企業概要
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして、活動しています。
従業員が高い倫理観とコンプライアンス意識を持って意思決定・行動できるよう、参天製薬のコンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献します。参天製薬の研究開発およびメディカル活動が法令遵守・倫理性・透明性を確保できるようサポートし、会社の信頼維持と事業の持続可能性に寄与する職務です。
求人内容
○適用となる法令、ガイドラインおよび業界ルール等(特に臨床研究法、倫理指針、売情報提供活動ガイドライン、公正競争規約、透明性ガイドライン、MA/MSLの基本的な考え方)、並びに社内ルールに基づき、各種企画審査を行い、必要な教育とアドバイスを提供する。
○リスク分析に基づく年間活動計画を作成し、モニタリングによる検証、対応策の実施・改善など、コンプライアンスのPDCAサイクルを回すことで、研究開発部門・メディカル部門のコンプライアンス遵守を支援する。
○研究倫理委員会・利益相反委員会の事務局業務(外部委員の契約/報酬管理、計画書/同意説明文書の確認、会議運営/議事録作成、審査書類の保管、審査、 案件の管理等)を行う。
○メディカル部門の決裁規程及び決裁システムの管理・運営を行う。
資格
必要「全ての項目に該当される方」
○研究開発・MA活動における、ヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解している方 ○各種関連法規等を自ら習得する意欲のある方 ○業務を円滑に進める為のコミュニケーション力がある方(問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながらも、できる事・できない事を明確にわかりやすく伝えられる方) ○ITツール操作能力:Word・PowerPointの基本操作スキル及びExcelの中級レベルのスキルがある方
知識・経験「以下のいずれかの知識、経験のある方」
○医薬品/医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方 〇医薬品/医療機器業界における研究開発業務もしくはサポート業務の経験がある方
以下の知識があればなお望ましい
○臨床研究法・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に関する知識・理解 ○透明性ガイドラインの知識・理解 公正競争規約に関する知識・理解 ○MA/MSLの基本的な考え方の知識・理解
その他の情報
Santenにおけるキャリア構築
Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。
Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。
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Osaka, Japan SantenSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令・業界コード・社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして活動しています。 · 各種関連法規等を自ら習得する意欲があること · 業務が円滑にする為のコミュニケーション能力があります(問題解決意識と柔軟な姿勢を持っておりながらもできる ...
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Osaka, Osaka Santen Remote jobSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして活動しています。 · ...
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Osaka SantenSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、その違反リスクを予防・低減することをミッションとして活動しています。 ...
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Osaka Santen Full timeSantenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。当日本コンプライアンス推進チームは、法令、業界コード、社内ポリシーの遵守を組織に根付かせ、違反リスクを予防・低減することをミッションとして活動しています。 · 研究開発・MA活動におけるヘルスケアコンプラアンスの重要性を理解していること · 各種関連法規等自ら習得する意欲があること · 業務円滑進行為のコミュニケ ...
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Osaka, Osaka AgodaAbout Agoda we bridge the world through travel our story began in 2005 when two lifelong friends and entrepreneurs driven by their passion for travel launched Agoda to make it easier for everyone to explore the world today we are part of Booking Holdings NASDAQ BKNG with a divers ...
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Osaka Morgan Stanley Full timeThe team provides commercial Derivatives Clearing, Prime Brokerage, ISG Margin, Institutional Securities and Client Onboarding services to Morgan Stanley's biggest clients. · A Line Professional Operations Specialist executes Operations processes and/or supports process managemen ...
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Osaka Flintex Consulting Pte Ltd ￥4,500,000 - ￥6,300,000 per yearThis position plays a critical role in driving compliance and quality programs for Healthcare Transportation & Facilities and supporting the Healthcare Quality Management System to ensure processes and systems are compliant with regional and local regulations and customer require ...
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Greater Osaka Area Navy Region Japan Fleet and Family Readiness (FFR)Incumbent provides appropriate specialized developmental care and instruction for children and youth ranging in age from 6 weeks to 18 years in one or more CY programs. · ...
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Osaka, Osaka Morgan Stanley ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearThe ISG Equity Operation supports commercial Derivatives Clearing, Prime Brokerage, ISG Margin, Institutional Securities, Client Onboarding and relationships with the Firm's biggest clients. · ...
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Site Specialist II
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Osaka, Osaka Nextrials, Inc.Support preparation process tracking of regulatory documents site level critical documents site activation tasks in accordance with ICON SOPs/WPs Sponsor SOPs applicable regulations guidelines ICH/GCP Embrace contribute ICON culture quality process improvement focus enhancing pro ...
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Solutions Engineer
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Osaka, Osaka NetAppWe are all about helping customers turn challenges into business opportunity. · ...
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Osaka Vestas Full timeVestas Japan are looking for enthusiastic Site Supervisor for Akita site. · ...
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Kyobashi, Tokyo MOBILIZE Talent Acquisition ￥48,000,000 - ￥60,000,000 per yearThis is a long-term strategic role with broad involvement across accounting, · finance, administrative coordination, · and corporate compliance.Serve as primary contact with external accounting/tax firms. · Review and communicate monthly and annual accounting matters (P/L,B/S). · ...
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Kyobashi, Tokyo Astellas PharmaThe Operational Audit Specialist will execute high-level internal audit work for complex global topics under supervision of Opertational Audit Senior Business Partner or Business Partner. They will perform audit planning materials prepare first draft of audit planning materials c ...
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Kyobashi, Tokyo Astellas Pharma ￥700,000 - ￥1,400,000 per yearA Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. The Site Manager will manage the site/sponsor relationship as it relates to clinical trial delivery through consistent communication and support. · ...
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Ōsaka Flintex Consulting Pte Ltd Full time￥4,000,000 - ￥5,000,000 per yearThis position plays a critical role in driving compliance and quality programs for Healthcare Transportation & Facilities and supporting the Healthcare Quality Management System to ensure processes and systems are compliant with regional and local regulations and customer require ...
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〒- 大阪府 大阪市 天王寺区 逢阪, FLINTEX CONSULTING PTE. LTD. ￥6,000,000 - ￥9,000,000 per yearThis position plays a critical role in driving compliance and quality programs for Healthcare Transportation & Facilities and supporting the Healthcare Quality Management System to ensure processes and systems are compliant with regional and local regulations and customer require ...
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Site Specialist
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Tokyo ICON plc Full time$80,000 - $104,000 per year+Job summary:Support preparation process and tracking of regulatory documents required for study site activation in accordance with ICON SOPs/WPs Sponsor SOPs applicable regulations guidelines ICH/GCP Embrace contribute to ICON culture quality process improvement focus enhancing ...
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Higashiōsaka Amazon Part timeAmazonの医薬品専用物流センターにて薬剤師職を募集致します。適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 · Customerへの正しい情報提供と適正販売を行う。 · 上の医薬品商品説明に責任を持つ。 · 医薬品、医療機器等の出荷業務を確認する · ...
