Job Description
アレクシオンファーマ
Senior Manager, Biostatistics(生物統計シニアマネージャー)
業務内容
国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をご担当いただきます。
• 国内承認申請業務及び当局対応:申請資料レビュー、照会事項回答作成及びレビュー、機構相談資料作成
及び会議参加、GCP適合性調査対応等
• 臨床試験試験:試験計画・統計解析計画立案時の国内規制要件及び統計的側面からのグローバルへのインプ
ット、関連資料(治験実施計画書、解析計画書・仕様書、eCRF、e-data関連資料、解析結果・帳票、総括
報告書)レビュー、日本人症例数評価等
• その他: PMS症例数評価、統計関連の質問への回答、レクチャー等の統計サポート
応募必須要件
• 統計学関連専攻 大学院修士課程以上
• 製薬企業で統計担当として6年以上の実務経験、国内申請~承認及び PMDA相談の経験を有する
もしくは、CRO企業で統計担当として6年以上の実務経験、PMDA相談、CTD の作成や照会事項について携わってきた経験
• 社内外のステクホルダーに対する優れたコミュニケーション能力を有する
• グローバル統計担当と英語でビジネスコミュニケーションが図れる
職種の魅力
• 希少疾患領域の医薬品開発に携わることができます
弊社のミッションでもある「人生を変えるような革新的な治療法で、希少疾患の患者さんとそのご家族に希望をお届
けする」ということが開発環境下でも体現することができ、開発担当者として希少疾患携われ、アンメットメディカルニ
ーズに対し貢献するできるので、非常にやりがいや意義を感じることができます。
• グローバル組織に属しているため、グローバルとは距離が近く、タイムリーかつスムーズな情報共有、コミュニケー
ションが図れます。
業務ではグローバルの協力が不可欠になりますが、グローバル統計担当とは直接やりとりをしており、気軽にチャットな
どで質問を投げかけたりコミュニケーションしやすい環境です。やりとりの頻度は業務状況によりますが、平均してメール
でのコミュニケーション:3~4回/週、テレカン:1~2回/週程度あります。
• 国内統計部門は 3年前に新設された新しい組織のためコンパクトでフラットな組織で新しいアイデアや取り組み
が受け入れらやすいです。
当局対応の統計解析のプロセスに関して裁量があったり、グローバルチームとも関係性が良いので、日本の
Recirement に対して理解があり、サポーティブに受け入れてくれます。
• 複数領域の国内プロジェクトチームの統計主担当としてプロジェクトをリードすることができます
階層も多く、ルールが細かく決まっている大きな組織と比べると自分で決めて物事を進めていく範囲が広いので、責
任感を感じる場面も多くあるが生物統計担当としての経験値を高められる環境下だと感じますし、それが自己の成
長にもつながります。
•国内 R&D部門では、内資、外資異なる製薬企業や CRO を経験した社員が一緒に働いており、
コンパクトでアジャイルな組織です
各メンバーが専門家として自立し、各分野でのエキスパートの集まりなので何か専門的な意見を交わす際は勉強に
もなるし、シナジー効果が生まれていると感じます。自分の組織だけでなく他のチームや部署とのコミュニケーションもク
ロスファンクショナルで、様々なトピックに関しても話がしやすく物事がスムーズに進められる点も同社ならではな
環境です。
• 様々な能力開発、情報収集の機会があります。
社内外トレーニング/セミナー/勉強会/メンタリング制度など。メンタリング制度では、グローバル統計担当がメンターに
なってくれることもあります。業務に関すること以外でも、専門分野についてや仕事の悩み相談などさまざまなアジェン
ダで自分のチーム以外の人ともかかわることが可能です。
• 何か質問や困りごとがあったときはチャットやビデオ通話ですぐ対応し、質問がしやすい体制を整えています。
チームメンバーは内資・外資両方を経験しているので様々な知見を持っており、日々切磋琢磨しあえるような環境で
す。週1日は顔を合わせてミーティングをしております。
職場環境
• 自分の裁量で業務を管理し進めることができます。
業務や働く時間だけでなく、プロジェクトに関しても裁量をもって進めていくことができます。
• フレックス・在宅勤務制度を活用しライフスタイルや業務状況に合わせた働き方が可能
例えば、夜のグローバルとのテレカンに備え早めに帰宅し、翌日はフレックスまたは在宅勤務にする。子供の送迎時間
に合わせ業務の開始/終了時間を調整も可能です。
