統計専門家】感染症の医薬品や医療機器の臨床試験の設計/各国からの依頼多数

2ヶ月前

Tokyo 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。

【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規制当局との折衝など)■中間解析実施の手順書作成、実務 ■独立データモニタリング委員会の手順書作成、実務 ■統計研修の実施

  • Senior Clinical Research Specialist

    1ヶ月前

    Tokyo Medtronic Paid Work

    Job Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 · Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性 ...

  • GCP Compliance Manager

    2週間前

    Tokyo Parexel Full time

    When our values align, there's no limit to what we can achieve. · 治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プ ...

  • Senior Project Manager – Life Science

    1週間前

    Tokyo Turner & Townsend Full time

    Company Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...

  • 2025年新卒】Modality Sales Specialist(MRI)

    3週間前

    Tokyo Philips フルタイム

    Job Title · 【2025年新卒】Modality Sales Specialist(MRI)Job Description · Job Title · Modality Sales Specialist(MRI) モダリティセールススペシャリスト【新卒】 · 職務説明 · MRIなど大型医療機器の販売を臨床的、技術的な観点からサポート支援する業務です。 · 自社製品や臨床医学の知識を活かし、医療機関への情報提供やマーケティング、ブランディング等をおこないます。 · あればよいスキル · ・コミュニケーションスキル · 社内外問わず、コミュニケー ...

  • Compliance Manager

    3週間前

    Tokyo Parexel Local Office

    治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プロジェクトをリードする業務です。 · 【職務内容】 · 監査や査察の準備・計画・遂行 · プロジェクトや監査状況の把握 · クライアン ...

  • Controller, Sleep

    2週間前

    Tokyo Philips Full time

    Job Title · Controller, Sleep & Respiratory CareJob Description · Finance Controller (Sleep & Respiratory Care) · Job Description: · (Information in Japanese will follow) · ・Act as Finance Business Partner for Sleep and Respiratory Care projects. · ・Develop business case includi ...

  • Regulatory Affairs Senior Specialist

    2ヶ月前

    Koto-Ku Danaher Full time

    At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...