Celltrion Group provides biosimilar and innovative biopharmaceutical medications to help increase patient access to advanced therapies around the world.
Celltrion Group offers biologics to about 110 countries, along with more than 30 global partners around the world. With hands-on experience and knowledge accumulated through years of working in the advanced pharmaceutical markets around the world, Celltrion Group has been securing distribution channels and providing patients with biosimilars at affordable prices.
In charge of the following tasks, mainly regulatory affairs and quality assurance work corresponding to the product life cycle of biopharmaceuticals.
■Regulatory affairs and quality assurance work centered on application work for individual projects within the department.
-Pharmaceutical applications for drugs, work dealing with authorities (applications and change notifications)
-Creation and review of CTD and FD application documents, etc., and associated internal and external coordination and communication, etc.
-Participation in new product introduction projects from the regulatory and quality assurance aspects
-Regulatory consultation work
-CMC regulatory support
-Negotiate and coordinate with manufacturers, etc. to ensure there is no discrepancy between the approved content and manufacturing methods.
バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。
■申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務。
部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただくことになります。
・医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届)
・CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
・新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画
・当局薬事相談業務
・CMC薬事支援
・製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないように維持。
Job Families for Job Profiles
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Tokyo Celltrion Healthcare Co., Ltd. Full time￥4,320,000 - ￥6,480,000 per yearThe job involves regulatory affairs and quality assurance work for biopharmaceuticals including applications, document creation, and coordination. · Responsibilities include pharmaceutical applications, authority interactions, CTD and FD document creation, new product introductio ...
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Tokyo Celltrion Group ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearIn charge of regulatory affairs and quality assurance work corresponding to the product life cycle of biopharmaceuticals. · ...
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Japan-Tokyo-Mori Tower TencentTencent Cloud International busca un Asociado de Ventas y Representante en Japón. El candidato deberá desarrollar una estrategia de marketing a nivel global para el crecimiento del negocio de nube internacional. ...
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Greater Tokyo Area Tencent ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearCloud&Smart Industries Group(CSIG)は、クラウドおよび産業インターネット戦略の推進を担当しています。CSIGは、ユーザーと産業の相互作用を探り、クラウド、AI、ネットワークセキュリティなどの技術的進歩を通じて、スマート産業向けの革新的なソリューションを創出しています。小売業、医療、教育、交通などの産業のデジタル化を推進しつつ、CSIGは企業がユーザーによりスマートな方法でサービスを提供できるよう支援し、ユーザーと企業をつなぐインテリジェント産業の新しいエコシステムを構築しています。 · 日本市場のビジネスチームに協力し、販 ...
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Tokyo PwC Japanパートナー・アフィアーズ・タレントの戦略やプランの策定支援・実行、全体カリキュラムの構築・改善 · キータレントのエンゲージメント向上施策の設計・実行(マネジメント層とのネットワーキング、グローバルリーダーとのセッション等) · 各種Global/Regional/Localプログラムの参加者へのサポート提供(Global/Regional担当者との連携を含む) · ...
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Tokyo handy Japan株式会社 ￥6,000,000 - ￥10,000,000インサイドセールス(SD)ポジションの求人です。アウトバウンドコールやイベント参加等を中心としたアプローチを担当します。ターゲット企業に積極的にコンタクトを取り、商談機会の創出をメインミッションにご活躍いただきます。 · ...
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Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine ￥9,000,000 - ￥11,000,000 per year泌尿器科領域に対して以下の活動を実施し、目標の達成および製品の市場浸透度を高める · BAL適正使用情報の伝達をし、製品価値を高める · スピーカー・KOL活動に対するサポート ※マネージメントはPG30が行う · 本社戦略に基づき、営業所長と協力し、泌尿器癌領域におけるシナジー効果を生み出し、成果を創出する · 戦略とエリアのアンメットニーズに基づき、マーケティングプラン立案・実行へのリードなど · ...
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Tokyo PwC JapanPwC Japanグループの法人向けに、トレーニングや組織開発の各種プログラムの企画・設計・展開・フォローアップまでを一気通貫でご担当いただきます。また、新入社員の受け入れと新人研修、新人のオリエンテーションの計画と実施、資格取得学習支援制度の運用などを担います。 · ...
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Tokyo Jobs via eFinancialCareers ￥1,800,000 - ￥2,400,000 per year· マーケティングマネージャー、金銭サービス · 日本におけるM&Aおよび資金調達分野でのマーケティングキャンペーンをリード · 営業チームと連携し、パイプラインの成長をサポート · ...
