Basic Purpose of the Job*
•品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する。
•生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。
•各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等)を企画し、実施・評価する。
•品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
•HPS Japan 及び工場の戦略に基づいてグループに関わる BPE 活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。
Accountabilities*
1. 部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する
•部の計画・BSC に基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を立案する
•5 年間の投資計画の策定と部の重点施策の洗い出しをサポートする
•目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を策定する
2. 関連部署, 関連会社(HPS Japan 内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
•品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
•品質管理に関わる案件について HP Supply & Global Quality 及び海外 BI 製造所と必要な情報交換を行う
3. 品質管理業務に要する技術力を維持する
•品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
•グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
•品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムの構築・維持を行うと共に、その教育を実施する
4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
•各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
•受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する
5. 品質評価システムを維持向上する
•グループの現況を調査し、品質統括部長へ情報提供する
•工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する
6. グループにおける EHS を担保する
•労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
•立案した方針やガイドラインを遵守する
7. グループにおける組織開発および人財開発を実現する
•グループ内における課題を特定し解決する
•部下に能力開発の機会を提供する
•部下のモチベーションを最大化する
Required Education*
Degree / Education
学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者
Major / Focus
化学、農学、又は薬学系
Required Skills*
Special Skills
•法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP 関連通知、日本薬局方)
•品質管理及び品質保証に関する知識
•薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
•製剤学及び製品に関する基礎的な知識
•会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
•労務管理に関する知識
Language*
英語:ビジネスレベル
日本語:ネイティブ or ビジネスレベル
Special Work Experience*
•法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等)実務経験 5 年以上、または必要部分の完全理解
•理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5 年以上
•労務管理に関する実務経験 5 年程度
※応募の際は、日本語CVが必須となります
リクルーター:倉本
-
Higashine, Yamagata Boehringer Ingelheim ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearThe job is responsible for managing the quality of products and ensuring compliance with regulations. The candidate will be responsible for developing and implementing quality control procedures, conducting audits, and providing training to employees. · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する · •生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。 · 法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP 関連通知、日本薬局方) · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim品質統括部の方針に基づき、グループの目標・点施策を策定する。生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等)を企画し、実施&評価する。 · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。その他も多数あります。 · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim Groupベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の山形工場で働くことになります。 · 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行し、生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を行います。 ·
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheimロールは、製造記録の作成に関するシステムを維持・運用することです。製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う。また、行政当局への各種届出書類を準備します。 · GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験 · 英語での実務経験 · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim+ ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社の山形工場で働くことになります。品質保証システムの構築・維持を行うことが求められます。また、製造記録の作成に関するシステムを維持・運用することも必要です。 · + 製品出荷及記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う · 製造関連記録及び品質試験関連記録の照査をする · + · +
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う。製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を実施する。製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う。 · * 関係部門及 تیمとの情報共有を行う* 他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim状況の変化に柔軟に対応し、自ら考えて行動することにより、結果を出すことができる人財を求めています。 · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim生産技術職は、製剤学的およびGMPに基づいて安定した生産を維持し、品質の向上と低コスト化を目指す責任者です。 ...
-
工場製剤部 生産総合職
2ヶ月前
Higashine, Yamagata Boehringer Ingelheim ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearSenior Production Manager at Boehringer Ingelheim in Higashine, Yamagata, Japan. Develop your own path in a company with a culture that knows our differences are our strengths - and break new ground in the drive to make millions of lives better. · Manufacturing operations and lea ...
-
SCM Planner
3週間前
Higashine, Yamagata Boehringer Ingelheim ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearPlanner responsible for creating and adjusting production plans to ensure stable supply of finished goods to Japanese markets and bulk products to regional markets. · ...
-
SCM Planner
3週間前
山形県 東根市 大字東根甲, Boehringer Ingelheim ￥4,500,000 - ￥9,000,000 per yearThe SCM Planner will be responsible for creating and adjusting production plans to ensure stable supply of finished goods to Japanese markets and bulk products to regional markets. They will also maintain adequate inventory levels, order raw materials, and optimize production pro ...
-
製剤部Tc職 / スタッフ / 山形工場
1週間前
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim+製剤部の業務を遂行し、成果を導き出す。+ · +担当領域における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出す。 · 異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。 · ...
-
Higashine, Japan Boehringer Ingelheim"電樹 · 及 picirakubanryou ni okeru mokuhyou o tassei suru tame ni , keiken-teki chishiki ya gino to moatte gyousyo o tsuihou shite , seika o michibiku. ...
-
〒- 山形県 東根市 一本木, 株式会社サンファミリー ￥2,640,000 - ￥2,940,690 per year大手顧客多数安定した業績が自慢/ · 無理のない時間帯の勤務で安心/ · 有給がとりやすく · 固定の配送先のため慣れやすく · 事故率も低い/勤務時間の大半が1人時間のため · ...
-
〒- 山形県 東根市 一本木, 株式会社サンファミリー【オン・オフ共に充実】 · 大手顧客多数安定した業績が自慢 · 深夜手当でガッツリ稼げる【夜勤】 · 夜は道が空いててストレスフリー · 有給がとりやすく · ...
-
製造工場の施設管理・設備メンテナンス
2週間前
〒- 山形県 東根市, 株式会社BREXA Technology ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year若手・未経験歓迎製造工場の施設管理スタッフ(空調・設備メンテナンス) · 製造工場のインフラを支える、施設管理・設備メンテナンス業務です。 空調機器や純水・排水設備など、工場の快適で安全な稼働を支える重要なポジションです。 · ...
-
山形県 村山市 村山駅, 株式会社グランド ￥3,686,550 per year自動車の安全と進化に貢献するという大きなやりがいが感じられるお仕事です · 丁寧な研修もあるのでブランクありでも安心です · ...
-
〒- 山形県 天童市 万代, 日本連続端子 株式会社 山形工場 ￥171,000 - ￥254,000 per year職種は、金属プレス機を使用し生産、部品供給などを行うオペレーション業務です。未経験の方でもスタッフが指導致します。 · 自分が携わった製品が、身近な車に使用されているのでやりがいがあります。 · ...
-
〒- 山形県 天童市 万代, 日本連続端子 株式会社 山形工場 ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year· プラスチック部品を射出成型機で生産し、その材料と金型も交換する仕事です。 · 私でたらと엔우일는 右려 이잠세을 오레하는하세.和 · まい나료 四요.十 · , · 差 · , · ｩ！/ul · , · ７３. ３.,/.21(201)/ ...