グローバルな品質保証業務〜 国際的な経験が積めます〜
About Our Client
国内外で医薬品開発を展開するヘルスケア企業で、主にがん領域の医薬品の研究・製造に注力しています。患者志向の企業文化を持ち、品質と安全性を最優先に事業を推進しています。グローバルな連携体制が整っており、専門性を高めながらキャリアを築ける環境です。
Job Description
治験薬の製造・分析記録の確認および出荷判定
国内外の委託先・供給業者への監査対応(現地訪問含む)
品質契約の締結(英文契約書含む)
変更管理、逸脱・苦情対応、回収、自己点検、マネジメントレビュー
新薬申請資料(CTD、生データ)の確認
The Successful Applicant
治験薬GMPまたはGQPに関する品質保証業務経験(3年以上)
GMP/GQP省令、または治験薬GMPに関する知識
日米欧の医薬品規制に関する理解
英語での業務経験(読み書き必須、会話できれば尚可)
海外出張に対応できる体力・柔軟性
以下の経験があれば尚可:抗体・核酸・ADC等の取り扱い、海外監査経験、薬剤師資格
What's on Offer
年収: JPY 〜 JPY
東京での勤務
業界内でのキャリアアップの機会
充実した福利厚生
安定した環境での長期的な雇用
このポジションに興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。ライフサイエンス業界でのキャリアを次のレベルに引き上げる絶好の機会です
Contact: Yui Hirabayashi
Quote job ref: JN
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高耐圧icの品質保証業務
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2ヶ月前
Tokyo Michael Page ￥10,000,000 - ￥20,000,000 per year国内外で医薬品開発を展開するヘルスケア企業で、主にがん領域の医薬品の研究・製造に注力しています。患者志向の企業文化を持ち、品質と安全性を最優先に事業を推進しています。グローバルな連携体制が整っており、専門性を高めながらキャリアを築ける環境です。 · 治験薬の製造・分析記録の確認および出荷判定 · 国内外の委託先・供給業者への監査対応(現地訪問含む) · 品質契約の締結(英文契約書含む) · 変更管理、逸脱・苦情対応、回収、自己点検、マネジメントレビュー · 新薬申請資料(CTD、生データ)の確認 · 治験薬GMPまたはGQPに関する品質保証業務経験(3年 ...
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医薬品工場の品質保証業務
3週間前
東京都 品川区, アンサーズ ￥4,000,000 - ￥5,000,000 per yearジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカーが、医薬品工場の品質保証業務を募集しています。 · ...
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Tokyo 伊藤忠ケミカルフロンティア(株) ￥6,500,000 - ￥8,500,000GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 · 医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) . · ...
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医薬品】品質管理・保証
2週間前
東京都 港区 品川駅, 株式会社マイクロン Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearタ30fa30d13032a202e30313c20303020402020202020... ...
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品質保証業務
2週間前
〒- 東京都 中央区, 株式会社 綜合キャリアオフ゜ション ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year品質保証業務日払いあり未経験スタートOKオフィスワークのお仕事20代~40代中心に幅広い年齢層のスタッフが活躍中 · ストレスフリーの働き方へ新しいお仕事を始めるなら当社へ · 品質保証業務をお任せ · 高収入Work社会人経験をつもう · ...
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品質保証(安全管理業務)
1ヶ月前
Tokyo DHC CORPORATION ￥8,000,000 - ￥10,000,000品質保証(安全管理業務)のリーダーとして、化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の安全管理情報の収集・評価・措置立案、化粧品・健康食品の安全性に関するお申し出対応、化粧品・健康食品の安全管理関連教育訓練、人材育成等を行います。製品の安全性に関するお申し出に対して適切に対応することにより、社会・顧客から信頼を獲得することがミッションです。 · 化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の安全管理情報の収集・評価・措置立案 · 化粧品・健康食品の安全性に関するお申し出対応 · 化粧品・健康食品の安全管理関連教育訓練、人材育成等 · 化学系・生物系・薬学系の大学をご卒 ...
