医療機器の信頼性保証担当

4日前

京都府 京都市 中京区 壬生花井町, NISSHA株式会社

職務内容

事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。

  • 具体的には

・製品の設計開発~市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマジメントに関する業務

・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応

・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応

・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント

・上記対応ができる人材の育成

  • 事業開発室とは

次世代のStar事業の創出を目指しています。当社は、メディカル・モビリティ・サステナブル資材・IT機器を重点市場と定め、各事業部で成長戦略を推進していますが、事業開発室は事業部から独立した形で次世代の事業創出をミッションとしています。現在は、優先度の高いメディカル市場の医薬品・医療機器分野に注力しています。医薬品分野では、独自のフィルム状の製剤技術による製品や、医薬品CDMO事業、医療機器分野では、手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。

(変更の範囲)会社の定める業務に従事していただきます

応募資格

  • 必須条件

医療機器の製造販売業者または製造業者で品質管理または品質保証業務5年以上

  • 歓迎条件

品質監査(内部監査・外部監査)対応経験

待遇

<一般社員人事制度は年功制を廃止、成果評価だけではなく、達成志向力やコミュニケーション力などの行動評価も重視する制度を導入済>

<採用区分(新卒・キャリア)、学歴、年齢、性別に関わらず、能力次第で昇格いただくことが可能>

雇用形態:正社員(期間の定めなし) 試用期間:3カ月

勤務時間:9:00~18:00、フレックスタイム制あり

休憩時間:60分(12:00~13:00)

想定年収:500万円~700万円程度(各種手当込み、残業30H/月想定、賞与5.0カ月想定)

諸手当 :時間外手当、通勤手当、家族手当(子1人10,000円)、食事手当、他

※一般社員の場合の手当を記載

賞与:年2回(6月、12月) 昇降給:年1回

休日休暇:完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇、冬期休暇、など(2025年度年間休日127日)

社会保険:健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険

福利厚生:退職金制度、確定拠出年金制度、育児・介護休業、リフレッシュ休暇、社員持株会、会員制福利厚生サービス、会社公認クラブ、借り上げ社宅(要件に合致する場合のみ)など

教育研修:階層別研修、選抜研修、資格取得支援、自己啓発補助 など

勤務地

京都本社(京都市中京区壬生花井町3)

※阪急京都線大宮駅または西院駅から徒歩10分、

JR京都駅から京都市バス、京都バスで約20分「四条中新道」下車すぐ

(変更の範囲)会社の定める場所(テレワークを行う場所含む)

  • 医療機器の信頼性保証担当

    4日前

    京都府 京都市 中京区 壬生花井町, NISSHA株式会社

    事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。 · ...

  • Field Engineer(京滋)

    3時間前

    Kyoto GE HealthCare

    Field engineers perform various field duties such as installation maintenance inspection repair conservation billing etc. · GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator Our purpose is to create a world where healthcare has no limits Unlock ...

  • Field Engineer(京滋支店)

    4週間前

    Muko, Kyoto GE HealthCare

    A Field Engineer is responsible for performing fieldwork in their assigned area including installation maintenance repair conservation billing activities etc. · ...

  • ダブルツリーbyヒルトン京都東山】Marcom Supervisor

    4週間前

    Higashiyama-ku, Kyoto Hilton ￥900,000 - ￥1,200,000 per year

    The Marcom Supervisor is responsible for promoting the hotel's image, facilities, and services to the general public. · ...

  • 水素ディテクターのハードウェアエンジニア

    4日前

    京都府 京都市 中京区 壬生花井町, NISSHA株式会社

    + 水素センサーの開発に関わり、速い応答性や優れた選択性、高い信頼性を持つ製品の設計・改良に貢献できます · + CO2排出量削減と地球温暖化抑制に不可欠な水素社会の早期実現を支える技術者として、持続可能な未来に向けた重要な役割を果たせます · + グローバルブランドの大型産業用車両向けにも採用される製品に携わることができます。 · Job summary:燃料電池自動車に搭載する水素ディテクター(非接触燃焼式ガスセンサー)モジュール製品開発ハードウェア担当 · + 設計/評価業務-自動車向けセンサモジュールのハードウェア設計および評価 · ...

  • 京都市/営業職】世界的な温度センサメーカーでの法人営業【丹波口駅から徒歩10分】

    4週間前

    京都府 京都市 下京区 中堂寺粟田町, (株)大泉製作所

    世界的な温度センサメーカーにおける法人営業職の募集です。主な顧客は国内外の空調機器メーカーです。 · ...

  • 管理部門の事務スタッフ

    1週間前

    〒- 京都府 京都市 中京区 西ノ京西月光町, 株式会社ケー・エー・シー

    総務・経理・秘書の仕事で医療・科学の発展に貢献 土日祝休み残業少なめ住宅支援金あり · 未経験からでも社会的に価値の高い貢献ができます · ...