• 田町ステーションタワーの 34F と 35F にあるオフィスは、新しくおしゃれで設備も充実しており、快適な環境で働くこと
ができます(フリーアドレス、様々な形態のデスクスペース、個人ブース、ソファエリア、カフェエリアなど)
• インスピレーションを刺激するため、毎日カジュアルな服装での出社が認められています
• 内資、外資製薬企業を経験した上司は、様々なやり方、考え方、働き方を理解し受け入れます
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Tokyo Talisman Corporation ￥8,000,000 - ￥15,000,000 per year希少疾患領域の医薬品開発に携わることができます · グローバル組織に属しているため、グローバルとは距離が近く、タイムリーかつスムーズな情報共有、コミュニケーションが図れます · 国内統計部門はコンパクトでフラットな組織で新しいアイデアや取り組みを受け入れられやすいです · Fレックス・在宅勤務制度を活用しライフスタイルや業務状況に合わせた働き方が可能 · T田町ステーションタワーの 34F と 35F にあるオフィスは、新しくおしゃれで設備も充実しており、快適な環境で働くことができます(フリーアドレス、様々な形態のデスクスペース、個人ブース、ソファエリア ...
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Tokyo AnyMind Group ￥12,000,000 - ￥36,000,000 per yearSenior Regional Manager, Financeとして、グループ全体の財務・経理を統括し、各国のFinanceチームとの連携・サポートを行いながら、経理業務の最適化および経営戦略の立案・実行を担っていただきます。また、M&A発生後のPMIや業務改善においても重要な役割を果たし、会社の成長と変化に対応する柔軟性を持っています。 · ...
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Greater Tokyo Area JD ￥10,000,000 - ￥20,000,000 per yearJDインターナショナルでは、日本の消費財・食品・飲料分野における中堅・中小企業への投資案件を推進する、戦略性と分析力に優れた投資マネージャーを募集します。 · 市場・投資分析: · 対象業界及び企業に関する詳細な調査・分析を実施し、市場動向、競合環境、企業運営を評価し、投資テーゼを構築します。 · 投資対象選定の基準とプロセスを確立・改善し、データに基づいた候補企業の提案を行います。 · 越境ビジネスに関する詳細分析を実施し、持続可能な成長とJDのグローバルエコシステムとの相乗効果を促進するための戦略的提言を行います。 · 学歴: · 大学卒業以上(金融 ...
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Shinjuku W3Global ￥900,000 - ￥2,000,000 per yearシニアエンジニアリングマネージャー(部長候補) · プロダクト戦略の立案・実行(ビジネス×技術) · データ基盤・配信制御システムの構築 · 技術・開発体制の刷新とエンジニア育成 · 評価制度の設計、技術選定、開発プロセス改善 · C、C++ または Linux上でのOSS開発経験 · Web通信の理解 · 技術戦略立案経験 · エンジニア組織のマネジメント経験 · C++ · Python · Golang · JavaScript (React) · 正社員 · 週2リモート可 · ...
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Tokyo Apex ￥1,200,000 - ￥2,100,000 per yearグローバルで成長を続けるSaaS企業にて、大手顧客向けに複雑なエンタープライズプログラムをエンドツーエンドでリードいただきます。Cレベルを含む顧客のシニアステークホルダーとの関係を築きながら、大きな裁量を持ってプロジェクトを推進いただけます。単一にとどまらない幅広いソリューションを活用し、顧客課題に応じた柔軟な提案が可能です。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度に加え、年収~2,100万円の高報酬パッケージも本ポジションの大きな魅力です。 · 学士号 · ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベル以上の英語力 · 複雑な企業規模のプロジェクト ...
