生産管理・品質管理・品質保証> QA(品質保証) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、「健康創造」を事業領域とする上場グループにおいて、健康を願うすべての人びとに「新しい価値」を提供することを目指して研鑽を積み重ねる研究開発型の製薬企業です。 糖尿病/腎・透析疾患領域に経営資源を集中し、医療ニーズを捉えた医薬品・診断薬をお届けすることでプレゼンスを高めて参りました。 現在は、これらの領域に留まらず、難病や希少疾患などのFirst in Classの新薬や患者さんや家族の目線に立った医薬品を創出すべく企業活動を行っています。 新薬候補となる治験薬の品質保証業務全般をお任せいたします。 グループ長候補として、関係者を巻き込み改善活動につなげるリーダーシップを期待します。 海外規制動向に合わせた社内手順書体系の見直し。自社品質システム運用管理(自己点検、逸脱・変更管理、教育訓練、出荷判定、マネジメントレビュー等の実務全般)。規制動向調査等 人員の更新時期に当たり即戦力を必要としております。 当社の治験薬品質保証業務の流れを一通り経験・習得した後、実務をリードし、関係者を取りまとめて頂けることを期待します。 信頼性調査部 部員数:8名 治験薬品質保証グループ:2名(グループ長1名含む) 上場企業のグループ会社であり、社内環境が充実しており、安心して働くことができます。 開発初期から承認まで治験薬の品質保証を一手に担うことができ、新薬開発の醍醐味をより一層実感できます。 社外セミナーや業界活動への参加を通じ、継続的に自己の専門性を高める機会が豊富です。 勤務地は基本三重県いなべ市(三重研究パーク)です。但し,名古屋(本社)から週三回ほど社有車で三重に出向き,それ以外は本社あるいは在宅で遠隔勤務の形態も相談に応じます。 フレックスタイム制で,かつ在宅勤務の調整がしやすい職場環境です。また転勤の可能性少ない職種です。 医薬品GMP工場などでの品質保証、製造管理、品質管理 関連業務経験 各種GMP関連文書作成、海外規制動向調査の経験など 査察/監査対応など 医薬品製造工場でのグループリーダー等、現場に近い管理職の経験など 医薬品関連工場における製造または品質試験経験など 協調性、コミュニケーション能力、折衝能力 特殊性(製品ではなく治験薬)の理解とそれに応じた柔軟性をお持ちの方 フレックスタイム Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み
-
Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
-
製造・品質管理責任者
1日前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
-
Kashiwa 中外製薬工業株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メーカー>バイオ 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理及び品質管理を、適切に実施するための手順や文書の整備や 製造管理及び品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の周知徹底などを通して、 治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。 · 製造工程及び品質試験の品質保 ...
-
Kashiwa 沢井製薬株式会社研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 企業概要 私たち沢井製薬は、ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、半世紀以上にわたり、一人でも多くの患者さんに高品質で安価なジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。 現在約800品目もの製品を提供し、患者さんの負担軽減、医療費軽減に取り組んでおります。 高齢化社会を迎えた日本では、世界に誇る医療制度を維持するためにも、安価なジェネリック医薬品の社会的存在意義が高まっ ...
-
Kashiwa 大鵬薬品工業株式会社研究・臨床開発・治験>研究 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に弊社の強みである低分子を中心とする「システイノミクス創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。 上記遂行に向け、創薬研究部門において、創 ...
-
Kashiwa リジェネフロ株式会社化学>研究・開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 仕事内容 当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014(低分子)、RN-032(細胞)の信頼性保証業務全般(GMP/GCP)をお願いいたします。 業務内容 品質監査(GMP/GCP) 品質管理戦略の策定(GMP/GCP) 進行中の臨床試験の治験薬GMP担当 外注製造会社の管理 外注業者との契約業務 外注業者の選定 PMDAやFDAとの品質相談(GMP/GCP) 募集背景 前任者が昨年末に退職いたしました ...
-
品質管理職
1日前
Kashiwa EAファーマ株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QA(品質保証) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 工場における製造管理および品質管理の更なる向上に向け組織力強化を図るため。 · 一般職(経営職手前のリーダークラス)もしくは経営職 経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 · 品質管理に関する業務 原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など) 製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 ...
-
R&D部門」Senior CRA
5時間前
Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>CRA(臨床開発モニター) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 私たちのチームで、臨床試験の品質管理とデータの正確性を担いませんか?このポジションでは、リーダーシップを発揮しながら、試験サイトとの調整、データ確認、教育・トレーニングなど多岐にわたる業務を担当します。あなたの経験を生かし、臨床研究の最前線で活躍できるチャンスです。チームの一員として、品質向上に貢献しながら、成長し続ける環境で挑戦して ...
-
Kashiwa アストラゼネカ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 日本の研究開発部門で、アサインされた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ/活動を時間、コスト、適切な品質で運用的に実施するために、専門家の臨床実施チームを率いて管理する責任を持ちます。(例: 試験の実現可能性、試験の仕様など) また、英語を使ってグローバルの開発チームとの連携に携わることができます。 業務内容 ・ 日本の研究チームが実施する ...
-
Kashiwa 生化学工業株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社は創業以来半世紀以上にわたり複合糖質分野における独創的な研究開発に取り組み、糖質科学の発展と共に歩んできた医薬品メーカーです。 「独創・公正・夢と情熱」を経営綱領として掲げ、学問尊重の理念のもと、世界の人々の健康で心豊かな生活(クオリティー・オブ・ライフ)の向上に貢献する独創的な医薬品等の創製に取り組んでいます。 創薬領域における糖質科学の可能性が高まりつつある中で、複合糖質とその関連分野に軸足をお ...
-
Kashiwa 株式会社Splink学術・PMS・薬事>薬事 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 「すべての人につながりを、その日まで」をビジョンに、脳科学×AIにより脳神経疾患の早期発見・予防に繋がるソリューションを提供する 私たちは、世界的に進行する高齢化社会に対し、脳科学とAIを活用した先進的な医療ソリューションを提供するヘルステック・スタートアップです。認知症、うつ病、統合失調症などの脳疾患において、予防から早期診断、治療後の行動変容に至るまで、革新的なテクノロジーで支援を行っています。特に、 ...