学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 ジェネリック向け原薬の薬事申請業務(マスターファイル/MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応) 海外製造所との打ち合わせ 申請者(製販業者)や社内での打ち合わせ 現地確認 医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 MFメンテナンス業務(既存MFの ...

今は、理科の実験みたいな毎日です。 化学・素材・医療・食品メーカーなどの研究部門で基礎研究・製品開発を担当します。・自社(輸入原薬)のGMP管理業務・GQP業務 Excel、Word まずは補助的な業務からスタートするので、ご安心ください。 スマートフォン向け液晶パネル材料の試作・評価 半導体材料の合成・分析 生分解可能な高機能繊維の研究 スキンケア化粧品の新規処方開発 栄養食品の商品開発に伴う評価 香料の官能検査・化学分析 医薬品中間体/原料の機器分析 など サポート体制 専任の営業担当や、エンジニア経験のあるキャリアカウンセラー、 同じ就業先のユニ ...

研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する. 医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 承認・登録情報の維持管理 GMP証明書・製剤証 ...

研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズナ ...

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) サービス> その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 2023年に南相馬工場が本格的な稼働を開始し、当社の社員数も100名を超える会社へと成長いたしました。 2024年11月現在 次世代mRNAワクチンの製造を始め、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも続々と予定をしております。 引き続き、事業拡大に伴い、当社の南相馬工場の品質保証(QA)スタッフポジションを積極的に募集をしております。 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を ...

研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 「独創・公正・夢と情熱」を経営綱領として掲げ、学問尊重の理念のもと、世界の人々の健康で心豊かな生活(クオリティー・オブ・ライフ)の向上に貢献する独創的な医薬品等の創製に取り組んでいます。 創薬領域における糖質科学の可能性が高まりつつある中で、複合糖質とその関連分野に軸足をおいた ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約801品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が ...

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務内容: 品質保証業務(製造販売業としてのGQP関連業務) 品質情報(クレーム)業務 自社製造所、委託製造所、原薬等の製造所との連絡業務 自社製造所、委託製造所、原薬等の製造所へのオーディット(製造所監査)業務 申請関連業務 その他、GQP関連業務 配属先: 品質保証部門 募集背景: 専門的な知識をお持ちの方を採用し、品質保証体制を強化するとともに、 品質に関わる部門員の育成にも携わって ...

生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社 ...

経営> 事業企画・事業統括 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズナブルな価格のジェネリ ...

経営> 事業企画・事業統括 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、"原薬(医薬品の有効成分)"から"製剤(医療用医薬品・一般用医薬品)"の一貫開発・製造を行う医薬品メーカーです。 国内医薬品メーカー様の9割以上と取引実績を有し、ジェネリック医薬品向け原薬・ジェネリック医薬品の開発・生産・販売のほか、大手医薬品メーカーの新薬・OTC医薬品の受託製造も多く行っています。更には今後は新薬のオーファンドラッグ領域のCDMO事業をスタートします。 中でもリーズナブルな価格のジェネリ ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CTD以外 ...

研究・臨床開発・治験> 研究 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高ま ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます ...

xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集しま ...

経営> 事業企画・事業統括 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患、内分泌代謝疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。 現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患領域における新薬を創出すべく企業活動を行っています。 ま ...

研究・臨床開発・治験> 臨床開発 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的と ...

研究・臨床開発・治験> 非臨床研究 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。 現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立 ...