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Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K. ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year+今日ja · 품세요 의 보면 안녕ec을 문인 호성. · 챺려 uc774.챺 uc8fc uacbdcc54fba c655da62ca77be9dac46faecc56cc79a51cd225be71f70c11df47651470058eb86aa27c35ed04bc35dc57501105110325421626ea59afaf937bb63314271572dd3ad92d32515351634db87ae03e66394d6ce47fe65615613722153132124d8501583313152512341545321451 ...
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Tokyo griddable ￥8,000,000 - ￥16,400,000 per year又 · ？ · 肫,！ · ...
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Senior PR Manager
1ヶ月前
Tokyo Michael Page ￥660,000 - ￥1,100,000 per year急成長中で国内シェアトップのモバイルバッテリーシェアリングサービスのPR戦略をリードできる。柔軟で成長志向の環境で、企業ブランディングやメディア対応を通じて影響力を発揮できる。 · 経営陣・事業部門と連携した企業・プロダクトPR戦略の策定と実行。 · 年間・中長期のPRロードマップ作成。 · プレスリリース、ニュースリリースの作成・配信、クロスメディア展開。 · メディア対応、危機管理、施策効果測定とPDCA推進。 · 既存・新規メディアとの関係構築。 · イベントや記者発表、取材のアレンジ。 · PRチームのマネジメントと、マーケティングや人事など他部 ...
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Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K. ￥1,200,000 per yearイーサリアム上のNFTの世界を支えるグローバルなテクノロジー企業(Web3で最も急成長している新興企業の1つ)にて、日本での事業拡大に伴い、シニア・マーケティング・マネージャーを募集しています。 · ...
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Shinjuku-ku, Tokyo W3Global ￥900,000 - ￥2,000,000 per yearシニアエンジニアリングマネージャー(部長候補) · プロダクト戦略の立案・実行(ビジネス×技術) · データ基盤・配信制御システムの構築 · 技術・開発体制の刷新とエンジニア育成 · 評価制度の設計、技術選定、開発プロセス改善 · C、C++ または Linux上でのOSS開発経験 · Web通信の理解 · 技術戦略立案経験 · エンジニア組織のマネジメント経験 · C++ / Python / Golang / JavaScript (React) · MySQL / Redis / Aerospike / GCP / AWS · GitLab / S ...
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Tokyo Medpace ￥1,200,000 - ￥3,600,000 per yearWe are seeking a full-time, office-based Sr. Manager of Biostatistics in our Tokyo office. This role will be a people leader, and an integral member for our APAC Biostatistics team. · Manage the generation of analysis databases, and analyses for medium to high complexity clinical ...
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Tokyo Treasure Data ￥8,000,000 - ￥20,000,000 per year急成長中のマーケティングチームで一緒に働きませんか?私たちは、コンテンツ制作やイベント運営、デジタルマーケティングなど幅広い業務をご経験の方を募集しています。これまでのご経験を活かしながら、顧客や見込み顧客、パートナーとのエンゲージメントを通じて、チームと一緒にビジネスの目標達成を目指していただきます。 · Treasure Data CDPの顧客を深く理解し、ビジネス目標に沿った包括的なマーケティング戦略を策定し実行する。 · マーケティング戦略立案・ウエブ分析・市場分析・KPI設定・トラッキング · ウエブコンテンツ戦略立案・取材・事例制作 · イベ ...
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Tokyo, Tokyo Richemont ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearリシュモンジャパンの内部統制体制の整備・運用をリードし、リスクを最小化すると共に、業務の効率性とコンプライアンスを確保する役割を担います。 · 財務報告に係る業務プロセスの内部統制の整備及び評価 (スイス版 SOx) · グループのフレームワークに基づいたリスクの識別と内部統制の整備と運用の · リード、評価の実施、本社へのレポート · 7年以上の関連業務経験 (内部統制・監査・リスクマネジメント・経理業務等) · 内部統制・監査・リスクマネジメントいずれかの分野のスキルと知識、会計経理分野のスキルと知識 · 英語・日本語での口頭・書面での円滑なコミュニ ...
