Manager, Trial Delivery Management W
Description
The Manager, Trial Delivery Management (TDM) is responsible for the execution of study-level activities, creating and updating trial-specific documents, vendor oversight & delivery, compound training, and other activities. The TDM is responsible for country and regional oversight of local operational delivery, including the alignment of the feasibility strategy and target setting, risk reviews and local challenges that could impact overall study delivery.
Principal Responsibilities:
Create and update critical trial-specific documents (e.g. Monitoring Guidelines, Informed Consent Form, Investigational Medical Product (IMP) related documentation).
Vendor set up and management of day-to-day study vendor activities, including set-up, SOW creation and budget oversight.
Responsible for country / regional coordination of trial management activities and oversight (e.g., aligns feasibility strategy with local teams, perform country-level risk reviews, be aware of all projects conducted across countries).
Support development of program-level compound training, collaborating with Clinical / CTL&D / Medical writing.
Provide input into trial level operational strategies.
Resolve trial-related issues and mitigate trial-related risks.
Participate in process improvement activities at a trial, compound & cross-DU level, as needed.
Provide support during Health Authority inspections and on the identification of risks and mitigation plans at the program level for key issues.
Mentor & support onboarding of new team members, particularly those in Trial Management.
Additional Responsibilities may Include:
Provide input into trial level operational strategies.
Resolve trial-related issues and mitigate trial-related risks.
Participate in process improvement activities at a trial, compound & cross-DU level, as needed.
Provide support during Health Authority inspections and on the identification of risks and mitigation plans at the program level for key issues.
Foster employee engagement, inclusion, and Credo Behaviors.
Qualifications
Education and Experience Requirements:
Required Minimum Education:
BS degree or equivalent, preferred areas of study include Life Sciences (Life Sciences (e.g., Biology, Chemistry, Biochemistry, Nursing, Pharmacy)
Required Years of Related Experience:
Minimum of 8 years in the pharmaceutical industry.
Required Knowledge, Skills and Abilities:
Experience in and knowledge of the pharmaceutical development process.
Clinical research operational knowledge and experience across multiple phases of studies (Phase I-IV); must have the ability to manage all aspects of execution of a clinical trial.
2-3 years' experience leading multiple aspects of a global clinical trial
Must possess excellent leadership skills and proven ability to foster team productivity and cohesiveness. Experience of leading without authority and in muti-functional matrixed and global environments. Excellent decision-making, analytical and strong financial management skills are essential to this position. Operates and executes with limited supervision. Experience mentoring/coaching others.
Strong project planning/management, communication and presentation skills are required.
About Johnson & Johnson
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at
Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability.
For more information on how we support the whole health of our employees throughout their wellness, career and life journey, please visit .
We will ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other benefits and privileges of employment. Please contact us to request accommodation.
Primary Location Europe/Middle East/Africa-Switzerland-Basel-Country-Allschwil
Other Locations NA-US-Pennsylvania-Spring House, NA-US-New Jersey-Titusville, Europe/Middle East/Africa-Netherlands-South Holland-Leiden, Europe/Middle East/Africa-Ireland-Cork-Cork, Europe/Middle East/Africa-United Kingdom-England-High Wycombe, NA-US-California-San Diego, NA-US-New Jersey-Raritan, Europe/Middle East/Africa-Belgium-Antwerp-Beerse, Asia Pacific-Singapore-Singapore-Singapore, Asia Pacific-China-Beijing-Beijing, Asia Pacific-Japan-Tokyo-To-Chiyoda, NA-US-Pennsylvania-Horsham
Organization Janssen Research & Development, LLC (6084)
Job Function Clinical Trial Project Management
Req ID: W
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Tokyo Avanadeプロジェクトの成功をスケジュールや予算、顧客満足度、納品品質の指標で実現するデリバリーマネジメントの領域へようこそ。 · プロジェクトの推進力となり、リスク管理から顧客との連携まで、多岐にわたる業務を通じて、お客様とアバナードの目標達成に貢献します。日々の成長とともに、プロジェクトの成功へと導く重要な役割を担っていただきます。Together we do what matters.体系的かつ論理的に考え、作業する能力 · 契約条件の理解と解釈 · プロジェクト管理の主要な分野に関する実証済みの理解 · 顧客期待の管理経験 · プロジェクト管理方法、ツール ...
