医療関連資材の開発品質保証

2ヶ月前

〒- 大阪府 大阪市 住吉区 清水丘, 株式会社アーストレック

仕事内容


海外工場と連携しながら、

開発〜量産〜出荷までの品質を、

製造企画寄りの立場で前に進める仕事です。

「検査員」「事務処理専任」ではありません。

中国語を活かして働くことが可能です

具体的なお仕事内容

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【主業務(入社〜当面)】

・海外工場(中国)との品質・仕様確認

(メール/オンライン会議が中心)

・製品仕様書・品質基準の確認、サンプル評価

(品質視点でのチェック)

・社内(開発・営業・デザイン)、社外(物流・倉庫業者)

との連携・調整(QCDを崩さず進めるための調整)

【サブ業務(必要に応じて)】

・検品業務(品質確認のため)

※月1〜2回程度、東大阪・南港の倉庫へ

出向いて立ち会う場合があります

※社内クリーンルームでの検品作業も一部あり

進捗・課題の整理、関係者への共有(簡単な資料作成等)

出張について

中国工場への出張:半年に1回程度/約2週間

目的:現地での品質確認、改善活動の推進、

現場とのすり合わせ

品質保証部門に求められる役割は、

中国の子会社に居るメンバーや、

その他社内の各部門と連携を取りながら

製品の品質向上に取り組んでいくことです。

まずは製品の検品作業や先輩のサポート業務から

スタートするので、やる気と意欲があれば

実務未経験の方もイチから学び、

成長できる環境です。

積極的に学びながら、品質保証部門の要となる

将来のリーダー候補として、

あなたに活躍いただきたいと思います。

入社後の流れ

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まずは製品知識・仕様理解から始め、

先輩のサポートを受けながら「サンプル評価・検品補助」

など基本業務を経験します。

その後は、先輩スタッフのサポートを

受けながら製品の検品作業からスタート

実務を通して徐々にスキルを身につけてください。

その後、海外工場とのやり取りや、品質基準の整備、

改善提案へと段階的にステップアップします。

1〜3年後には下記もお任せしたいと思っております。

・新製品立ち上げ時の品質設計

(評価観点・基準づくり、リスク先読み)

・海外工場の品質改善リード

(再発防止、工程改善、仕組み化)

・品質保証機能の強化・標準化、後輩育成、

業務システム開発(本人の志向と適性に応じて)

社員インタビュー

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<社員Aさん>

「モノづくりが好きであることはもちろん必要ですが、

加えて部門間の調整などを行うため、

コミュニケーション力も必要な仕事です。

品質・コスト・納期のバランスを取り、

最適な製品をお届けするために、

時にはスケジュールの調整を行うことも。

業務を学びながら、

徐々にレベルアップしていってください。」

<社員Bさん>

「モノづくりやエンジニアの経験がなくても、

前向きに学ぶ意欲があれば大丈夫です。

私も未経験からスタートし、

今では部門の責任者として当社で働いています。

私の業務を引き継ぎながら、

将来の責任者候補・リーダー候補生として

イチから育成するつもりで

採用を行いますので、ご安心ください。」

募集背景と弊社について

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当社は、医療従事者や患者さんの負担を

軽減する医療関連資材・ツールの企画・製造

を行っています。

※商品例:自己注射製剤の補助具、

患者さん向けの治療説明用動画再生デバイス等

海外生産拠点(中国)との連携体制を強みに、

品質・納期・コスト(QCD)のバランスを取りながら、

安定供給と品質向上を進めています。

新製品拡充・業容拡大に伴い、開発段階から品質を作り込む

「開発品質保証」機能を強化するため、増員募集します。

社員は二十数名規模の会社ながら、

様々な製品を取り扱っているということもあり、

社内は皆が協力し合ってチームプレーで

業務を進めていく風土。

社内は中国出身のメンバーも多く、

自由闊達でグローバルな雰囲気です。

来期からは、AIなどの最先端技術を使った

新事業への参入も見据えています。

今後も成長を続ける当社のこれからを担う、

あなたのポテンシャルに期待しています

将来あなたに期待したいこと

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あなたには、将来的には品質保証部門の

総責任者として、当社の成長を支える

人材になって頂きたいと期待しています。

入社後に資格を取得する方や実務未経験者の方には、

外部研修やWEBセミナー、

書籍購入も会社が負担するなど、

しっかりと学べる環境をご用意します。

実務経験者であれば、

お持ちの経験に応じて

役職スタートも可能ですので、

ぜひともご相談下さい

求めている人材


業界・職種・実務未経験の方OK

  • 必須条件

・ものづくりに興味がある方

(機械・構造・仕組みに関心がある方)

