Specialist, GxPシステム運用管理

20時間前

大阪市, 日本, Santen

会社概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

Santen is a specialized life sciences company with a proud 130-year heritage focused exclusively on ophthalmology. As a Japan-originated, global company with our footprint in over 60 countries, we are dedicated to delivering innovative treatments and digital solutions for eye health and addressing vision-related social issues for people around the world.

求人内容

Product Development Systeme Managementチームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行いただきます。また、各臨床試験実施時には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。

1. Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を上位者の指示に従い担う。

1) システムの導入、バージョンアップ時の設定変更におけるCSVの各種役割

2) 社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート

3) System Operation Plan, Training Plan, User's guide, SOPなどの文書の作成、改訂

4) TMF specialistとしてeTMFシステムの運用、文書管理

5)  監査、GCP査察時のシステム関連の対応

2. その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを担う。

資格

必要経験・スキル:

・CRA, QC, QAなどで1年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。

・ビジネスレベルの日本語、中国語力が必須(英語力があるとより望ましい)

歓迎要件:Veeva Vault製品の使用経験(eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど)及びGCP文書管理経験

CSV (Computerized system validation)の経験

人材像:

・関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる(海外対応あり)

・問題点を的確かつ客観的に判断できる。

・自律的に計画通りの業務の進捗を図ることができる。

・複数のプロジェクトを管理/優先順位付けできる能力。

その他の情報

(業務内容の変更の範囲)当社業務全般

(就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所

  • Specialist, GxPシステム運用管理

    20時間前

    大阪市, 日本, Santen

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ...

  • Specialist, GxPシステム運用管理

    2ヶ月前

    Osaka Santen ￥4,800,000 - ￥7,200,000 per year

    SantenのProduct Development Systeme Managementチームは、グローバルで臨床試験を実施する上でのシステム導入・管理運用を担っています。Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、システム管理運用を行うことが求められます。 · ...

  • Specialist, GxPシステム運用管理

    2ヶ月前

    Osaka, Osaka Santen Remote job￥3,600,000 - ￥7,200,000 per year

    Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 · ...

  • 社内システムの管理・運用

    6日前

    〒- 大阪府 大阪市 西区 江戸堀, 株式会社日本オカダエンタープライズ

    社内SE職のポイント · 前職年収を最大限考慮 ご経験やスキルなどを加味し、納得いただける待遇を交渉させていただきます。 · 月給35万円~40万円を想定 ※賞与年2回(6月・12月)あり · ワークライフバランスの充実 月の平均残業時間は約10時間程度。 · 店舗スタッフや本社・支社メンバーの「困った」を解決し、「便利になった」と直接感謝される距離感です。 · ...

  • 社内システムの管理・運用

    3日前

    〒- 大阪府 大阪市 西区 江戸堀, 株式会社R&Hホールディングス

    · 社内SE職のポイント · 【SEのPOINT】 · 前職年収を最大限考慮 ご経験やスキルなどを加味し、納得いただける待遇を交渉させていただきます。 · 月給35万円~40万円を想定 ※賞与年2回(6月・12月)あり · 安定した収入が得られます。 · ワークライフバランスの充実 月の平均残業時間は約10時間程度。Accessの使用経験SQL Serverの使用経験Javasクリプトの使用経験Pcツールセットアップ経験 · 月給 · 35万円以上（一律手当含む） · 交通費支給規程あり · ...

  • 社内システムの運用管理者

    2週間前

    大阪府 大阪市 北区 豊崎, 寅二郎ワークス株式会社 Remote job

    社内システムの運用保守、インフラ支援業務 · 研修制度でITエンジニアとしてのスキルを基礎から習得できる · 年間休日130日以上でプライベートも充実する · ...

  • 運用管理・保守 社内システム関連運用保守業務

    1ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 北区, 株式会社テクノウェイブ Remote job

    +運用管理・保守//時給2200円~/社内システム関連運用保守業務 · 社内SE業務をお任せします · ・社内のインフラ運用業務 · ・社内のシステム関連運用保守業務 · ...

  • 基幹系システム運用・管理業務

    3週間前

    〒- 大阪府 大阪市 中央区 備後町, 株式会社テクノクリエイティブ Remote job

    +🚠 · 🚠 · 재음의 문정동을 · ...

  • 運用管理・保守 金融システム保守 sql

    1ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 北区, 株式会社テクノウェイブ Remote job

    運用管理・保守/在宅OK50代活躍中金融システム保守 · VB・PL/SQLで作成された現行システムの調査変更 · ...

