学術・PMS・薬事> 薬事 メーカー> 精密・計測機器 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 画像技術、遠隔モニタリング、遠隔医療、治療機器、SaMD、AI技術を含む複数のセグメントにおける薬事プロジェクトを担当します。 薬事戦略策定を担当し、事業部、研究開発、臨床、市場参入・償還を含む関連ステークホルダーと戦略的な議論を行い、プロジェクトを加速させ、患者に迅速にサービスを提供する。 薬事戦略、計画、製品におけるリスクを積極的に特定し、代替アプローチを提案する。 ビジネスニーズに合致した製品登録の計画と実行に責任を持ち、それに従って現在の登録承認を維持する。 厚生労働省/PMDA/NBとのやり取りを管理し、生産的な協力関係を維持する。 担当予定製品群: Patient Monitoring System, Sensors Hospital Informatics Solutions AED, Defibrator CPAP, Ventilator, Circuit and Masks 医療機器薬事業務経験をお持ちの方。 クラスIII/IVの医療機器承認申請および承認取得の実経験がある方。 PMD法、ISO13485、および関連する最新の規制要件に関する幅広い知識を有している方。 日本語および英語に堪能である方。 女性管理職実績あり 外資系企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 完全土日休み Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム マネジメント業務なし リモートワーク可
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Japan ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitorin ...
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Japan アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会 ...
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Koto City CSL Behring Full timeCareer Summary · We are seeking a seasoned Market Access & Pricing Senior Manager to lead the development and execution of access strategies for our pipeline of specialty and regenerative medicines in Japan. · Your Key Responsibilities · Develop market access strategies for pipel ...
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Koto City CSL Behring Full timeJob Description: · The Local Quality Officer (LQO) plays a critical role in ensuring the quality of CSL Behring products within their territory of responsibility. This position is responsible for implementing and maintaining the local Quality Management System (QMS) in compliance ...