  • ルート営業 (眼科医療機器の納品と提案)

    4週間前

    〒- 京都府 京都市 下京区 西七条掛越町, 株式会社アイ・リンク

    眼科様で使用される高額な手術・検査機器から一般的な医療消耗品まで幅広い製品をお客様に納品します。また先生のご開業サポートもメインのお仕事です。 · お客様に寄り添い信頼関係をつくる · 'サポーター'として一緒にお客さまをサポートしましょう!具体的には · 〉〉|商品納入|〉〉|ヒアリング対応|〉〉|新製品紹介|〉〉("デモ")机器説明・搬入等) · ...

  • 障害者採用】事務

    1日前

    京都府 京都市 中京区 壬生花井町, Nissha

    管理部門系職種から技術職等、ご経験された専門分野や希望勤務形態を考慮の上、業務内容を決定いたします。資料作成、社内調整、来客・電話応対、郵便・宅急便対応、その他に関する仕事です。 · ...

  • 地域密着の軽貨物配送員

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    京都府 京都市 中京区, 株式会社K-ZONE

    大手ECサイト商品を軽バンで個人宅企業にお届けします · 車両持ち込みOKリース可能です · 配達件数は未経験者1日100件からスタート · 運んだ分だけ収入UP · ...

  • 自治体向けのインフラエンジニア

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    京都府 京都市 下京区, 株式会社ディーワーク

    当社は、主に自治体・医療機関、学校、各種機関に対して、最適なソリューションサービスを提供してきた実績と信頼を誇る企業です。ITソリューション事業を展開する当社において、インフラエンジニアとして自治体向けのネットワーク・サーバの運用・保守等をお任せします。 · 全庁ネットワークおよび各サーバの運用・維持管理業務 · ...

  • 航空機のコックピットの表示装置の機械設計エンジニア|catia

    1ヶ月前

    〒- 京都府 京都市 中京区 西ノ京桑原町, 西日本スターワークス株式会社 ￥3,500,000 - ￥5,000,000 per year

    航空機のコックピットの表示装置の機械設計エンジニアを求めます。CATIAを使った設計ができる方、自動車・産業用車両・船舶機器・エアコンなどの製品設計経験がある方が必要です。 · ...

  • 施工管理【未経験者】

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    〒- 京都府 京都市 中京区 西ノ京三条坊町, 株式会社 関西電業社

    当前は 谹仄狪 登出 た · ギ： 私い · ２１:25-17:30 · ！:！: · ...

  • 施工管理【経験者】

    3日前

    〒- 京都府 京都市 中京区 西ノ京三条坊町, 株式会社 関西電業社

    電気工事の現場施工管理 · (現場にて工程・品質・安全・原価管理等の業務を担当していただきます) · 社会インフラライフラインの構築で社会に貢献し自らも更に成長出来る価値ある仕事に一緒に取り組みませんか。 · ...

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    〒- 京都府 京都市 中京区 笋町, マンパワーグループ株式会社

    + · ガンバリ次第で無期雇用転換あり医療機器メーカーで社内監査に伴う事務アシスタント募集経験不問指示ある内容のチェックや入力を担当海外拠点の担当者とチャット連絡あり・英語に抵抗ない方歓迎します · 業務監査に関する各種調査業務(基本的には指示あった内容を処理していただきます) · ...

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  • 宇治》導電性アルミ電解コンデンサSP-Capの生産設備設備担当者募集【PID デバイスソリューション事業部】

    5日前

    Kyoto, Kyoto Panasonic

    宇治製造部のミッションは、安心・安全な職場環境をつくり、品質を確実に保証し、柔軟で効率的な安定生産を行い、お客様に迅速にお届けすることです。 · ...

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    1週間前

    Kyoto, Kyoto Panasonic ￥3,780,000 per year

    宇治製造部のミッション · 安心・安全な職場環境をつくり、品質を確実に保証し、柔軟で効率的な安定生産を行い、迅速にお客様に製品をお届けすることが、宇治製造部の役割です。 · ...

  • 宇治》導電性高分子アルミ電解コンデンサSP-Capの品質改善担当者募集【PID デバイスソリューション事業部】

    1週間前

    Kyoto, Kyoto Panasonic

    宇治製造部では、安心安全な職場環境をつくり、品質を確実に保証し、柔軟で効率的な安定生産を行い、お客様に迅速にお届けすることが役割です。SP-Capの製造品質管理を担当し、工程不良や異常に対する早期発見と改善歯止めに勤めます。 · ...

  • 宇治》導電性高分子アルミ電解コンデンサSP-Capの生産設備運転作業者募集【PID デバイスソリューション事業部】

    1週間前

    Kyoto, Kyoto Panasonic

    宇治製造部のミッションは安心・安全な職場環境をつくり、品質を確実に保証し、柔軟で効率的な安定生産を行い、お客様に迅速にお届けすることが宇治製造部の役割です。SP-Capの源泉・素子工程を担当します。 · ...

  • 宇治》導電性高分子アルミ電解コンデンサSP-Capの品質改善担当者募集【PID デバイスソリューション事業部】

    4日前

    Kyoto, Kyoto Panasonic

    宇治製造部のミッションは安心・安全な職場環境をつくり、品質を確実に保証し、柔軟で効率的な安定生産を行い、お客様に迅速にお届けすることが、宇治製造部の役割です。SP-Capの製造品質管理を担当します。 · ...