  • 運用管理・保守 校務学習システムのサポート運用(インフラ)

    1ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 中央区, 株式会社テクノウェイブ Remote job

    + · ティンに"要" · IT 亡 Ａ！ IT ！ 20233７２ ’ ４ ５‹. · ...

  • 運用管理・保守 住宅資材の積算システムの保守・運用 vba・sql

    1ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 北区, 株式会社テクノウェイブ Remote job

    都研 · VBA, · SQL · , · Chemical manufacturer's accumulation system maintenance and operation. ...

  • 基幹系システム運用・管理業務のエンジニア

    3週間前

    大阪府 大阪市 中央区 備後町, 株式会社テクノクリエイティブ

    スマホ認証基盤システムの維持運用業務やWorkspaceONEに対する運用保守業務など、幅広い知識を得ることができる職種です。 · ...

  • 運用管理・保守 大手メーカー向け社内業務システムの運用・保守

    1ヶ月前

    〒- 大阪府 大阪市 中央区, 株式会社テクノウェイブ Remote job

    · 運用管理保守 大手メーカー向け社内業務システムの運用・ · enGINEERはもちろんテクニカルサポートやオフィス系のお仕事など · IT業界の豊富なお仕事をご紹介します · enGINEERはもちろんテクニカルサポートやオフィス系のお仕事など · IT業界の豊富なお仕事をご紹介します · ...

  • 営業(販売管理システムの導入・運用サポート)

    2週間前

    〒- 大阪府 大阪市 中央区 南船場, 株式会社Fubic SI

    + · 大手専門店や有名チェーン店で使用されているPOSレジ。 · パソコンと同じようにアプリをインストールすることができます。 · 当社は、販売管理システムのアプリである『CONPHAS』など · を開発・販売しています。 · ...

  • システムの開発・管理・運用

    4週間前

    〒- 大阪府 茨木市 上郡, ゴウダ株式会社

    · 太陽光事業の推進に伴い、システムエンジニアを募集しています。職務内容は基幹システムの開発・改修、Webアプリケーションの開発、アクセスの設計・開発、ITツールの導入・設置、および運用管理です。 · ...

  • 派遣事業のデータ管理事務(システム入力・運用)

    1ヶ月前

    兵庫県 尼崎市, 株式会社antz

    · 自己 セ タ ～｝＿！ · ｿ · ｿ · ...

  • データセンターで基幹システムの運用管理

    2ヶ月前

    兵庫県 神戸市 北区, 株式会社KCSソリューションズ ￥2,120,000 - ￥2,624,000 per year

    大手通信企業のデータセンターで24時間365日シフト · IT業界でも比較的ハードルの低いオペレーション業務から始めませんか? · ...

  • 社内SE/自社サービスの運用保守/シェアNo.1自社プロダクト/SaaS/週2在宅可/社内SE・システム管理

    3週間前

    大阪府 大阪市 中央区, 株式会社ヒューマネージ

    · ・40代~50代が活躍中/学歴不問/業界未経験歓迎 · ・PHP開発経験3年以上、フレームワークの使用経験、MySQLのご経験、マイクロサービスアーキテクチャ(Microservices Architecture)もしくはMVC(Model-View-Controller)モデルの理解があります。 · ・一つの機能を企画から設計、実装、テスト、リリースまで自分で実現することができる方です。 · ・マッチするお人柄でよいサービスをつくりたい方、および技術力を磨き自分の技術で世の中をよくしていきたい方です。 · ...

  • インフラ構築・運用エンジニア/epsのユーザー系si/リモート/フレックス有/社内se・システム管理/大阪府/正社員

    3週間前

    大阪府 吹田市, EPSデジタルシェア株式会社 Remote job

    EPSグループ全体の情報システム部門として、変化し続けるEPSグループの経営をITの面から支える事業です。 · ...

  • 大阪|医療機器のシステム構築担当(開発・運用・管理)】g製品戦略部(デジタル・医療機器事業推進)|ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー

    4週間前

    〒- 大阪府 大阪市 淀川区 宮原, 沢井製薬株式会社

    · ％ · AWS · Datadog · ...

  • システム運用管理/マネージャー(上流メイン) /内販100 /技術系(IT・Web・ゲーム・通信)

    1ヶ月前

    大阪府 堺市, 東京海上グループ ￥6,000,000 - ￥9,500,000 per year

    正社員/完全週休2日/転勤なし · システムの運用・保守の経験がある方を担当することになります。 · ...