xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また副業は難しいが、今後キャリアにおいて転職も視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 医薬品部門 事業戦略/事業計画 海外開発/グローバル開発 薬事 薬価戦略/交渉/申請 メディカルライティング 創薬研究 非臨床開発 臨床開発 CMC GMP 信頼性保証 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 営業戦略・マーケティング 医療機器部門 保険戦略/交渉/申請 メディカルライター 臨床開発 非臨床開発 設計開発 QMS 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー 医薬品 1抗体医薬品CMC開発サポート 稼働頻度:週5~10時間程度 プロジェクト内容:CDMOとのメールのやり取りやミーティングを通してCDMOマネジメントをおこないつつ抗体製剤の開発の促進。レポートのレビューや指示出しを委託企業と一緒に実施。CMC戦略の策定や方針決定についての助言 2バイオベンチャー非臨床開発サポート 稼働頻度:月20~30時間程度 プロジェクト内容:バイオベンチャーの非臨床開発全体のプロジェクトマネジメント。非臨床CROの選定、マネジメント、レビュー、試験の方針決定等のアドバイザリー。 3外資系医薬品メーカーCTD作成支援 稼働頻度:月60時間程度 プロジェクト内容:日本での申請に向けたCTD作成。メディカルライティング業務 医療機器 1SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度:月40時間程度 プロジェクト内容:PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 2医療機器スタートアップQMS体制構築 稼働頻度:月50時間程度 プロジェクト内容:雛形を元に顧客企業に合わせたQMSの体制構築、各種文書整備並びにSOP作成、管理体制構築のサポート。社内教育等も実施 アカデミア産学連携 1アカデミア産学連携サポート 稼働時間:月30時間程度 プロジェクト内容:医薬品や医療機器シーズを持つアカデミアの研究者の先生のシーズの事業化に向けたサポート。事業化に向けた必要項目の洗い出し、タイムラインの制定、タスク管理、事業計画策定等のプロジェクトマネジメント バイオベンチャー企業での医薬品開発の最前線でご活躍いただけます。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されています。 必須経験:医薬品製造または医療機器製造業界での5年以上の実務経験 歓迎経験:副業やフリーランスとして業務委託ベースでの働き方に興味のある方、ビジネスレベルの英語力 モダリティや業務に関しては多種多様ですのでプロジェクト例にない専門性をお持ちの方も大歓迎です。
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千葉県 千葉市, 株式会社xCARExCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集しま ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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Kashiwa アッヴィ合同会社医療営業>MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Objectives: The Medical Science Liaisons (MSL) will work cross functionally with several internal stakeholders such as Medical Therapeutic Area Lead, Medical Manager, Medical Advisor, Scientific ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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千葉県 千葉市, 株式会社コプロテクノロジー製造業向けオープン系開発支援業務に参画していただきます。 基本設計工程~実装工程~テスト工程、 既存システムの保守業務をご対応いただきます。 作業場所:ふじみ野 製造業向けオープン系開発支援業務に参画していただきます。 ソフトウェアの実務経験を5年以上お持ちの方へおすすめの案件です リモート併用可のお仕事となります。(週2日リモート)言語 SQL その他業界 SE(システムエンジニア) エンジニアお一人おひとりのご希望に寄り添い、思い描いたキャリアの実現に向けて。 エンジニアにベストなキャリアをお届けするために、これからも伴走を続けてまいります。 ...
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千葉県 千葉市, サスメド株式会社経営> 経営企画・経営戦略 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸 ...
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千葉県 千葉市, サスメド株式会社経営> 経営企画・経営戦略 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸 ...
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千葉県 千葉市, ペブルコーポレーション株式会社インフラ・ネットワークエンジニア/リモート案件あり/平均年収600万円以上/クラウド案件多数/AWS認定パートナー/副業可 仕事内容: AWSコンサル案件実績増加中 要件定義~構築、保守運用だけではなく、内部調査なども対応可能 お任せするのは要件に沿った最適なAWS、GCP、Azure上の仮想サーバーやストレージ、アーキテクチャ等の設計、セキュリティ、インフラ環境の構築、オンプレミスからクラウドへの移行などです。 AWSパートナー企業に認定されています。直接クライアントをご紹介いただくことで最上流から一貫して携われる案件が潤沢にあります。 2022年7月 ...
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千葉県 千葉市, インクロムCRO株式会社研究・臨床開発・治験> 臨床開発 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、1983年から治験サポート業に参入し、この業界のパイオニアとして長年医薬品の開発に貢献していた会社から、2010年にCRO部門が独立する形で設立されました。 現在は、製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託しております。 グループ会社には治験に特化した医療機関およびSMO事業行う会社があり、グループ会社間で密に連携しながら30年以上にわた ...
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千葉県 千葉市, シミック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...