・中国語でのコミュニケーションが可能な方

※中国工場とのやり取りを中心としており、

日常的に中国語も飛び交う職場です。

  • 歓迎条件(あれば尚可)

・品質管理/品質保証/製造管理のいずれかの経験

・電子機器・雑貨など、量産品に関わった経験

・理系学部出身、試験・評価・検証に抵抗がない方

  • その他

未経験・若手の方へ

品質保証の基礎から育成します

「学ぶ意欲」「誠実さ」「やり切る力」を重視します

経験者の方へ

経験に応じて、主担当/役職スタートも可能です

海外工場との折衝や改善推進ができる方は特に歓迎します

当社の品質保証は、単なる「チェック」ではなく、

開発の段階から品質を作り込み、海外工場と連携して改善までやり切る仕事です。

「中国語を活かし、ものづくりの上流で価値を出したい」

そんな方と一緒に働きたいと考えています。

求められるスキルは最終的にはたくさんありますが、

何よりもまず大切なのはコミュニケーション力。

そして、「ものづくりが好き」なことです。

機械の仕組みや構造を考えることや実際に触ってみることが好きな方は特に大歓迎

勤務時間詳細


実働時間:1日あたり7時間45分

平均勤務日数:1ヶ月あたり20日

9:00~17:45(休憩1時間)

休日休暇


年間休日125日

完全週休2日制(土・日)、祝日

・GW休暇

・夏季休暇

・年末年始休暇

・慶弔休暇

・産前・産後休暇

・育児休暇

・介護休暇

交通・アクセス


阪堺電気軌道阪堺線『我孫子道駅』徒歩5分 /南海高野線『我孫子前駅』徒歩10分

給与詳細


基本給:月給 25万円 〜 37万円

固定残業代:なし

【一律手当】

全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額:なし

全員に一律で支払われるその他手当金額:なし

※経験・能力を考慮のうえ決定します

給与例


【年収例】

450万円/30代(月給30万円+残業手当+諸手当+賞与)

550万円/40代(月給35万円+残業手当+諸手当+賞与)

待遇・福利厚生


【福利厚生】

  • 交通費全額支給
  • 退職金制度あり
  • 懇親会※会社負担
  • 家族手当(配偶者2万円/月、子5千円/月)
  • 昇給年1回
  • 賞与年2回

※業績により別途期末賞与あり、役割等級による人事制度を採用。

職場環境


全体社員:24名

  • 20代7名、30代6名、40代6名、50代以上5名

(社員の半分が30代以下の若手が活躍している会社です)

働きがいがある成長企業

海外子会社もあり

グローバルな事業環境です。

選考プロセス

  • 書類選考

応募フォームを拝見して内容を確認し、ご連絡差し上げます。

1つでも多くご入力いただければ嬉しいです。

  • 1次面接

代表取締役との面接を行います。

  • 2次面接・適性検査

代表取締役と担当部署の担当者による面接を行います。

  • 採用条件提示

内定された方には面談により条件提示をさせて頂き、

双方合意のもとに正式採用となります。

※入社日・面接日等はご相談の上、決定致します。

在職中の方は、ぜひご相談下さい。

【応募後の連絡】

書類選考を通過した方にのみ、5営業日以内にご連絡いたします。

※12月27日(土)~1月4日(日)まで冬期休業となります。

この間にご応募頂きました応募のお返事は1月5日(月)日以降となります。

  • 医療関連資材の開発品質保証

    2ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 住吉区 清水丘, 株式会社アーストレック ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    海外工場と連携しながら、開発〜量産〜出荷までの品質を製造企画寄りの立場で前に進める仕事です。中国語を活かして働くことが可能です · ...

  • 薬機品qa(本社qa部門として開発薬事・医療機器品質保証の推進)

    4週間前

    大阪府 茨木市, 小林製薬株式会社

    医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者(国内品質業務運営責任者)を目指せるキャリアパスがあります。 · 下記いずれかのご経験がある方 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 · Excel, Word, ...

  • Field Engineer(関西)

    2ヶ月前

    Sakai, Osaka GE HealthCare ￥3,500,000 - ￥6,000,000 per year

    Field engineer responsible for fieldwork in designated areas, including installation, inspection, repair and maintenance tasks. Maintains customer satisfaction levels while growing business opportunities. · ...

