Kashiwa シミック株式会社
学術・PMS・薬事>薬事

メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります

日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書など治験届添付資料の作成 営業担当者との協働 ⇒クライアント訪問、海外クライアントにはIBDの電話会議で協働

依頼案件好調に伴う増員(最新の経験に基づいた薬事相談能力の強化、今後の幅広いニーズに柔軟に対応できるよう、拡大を目指しています。)

半数以上が、国外クライアントからのプロジェクト →グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 開発経験(戦略相談等各種PMDA相談、当局対応、治験のデザイン、Key Opinion Leader(KOL)マネジメント、臨床開発戦略立案)を活かして頂けます。 ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数在籍しております。(65歳以上、70歳以上も多数) 大手製薬会社の薬事部門、開発部門のトップをはじめ第一線でご活躍された多くのシニアコンサルタントが在籍、現役として就労しております。 コンサルティング事業本部は業界トップクラスの組織規模・案件数を誇り今までのご経験値を存分に活かすことができます。

ありとあらゆる薬剤、最新の新薬・新治療法に関われる 世界の開発戦略に則り、コンサルティング グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われる

ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

月平均時間外勤務:約10時間 休日出勤:原則なし(発生の場合は代休取得可能)

社内勉強会: 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 外部研修: 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 上記のほか、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

医薬・再生医療コンサルティング部 クリニカルサイエンスグループ メンバー数/約20名

『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。

医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) 中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

医薬品の開発戦略策定やPMDA相談などのクリニカルサイエンスの実務経験をお持ちの方 英語でのテレカンの実務経験 フレックスタイム Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 リモートワーク可

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    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...


  • Kashiwa シミック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...


  • Kashiwa シミック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...


  • Kashiwa シミック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 · ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコン ...


  • Kashiwa シミック株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...


  • Kashiwa 株式会社ブレインパッド

    DX戦略コンサルタント 金融領域「シニアコンサルタント・マネジャー」 仕事内容: 1」 データ活用に特化したコンサルティングの提供 機械学習・数理最適化や、それら知見を実装した製品を活かして、クライアントの新規サービス開発や経営・業務改革、事業成長をAIを活用することにより支援しています。 2」 構想策定からビジネス実装までのEnd to Endでの伴走 クライアントのERP・CRM・SCMシステムなどの既存システムに蓄積されたデータや、IoTデータを組み合わせて、需要をリアルタイムに予測したり、資源投下の割合や価格を最適化するといったプロジェクトを、ク ...


  • Kashiwa 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募集 ...


  • Kashiwa DAZN Japan Investment合同会社

    経営>事業企画・事業統括 · マスコミ・メディア>テレビ・放送・映像・音響 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります DAZNは、スポーツの消費方法を変革しようとしています。 このミッションを達成するために、日本での成長運営とAPAC地域での拡大を推進するための新設ポジション「BD成長戦略担当」を募集します。 · 東京の事業開発チームの一員として、日本およびアジアの複数のパートナーを管理する責任を負います。データと財務に基づいたアプローチを採用します。 日本およびアジアでの市場拡大のためのビジネスモデルを設計し ...


  • Kashiwa 株式会社KKDAY JAPAN

    経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Foster strong relationships with partners to help maximize their sales potential on KKday. Communicate KKday's business strengths and brand value to suppliers, and create merchant success plans for l ...


  • Kashiwa Chubb 損害保険株式会社

    金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...


  • Kashiwa アストラゼネカ株式会社

    学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 · 勤務地:大阪本社または東京支社 豊富なパイプラインのもと、開発薬事全般をご担当いただきます。社内の多様なファンクションと協業しながら多くのプロジェクトに携わることができるポジションです。ご興味のある方はぜひご応募ください 主な業務内容 ・ 本ポジションでは、割り当てられた製品/プロジェクトの日本規制戦略の計画と実行を担当し、次の業務を行います。 日本プロジェクトチームおよびグローバル規制戦 ...