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東京」戦略薬事シニアコンサルタント
4時間前
千葉県 千葉市, シミック株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社テクノプロ テクノプロ・デザイン社「リモート可/東証プライム上場/売上600億超」国内トップメーカーの組込制御ソフト開発を推進 仕事内容: 業務内容 当社のモビリティ統括部では5年後の姿として、エンジニアリングサービスプロバイダーを目指した次世代モビリティの市場をリードする機能と体制を構築していきます。従来のモビリティの機能とともに電駆動、AD/ADASなどCASEやそれを体現するソフトウェア・デファインド・ビークル「SDV」に関わる対応領域を拡大するため、モビリティ向け機器の組込制御開発エンジニアとして当社のプロジェクトに参画いただきます。 「変更の範囲」会社の定める業務 案件事例 自 ...
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千葉県 千葉市, 株式会社ホライズンソフト「プロジェクトマネージャー/フルリモート・副業可・現年収確約」サービス企画からテストまでチームで開発。社員還元重視「40代平均年収は910万円以上」 仕事内容: 仕事内容: 大手企業向けシステム開発支援 当社ではクライアントと長期にわたって良好な関係を築いているため、基本的には案件ごとの採用ではなく、中長期にわたり会社組織に必要なエンジニアを採用しております。 そのため現場の異動が少なく、しっかり腰を据えて業務に打ち込むことができる環境となっており、着実なスキルアップ&ロールアップを実現できます。 「当社3つの特徴」 1.プライム90% プライム案件が多 ...
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千葉県 千葉市, アイムファクトリー株式会社単価:~62万円 職種:バックエンドエンジニア 業務内容: 製造業メーカー向けPLMパッケージソフトの技術調査 概要仕様書の内容を元にした、詳細設計書の作成 詳細設計書の内容を元にした、カスタム機能の実装 概要仕様書の要件を元にした動作確認 パッケージ不具合に対するレポートの作成 納品ドキュメント(設計書、その他)の作成、整理 必須スキル: 開発言語:Java Script、C、C++ 一般的な実装の実務経験が3年以上 英語を聞いたり読むこと対する拒否感がない、英語ドキュメントを調べて必要な処理を特定し、それを使った実装ができる 仕様書、ソースコードを元 ...
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千葉県 柏市, パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社「ITコンサル~上流SE」世界トップクラス医療機器製品開発プロジェクトでご活躍 仕事内容: 上流から下流まで一気通貫した安定かつ高品質のサービス 他社より柔軟にいろんなリクエストを答えられる長年のナレッジとノウハウ 幅広い医療系業務知識を持っている優秀な業務系スペシャリスト・ITコンサルまでできる社員が多い。 20年以上某大手医療機器メーカーへ製品開発のITサービスを提供によりコミュニケーションロスが少ない。 「仕事内容」 クライアントの製品要求仕様、マーケティングニーズなどをヒアリングによって把握し、クライアントとコミュニケーションを取りながら要件を ...
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千葉県 柏市, ペブルコーポレーション株式会社インフラ・ネットワークエンジニア/リモート案件あり/技術顧問による実践的な研修/クラウド案件多数/AWS認定パートナー/副業可 仕事内容: 設計構築に携われず保守運用から抜け出したいと思っていませんか? 上流工程も経験したいけど会社に限界を感じていませんか? ↓↓↓ 1スキルアップを後押しする資格取得制度、ベテランエンジニアや技術顧問が直接指導&サポートで学べる環境を作っています。 2プライムクラウド案件が拡大しているので、設計構築に携われます。将来PM/PLを目指す方にもピッタリな環境です。 「チャレンジできる仕事」 AWS、GCP、Azure上の仮想 ...
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Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 本ポジションは、臨床研究の開発および実施を支援する重要な役割を果たします。 このポジションの担当者は、研究プロトコルおよび関連手順の実行を支援し、研究者や研究サイトと連携します。 また、GCP(Good Clinical Practice)原則および適用される規制、BDの標準作業手順(SOP)を遵守することを確保します。 さらに、研究文書、必須文書、および規制申請書類などの高品質な文書作成を支援します ...
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千葉県 柏市, パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社ITコンサル~PM・PMO 世界トップシェア医療機器製品開発/リモート可 仕事内容: 世界トップシェア医療機器メーカーむけ製品開発プロジェクトで長年ITコンサル~上流~下流一気通貫した高品質のITサービスを提供することにより、クライアントとは信頼関係を築き、いつもよい評価を受けており、ビジネスは年々順調に成長しています。 現在弊社数十名の方が医療機器製品開発プロジェクトでITコンサル~要件定義、PMO支援、プロジェクトマネジメントなどの業務を20年以上対応しています。 今後さらなるビジネス拡大のため、ITコンサル~PMO支援業務をご担当いただける方を増 ...
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千葉県 柏市, 日本電子株式会社学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます ...
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Kashiwa インクロムCRO株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は、1983年から治験サポート業に参入し、この業界のパイオニアとして長年医薬品の開発に貢献していた会社から、2010年にCRO部門が独立する形で設立されました。 現在は、製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託しております。 グループ会社には治験に特化した医療機関およびSMO事業行う会社があり、グループ会社間で密に連携しながら30年以上にわた ...
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Kashiwa ゴージョージャパン株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。 会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。 安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。 具体的には下 ...