■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

低分子を中心とした医薬品開発研究の中心的機能を担うCMC研究センターにおいて、当グループでは、原薬や製剤の試験法開発、品質管理、申請業務を行っています。高品質な原薬・製剤であることを保証するためHPLC、GC、溶出試験装置に代表されるような分析機器や、プロセス解析技術(PAT)や表面分析手法を用い、様々な角度からの分析・評価を行っています。

低分子の新薬や上市品に関する開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で関わることが出来るため、様々な場面で活躍することができます。また、開発や申請のプロジェクトを主体的に推進する経験を積み、将来的に低分子の知識や経験を生かして、社内において他モダリティとの融合を創出していくなど、キャリアを広げ、成長できる環境があります。

業務内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場及び委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転
2、国内外当局に対する申請資料の作成
3、新規分析技術の構築

求める人材像

・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

必要な業務スキル、経験

【必須要件】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などCMC分野の経験がある方
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方
・原薬又は製剤の分析試験法を開発した経験のある方(HPLC、LC-MS、ICP-MS、粒度分布、粉末X線回折、溶出試験、NIR、ラマンなど)

【歓迎要件】
・マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験がある方
・申請書作成経験がある方
・技術移転の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方

職種 / 募集ポジション 低分子医薬品に関する分析研究 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地

静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 CMC研究センター

※初任地(CMC研究センター)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) 【必須要件】ネイティブかそれに相当する日本語力 【歓迎要件】海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができる英語力

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