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新橋】次世代車載SoCの品質保証業務
2ヶ月前
Tokyo (株)デンソーソリューションズ ￥6,500,000 - ￥14,300,000次世代車載SoCの品質保証業務 · 次世代SoCの品質検証プロセスの定義 · 次世代SoCの品質検証活動の推進 · 次世代SoCを構成する半導体IP論理設計の監査 · 量産後のSoC品質インシデントへの対応 · 更なる品質向上に向けた協業先との改善活動推進 · ...
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品質保証業務
4週間前
〒- 東京都 江東区 新木場, SKY GROUP ￥4,100,000 - ￥7,800,000 per year品質保証業務のポジションにおける魅力点は、賞与年3回×昇給査定あり、希望のキャリアを描ける環境である。 · 頑張りが給与に反映される環境です また、社内公募制度やチャレンジ申告制度により自ら手を挙げて新たな挑戦が可能です。ワランティ業務フロント職でのキャリアチェンジも実績ありです。 · ...
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東京】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー
3週間前
Tokyo Topcon Corporation ￥7,000,000 - ￥11,000,000アー촴 （ja） （ja） · ８ ,２ · ...
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Tokyo 伊藤忠ケミカルフロンティア(株) ￥10,200,000 - ￥13,000,000品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応)、品質クレームへの対応、および当局および顧客からの査察対応を行います。 · 借り上げ社宅制度 · 財形貯蓄 · ...
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Tokyo Topcon Corporation ￥7,000,000 - ￥11,000,000薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 · ...
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Tokyo (株)カネカ ￥6,000,000 - ￥9,500,000品質保証業務の仕事です。ISO9001をベースにしたQMSの運用、市場からの製品クレームへの対応、工場品証との調整、折衝、製品の仕様および規格の決定、製造委託先の工程監査などを行います。 · ISO9001をベースにしたQMSの運用 · 市場からの製品クレームへの対応 · 工場品証との調整、折衝 · 製品の仕様および規格の決定 · 製造委託先の工程監査 · 健康保険 · 厚生年金 · 雇用保険 · 労災保険 · 従業員持株会 · 財形 · 契約施設通勤手当 · 住宅手当 · 残業手当 · 地域手当 · 1 · ...
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東京】サービス事業の品質保証業務
11時間前
Tokyo (株)日立産機システム生成AIを駆使した遠隔監視サービスの品質管理(サービスDR、変更点管理) · 社規品質保証規程に則って、部門内の品質保証体制を企画・構築(落穂精神など日立品質ポリシーの浸透を含む) · 社外取引先の品質管理業務 · 品質マネジメントシステム運営のためISO9001等の認証取得及び維持活動に関する実務 · ...
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Tokyo Hitachi High-Tech Corporation ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務をお任せします。青梅地区の製品を全て担当し、検査装置(検体検査装置)および、体外診断用医療機器の品質保証業務を行っております。高品質な製品の供給と製品出荷後の安定稼働を目的とし開発フェーズから品質の向上に取り組んでいます。 · ...
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Tokyo Mitsubishi Heavy Industries ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year三菱重工グループは、発電プラントなどの社会インフラ、船舶、航空機などの輸送機器、大型ロケットなどの宇宙機器に至るまで、エンジニアリングとものづくりのグローバルリーダーとして · カーボンニュートラル社会の実現に向けたエナジートランジション、モビリティの電化・知能化、サイバー・セキュリティ分野 の発展に取り組みます。 · ...
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Tokyo ベルモントテクノロジー(株) ￥6,000,000 - ￥6,500,000ブエコ 体 ，： · *（ ）） · 日本 · , · ...
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Tokyo (株)インターネットイニシアティブ ￥8,000,000 - ￥12,000,000IIJ · ！＂？ · ＿ · " · ...