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Tokyo handy Japan株式会社 ￥8,000,000 - ￥10,000,000Alli LLM App MarketのAIソリューション商材について、アウトバウンドコールやイベント参加等を中心としたアプローチを担当します。ターゲット企業に積極的にコンタクトを取り、商談機会の創出をメインミッションにご活躍いただきます。 · ・ターゲットリストに基づくアウトバウンドコールの実施 · ・潜在顧客の課題ヒアリングと「Alli LLM App Market」の価値提案 · ・商談機会の創出およびフィールドセールスチームへの引き継ぎ ...
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Tokyo SanofiRegulatory project role with regulatory affairs responsibilities in a pharmaceutical company. Develop regulatory strategy for new drug developments and provide regulatory expertise within project/product teams. · Develop regulatory strategy for new drug developments, · Health Aut ...
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Tokyo Unilever ￥14,800 - ￥1,584,000 per year· 未爱LUX Hair Japan · Sales planning and budgeting · Demand forecasting and inventory management · Regional sales strategy development and implementation · ...
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Tokyo AmgenWe are seeking a dynamic and experienced Senior Manager of Corporate Affairs to join our team in Tokyo. · ...
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Tokyo Orion PharmaThe Senior Manager Medical Information will be responsible for managing medical information activities in Japan. · ...
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Tokyo IBM ￥5,400,000 - ￥10,800,000 per yearSalesforceテクニカル・スペシャリストの役割は、IBMグループにおけるキャリアを育むための社員が世界各国のお客様とIBMとのリレーションをさらに深め、更なる協業を推進していくことを担います。様々な専門性を持った有識者との協業により、お客様に価値ある変革をもたらすクリエイティブなソリューションを作成します。 · ...
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Tokyo SAS ￥1,450,000 - ￥1,910,000 per yearWe're a leader in data and AI. Through our software and services, we inspire customers around the world to transform data into intelligence – and questions into answers. · SAS Japan のセールス部門における6ヶ月のインターンシップとなります。SASにおけるセールス組織は、企業内のビジネス課題をデータ/AIを活用した解決策を提案し、ご導入頂くための一連の活動をリードし、推進する業 ...
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日本支社長募集
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Tokyo BIENE+本ポジションは雇用契約ではなく、会社法上の役員としての委任契約を予定しています。応募にあたり国籍等による制限は設けず、業務遂行に必要な言語要件・就業要件を明記しています。なお、本求人は株式会社FastView(韓国スタートアップ)より業務委託を受け、BIENEが採用代行(応募受付・選考連絡・面接調整等)を行います。 · 1)売上・提携のリード · 日本国内のプラットフォーム/メディア企業とのアライアンス開拓 · 自社Toolを活用したコンテンツ流通モデルの提案営業(B2B) · +B2Bセールス or 事業開発 or アライアンス経験 · Bデジタル領 ...
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Tokyo Microsoft ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearMicrosoftのCSSは、世界191か国で12,000人以上のサポートエンジニアを有し、世界中で月450万件以上のサポートを提供しております。日本CSSは900人を超えるエンジニア集団でMicrosoftビジネスの拡大と共に成長しています。 · CSSでのマネージャー職は技術スペシャリストであるエンジニア10-15名程度のチームを率いる役割です。エンジニア業務の日々のマネージメントを行うと共に製品サービスの日本地域代表者として品質向上の取り組み、本社エスカレーション、パートナー企業様との関係を築きます。 · 顧客満足度を中心としたチーム業績に責任を持 ...
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Tokyo Pfizer Full timeThis role requires proactive leadership to drive cross-functional initiatives and ensure scientific excellence in the dynamic vaccine and infectious disease landscape. · ...
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Patient Safety
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Tokyo iNova Pharmaceuticals Full timeThe Company iNova is leading the way to better health by delivering innovative patient-centric products. We currently have an opportunity for a Pharmacovigilance and Medical Affairs Manager to join our team on a full-time basis. Reporting to the Japan Country Lead, this role prim ...
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繁体字ローカライズ
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Japan Side国内、海外のゲームメーカーや開発会社の様々なジャンルのゲームの海外展開をサポートするローカライズ・カンパニーです。クライアントに寄り添い、より多くのゲームを届ける事が私たちのミッションです。 · ...