  • Site Specialist II

    2ヶ月前

    Tokyo ICON plc Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    We're seeking a Site Specialist II to support preparation of regulatory documents, · tracking of study site activation tasks in accordance with ICON SOPs/WPs, · sponsor SOPs applicable regulations/guidelines ICH/GCP. · Work with Site Partners internal key stakeholders optimize st ...

  • Operations Specialist 1

    3週間前

    Osaka IQVIA Full time

    This is an Operations Specialist role at IQVIA Japan. The successful candidate will have experience in medical institutions' contact centers or call centers. · ...

  • Site Specialist

    3週間前

    Tokyo ICON plc Full time$80,000 - $104,000 per year

    +Job summary:Support preparation process and tracking of regulatory documents required for study site activation in accordance with ICON SOPs/WPs Sponsor SOPs applicable regulations guidelines ICH/GCP Embrace contribute to ICON culture quality process improvement focus enhancing ...

  • Grinding Engineer

    2ヶ月前

    Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc. ￥3,600,000 - ￥7,200,000 per year

    Looking for a challenging career in technology? Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors powering the wireless networking revolution. · ...

  • AOI, Metrology Engineer

    2ヶ月前

    Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc. ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, · then look no further. · ...

  • Sales Rep, 大阪

    2ヶ月前

    Japan - Osaka Abbott Full time

    This role involves applying technical expertise to develop solutions to standard problems while interacting with senior external personnel. The successful candidate will visit medical facilities to achieve revenue targets. · Achieve revenue plan. · ...

  • Operations Specialist 1

    3週間前

    Osaka IQVIA

    We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. · The role involves working in an operations capacity for a team focused on clinical research s ...

  • オーソペディックス事業本部 スパイン事業部 営業職

    1ヶ月前

    Osaka Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time

    We believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented treated and cured. · ...

  • オーソペディックス事業本部 スパイン事業部 営業職

    3週間前

    Osaka, Osaka Johnson & Johnson MedTech Remote job$100,000 - $150,000 per year

    At Johnson & Johnson we believe health is everything. · We are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, · and profoundly impact health for humanity.Sales Manager ...

  • ihcra

    3週間前

    Osaka, Osaka Nextrials, Inc.

    We are currently seeking an IHCRA (In-House Clinical Research Associate) to join our diverse and dynamic team. · As an IHCRA at ICON, you will play a pivotal role in supporting the execution and management of clinical trials, contributing to the advancement of innovative treatmen ...

  • Chief Engineer

    4週間前

    Osaka Four Seasons Hotels and Resorts Full time

    Four Seasons is powered by our people. We are a collective of individuals who crave to become better, to push ourselves to new heights and to treat each other as we wish to be treated in return. · We know that the best way to enable our people to deliver these exceptional guest e ...

  • TEA Field Service

    3週間前

    Osaka, Osaka Thermo Fisher Scientific

    As a Field Service Engineer II, you will install, maintain, troubleshoot, and repair advanced analytical instruments. · ...

  • Associate Consultant(PRO)

    1ヶ月前

    Osaka, Osaka IQVIA

    IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments ...

  • Sr. EHS Engineer 2

    2ヶ月前

    Osaka, Osaka Skyworks Solutions, Inc.

    If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, · Skyworks is an innovator of high performance analog semiconductors whose solutions · are powering the wireless networking revolution. · ...

  • Production Planner 2

    1ヶ月前

    Osaka Skyworks Solutions, Inc.

    If you are looking for a challenging and exciting career in the world of technology, then look no further. · At Skyworks, you will find a fast-paced environment with a strong focus on global collaboration, · ...

  • Green Building Consultant

    3週間前

    Osaka, Osaka ERM

    Erm is seeking a green building consultant who is passionate about solving sustainability challenges faced by global clients. · ...

  • Sales RepresentativeⅡ( Aortic @ Osaka)

    1ヶ月前

    Osaka Medtronic

    A sales representative will lead with purpose breaking down barriers to innovation in a more connected compassionate world. · You ll lead with purpose breaking down barriers to innovation in a more connected compassionate world. · ...

  • メディカルサイエンスリエゾン/スタッフorノンラインマネージャー/医薬開発本部クリニカルデベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域

    1週間前

    Osaka, Japan Boehringer Ingelheim ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    The Medical Science Liaison (MSL) Group executes medical plans in their assigned therapeutic area and promotes engagement with external customers. · The MSL conducts scientific interviews/scientific exchanges to gain insights into post-marketing appropriate use promotion in their ...