録管理、出席状況の把握、トレーニング後のフィードバック収集 パートナ ...
-
Kashiwa シスコシステムズ合同会社経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Cisco Japanにおいて、パートナー向けトレーニングの運営を担当する方を募集します。このポジションでは、トレーニングをスムーズに実施するための計画、調整、コミュニケーションを行い、多様なプロジェクトやステークホルダーと連携します。 主な業務内容: トレーニング会場の手配、受付対応、オンライン環境の設定、技術サポートの提供 参加者の登録管理、出席状況の把握、トレーニング後のフィードバック収集 パートナ ...
-
Kashiwa AdTech Innovation株式会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>デジタルマーケティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Summary As Digital Marketing Manager, you will play a pivotal role in marketing strategy proposals, client pitches with Business Development colleagues across Asia, marketing execution (including ...
-
Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
-
Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
-
Kashiwa シェブロンジャパン株式会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...
-
静岡県・御前崎勤務」潤滑油添加剤配合エンジニア
14時間前
Kashiwa シェブロンジャパン株式会社化学>研究・開発 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ・潤滑油添加剤の配合技術者 ・主に自動車エンジンオイルの開発業務 (当社主力商品) ・アジア太平洋地域(日本・シンガポール・中国等)を中心にグローバルカスタマー向け商品開発を幅広く担当 ・海外研究開発拠点(米国西海岸リッチモンド)、海外カスタマーと連携頻度が高く、グローバルな環境のプロジェクト推進 ・潤滑油添加剤業界もしくは、化学業界等関連開発領域での研究開発部門の経験が必要 ・高い英語能力(会話力含む)が求められます(毎 ...
-
Pricing Manager
4日前
Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...
-
Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...