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Tokyo Avanade0 · AI領域のプロジェクトマネージャーとして、上流工程である企画・コンサルティングから技術力を要す要件定義、設計、開発・構築・テスト、導入後、運用管理までのすべてのフェーズ.NET環境やマイクロソフト製品を活用した企業向け業務アプリケーションの構想設計および導入 · DevOps、アジャイルを通じ、最新のマイクロソフト技術を用いて、スクラッチ開発、パッケージのカスタマイズなどを組み合わせた最適なソリューションを構築し、顧客の課題解決などがございます。 · このロールで求められる特性 · 優れたコンサルティングスキル · チームワークの経験 · 適応性 ...
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Tokyo AvanadeAI領域のプロジェクトマネージャーとして、上流工程である企画・コンサルティングから技術力を要す要件定義、設計、開発・構築・テスト、導入後、運用管理までのすべてのフェーズ · 主に、構築設計における品質/スケジュール/コスト管理およびマネジメント業務とプロジェクトチームの管理。上流工程からご対応頂く場合や、新規、または既存顧客に対する提案活動にもご参加頂くこともございます。Together we do what matters.チームマネジメントのご経験 · Client Facing経験(クライアントやチームメンバーに対する説明・交渉力) · プロジェク ...
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Shibuya Johnson Controls フルタイムGENERAL PURPOSE · 当該ポジションは、150~200MUSDの日本における購買支出額について、統括部内のメンバーやAPACのソーシングチームと連携しながら購買関連業務をリードします。具体的には調達プロセスとガバナンス、オペレーション効率と改善、コスト削減、キャッシュ改善、資本管理、サプライベース最適化、サプライヤー管理、品質・納期サポート、取引先のサービスレベル向上など、日本における購買目標を多角的に達成することで、ビジネスリーダーやステークホルダーの期待に応えビジネスの成長に貢献する役割を担います。 · JOB REQUIREMENT ...
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Tokyo Amazon Web Services Japan GK フルタイムビジネスのノウハウと、テクニカルな知識を活かしてAWSをパートナーのビジネスの中心的な存在にしていくことに興味はありませんか? · パートナーディベロップメントマネージャは、様々なタイプのSIやコンサルテングパートナーにAWSを活用いただくため、パートナービジネスを成長させる事業開発を行い、シェアを拡大させる責務を持ちます。 · 候補者は、セールスやアライアンスの経験があり、パートナーのマネジメントレベルから、時にはソフトウエア開発者やITアーキテクトともエンゲージできる能力が求められます。 · クラウドという新しく、進化しつづけるプラットフォームで今ま ...
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Tokyo Avanade Inc. Paid WorkAI領域のプロジェクトマネージャーとして、上流工程である企画・コンサルティングから技術力を要す要件定義、設計、開発・構築・テスト、導入後、運用管理までのすべてのフェーズ · 一緒に働きませんか · 主に、構築設計における品質/スケジュール/コスト管理およびマネジメント業務とプロジェクトチームの管理。上流工程からご対応頂く場合や、新規、または既存顧客に対する提案活動にもご参加頂くこともございます。Together we do what matters. · 仕事内容について · .NET環境やマイクロソフト製品を活用した企業向け業務アプリケーションの構想設 ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムAmazon Japanは毎年著しい成長を継続しており、高品質な輸送ネットワークが、その成長を支えています。 · 将来の業界の変化及びビジネス拡大を見据え、従来の型に捕らわれない新たな輸送ネットワーク・サービスを構築しており、その輸送ネットワークの要の拠点となるソートセンターに関わるプロジェクトマネジメント及び事業運営に関わるメトリクス管理を行う、アシスタントマネージャーを募集します。 · ※ソートセンターとは · Amazonの自社輸送網において、全国にある大規模倉庫と、お荷物の最終集約地である配送拠点の中継地となる拠点です。 · お客様への配送スピー ...
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