Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 製薬技術ケイパビリティ&コンプライアンス エンジニアリンググループ(富山)は、アステラス製薬のバイオ原薬および低分子原薬の生産拠点である 富山技術センターとの連携のもと、最先端のエンジニアリング技術の開発や導入のサポートを担っています。患者さんが待ち望む新薬や高品質の医薬品をグローバルに届けるために、強い使命感を持って「ものづくり」の技術向上に努めており、高い倫理観と確かな技術力が求められる職場です。エンジニアリンググループでは、社内外の関係者と協働するプロジェクトや技術開発などの業務をリード頂ける方を募集しています。【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】(雇入れ直後)エンジニアリンググループのミッションは、1プロジェクト推進 2技術開発 3コーポレートエンジニアリング の3機能の実行です。業務範囲には、企画立案から施設引き渡し後のフォロー業務、その後の施設運用に関するサポートなど、施設のライフサイクルを通じての設計管理業務を含んでおり、最先端または高品質の医薬品を世界の患者さんへとどけるという使命に施設設計者として様々な角度より貢献します。主要な業務は以下です。弊社におけるエンジニアリング業務は多岐にわたりますので、その他にも様々な業務があります。・会社戦略にもとづき、コスト/スケジュールのバランスがよい医薬品生産施設への投資計画を立案し、また推進する。・医薬品製造施設の基本計画および要求仕様を施主としてまとめ、エンジ二アリング会社やゼネコンの担当者に提示する。各社からの提案について各種評価を行うほか、納期やコストの情報をもとに、必要な場合には仕様の最適化をはかる。・医薬品製造施設の設計・調達・施工・試運転を、施主側の立場より、エンジ二アリング会社やゼネコンの担当者と一緒になって計画的に遂行する。施設引渡後も、引き続き施設の安定稼働に向けた改善や準備を指揮/サポートする。・治験用/商用製品生産施設の製造設備や各種コンピュータ化システムなどの導入時バリデーションを指揮/サポートする。・医薬品製造に関する新規技術の調査検討や環境を含む各種新規制への対応を推進する。・各事業場のニーズ把握や将来構想を検討し、中期設備投資計画の策定をサポートする。(変更の範囲) 会社内での全ての業務 【組織 / Organizational Context】 組織構成は、正社員が主です。エンジ二アリンググループのサイトリーダにレポートします。 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 勤務地: 富山県富山市、ただし将来的に異動の可能性があります。 出張:あり 【応募要件 / Qualifications】 理系の4年制大学卒業 または 同等以上の能力を有する方 ・医薬品製造メーカ、ゼネコン、エンジニアリング会社のいずれかに在籍しており、工場施設の設計業務に関する実務経験年数が5年以上あること。・複数メンバーで構成されたプロジェクトチームをリーダーとして牽引された経験・各種医薬品生産施設のEPC業務および試運転に関する豊富な知識と経験・様々な意見に耳を傾け、チームをまとめ、物事を前に進めるコミュニケーション能力・状況および情報を分析し、それに基づいてロジックを組み立ててシナリオを作る、課題の認識およびその解決力・コストとスケジュールを意識しながら各種プロジェクトを推進するバイタリティ・海外との関係者とメールや会議などで情報連携できる語学力・医薬品GMP、保全技術、製造管理のさまざまな側面における豊富な知識と経験・医薬品製造に関する各種ガイドラインの知識・バリデーションコーディネーション

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