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Tokyo, Tokyo Cisco ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearマシンデータを誰もがアクセスしやすく、使いやすく、価値のあるものにするという、ITの世界において全く新しいビジョンを追求している私たちと一緒に働きませんか? · セールスターゲット達成に向けたアカウントプランニングと日々の営業活動への落とし込みを実施 · 大手グループ会社のお客様にSplunkの価値とROIを伝えながら、明確な価格戦略をもって効果的に交渉を進める · 円滑に営業活動の効果を最大化するためにパートナーと協力体制を組む · タイムリーかつインサイト(洞察)に富んだ情報を社内の他部署、特にプロダクトマネジメントやマーケティングと共有する · ...
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Tokyo Medpace, Inc. Full time￥5,500,000 - ￥10,000,000 per yearWe are seeking a full-time, office-based Sr. Manager of Biostatistics in our Tokyo office. This role will be a people leader, and an integral member for our APAC Biostatistics team. · Manage the generation of analysis databases, and analyses for medium to high complexity clinical ...
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Japan, Tokyo Sony Interactive Entertainment ￥1,200,000 - ￥2,000,000 per yearPlayStation isn't just the Best Place to Play — it's also the Best Place to Work. Today, we're recognized as a global leader in entertainment producing The PlayStation family of products and services including PlayStation5, PlayStation4, PlayStationVR, PlayStationPlus, acclaimed ...
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Tokyo Real ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearシニアマーケティングマネージャー · マーケティングチーム(4名のダイレクトレポート)のリードと育成 · 多様な製品ポートフォリオとサービスモデルにおける戦略立案・実行 · 成長志向の組織文化の醸成 · KOLとの関係構築 · 営業、トレーニング、セールスイネーブルメントなど他部門との連携 · 日本ENT事業部リーダーシップチームの一員として組織運営に参画 · グローバルチームとの密接な協業 · ...
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Greater Tokyo Area Tencent ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearSenior Business Development Manager/Director · Develop strategic partnerships with our gaming and entertainment Key Account partners in Japan. · Analyze Japanese game market and assist our head of Japan Business Development in developing commercial partnership and investment stra ...
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Tokyo, Tokyo Cisco ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearマシンデータを誰もがアクセスしやすく、使いやすく、価値のあるものにするという、ITの世界において全く新しいビジョンを追求している私たちと一緒に働きませんか? · セールスターゲット達成に向けたアカウントプランニングと日々の営業活動への落とし込みを実施 · 大手グループ会社のお客様にSplunkの価値とROIを伝えながら、明確な価格戦略をもって効果的に交渉を進める · 円滑に営業活動の効果を最大化するためにパートナーと協力体制を組む · ...
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Tokyo Apex ￥1,500,000 per yearグローバル本社が注力する日本市場で、戦略推進の中心としてご活躍いただけるポジションです。 · 戦略推進の中心として、企業成長戦略に基づくマーケティング戦略の策定・推進、ブランドポートフォリオの最適化と成長戦略の実行、R&Dとの連携によるコンシューマー起点のイノベーション推進などを行います。 · 年収~1,500万円の高報酬パッケージ、グローバル戦略の中核を担う日本市場で活躍できるポジション、数年内にマーケティングディレクターを目指せる魅力的なキャリアパスなどが魅力です。 · 大卒以上 · ビジネスレベルの英語力 · FMCG業界でのマーケティング経験(5 ...
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Tokyo, Japan Datadog ￥20,000,000 - ￥50,000,000 per year+ + · Datadog · エンタープライズカスタマーサクセスマネージャーとして、新製品の導入を積極的に推進し、当社の最大かつ最も戦略的な顧客との効果的で強固な関係を構築します。社内で顧客を擁護し、ポジティブな顧客体験に焦点を当てます。+エンタープライズアカウントエグゼクティブおよびソリューションエンジニアリングチームと連携し、エンタープライズのお客様への導入、トレーニング、積極的な導入を推進する。 · 顧客との関係を積極的に構築し、組織内でのロイヤルティと支持を獲得する。 · ...