  • Pricing Manager

    3日前


    Kashiwa マニュライフ生命保険株式会社

    金融>アクチュアリー · 保険>生命保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · マニュライフ・ファイナンシャル・コーポレーションは、「あなたの未来に、わかりやすさを」を提供する、国際的な大手金融サービスグループです。カナダのトロントにグローバル本社を構え、アジア、カナダ、ヨーロッパの拠点ではマニュライフとして、米国では主にジョン・ハンコックとして事業を展開しています。当社は、個人、グループ、機関向けに金融アドバイス、保険、および資産管理ソリューションを提供しています。2022年末時点で、40,000人以 ...


  • Kashiwa DIAGEO Japan株式会社

    経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Title: Customer Marketing Analyst Location: Tokyo, Japan Contract Term: Permanent About us 私たちについて ディアジオ社は、世界有数のプレミアム飲料メーカーであり、数多くのブランドを擁しています。ディアジオ・ジャパン株式会社はディアジオ社の日本法人で、I.W.Harper Tanqueray & Gordons Gin, ...


  • Kashiwa 株式会社xCARE

    xCAREは医薬品・医療機器業界に特化した専門家プラットフォームをグローバルに構築しているスタートアップ企業です。「一つでも多くのヘルスケアプロダクトを人々の元へ」というテーマに共感しご登録頂いた「エキスパート」の方々と共に、世界中のバイオベンチャーやアカデミア医療機器、製薬企業等の研究開発や事業化の支援を行っております。 この業界に特化した世界初の専門家プラットフォームとして、業界の研究開発の進め方や人材の成長や活躍の仕方等を大きく変える革新的な企業を目指しております。 · 今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集 ...


  • Kashiwa 株式会社ファーストデジタル

    「次世代のDXコンサルティングファーム」コンサルタントは知的好奇心が成長の鍵です 仕事内容: 「概要」 ファーストデジタルではデジタルマーケティングを始めとしたDX各領域における戦略策定から、それを実現するためのシステム導入、それらに蓄積されるデータの活用まで、企業のビジネス変革を幅広く支援しています。顧客ニーズの多様化が進む社会にあわせて、企業のマーケティングも多様性を重視し、顧客体験を向上させることが求められています。 「顧客領域」1 to 1マーケティングやOMO、E2Eといったマーケティングトレンドを押さえつつ、業種・業界・企業にあわせたマーケテ ...


  • Kashiwa 株式会社ファーストデジタル

    -DX推進-すべての領域をカバーする「次世代のDXコンサルタント」募集 仕事内容: 「概要」 ファーストデジタルではデジタルマーケティングを始めとしたDX各領域における戦略策定から、それを実現するためのシステム導入、それらに蓄積されるデータの活用まで、企業のビジネス変革を幅広く支援しています。顧客ニーズの多様化が進む社会にあわせて、企業のマーケティングも多様性を重視し、顧客体験を向上させることが求められています。 「顧客領域」1 to 1マーケティングやOMO、E2Eといったマーケティングトレンドを押さえつつ、業種・業界・企業にあわせたマーケティング戦略 ...


  • Kashiwa EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社

    経営>経営企画・経営戦略 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 金融機関向けに公認会計士といった専門性を強みに、最先端の技術、グローバルベースのコンサルティングなレッジと合わせ、クライアントのコアデータであるフィナンシャルデータ含めたデータ戦略、フィナンシャルデジタルトランスフォーメーションに関するサービスを幅広く提供。 具体的案件としては以下。 ペーパレス、シングルソース化を実現する新会計システムの刷新(ERPなど導入) グローバルベースで信頼性高く標準化されたフィ ...


  • Kashiwa 株式会社電通クロスブレイン

    「シニアコンサルタント」電通グループとブレインパッドのJV企業で、データ活用のコンサルティング能力を身に付けませんか? 仕事内容: クライアントのマーケティング戦略や背景となる課題を理解しながら、目指すべきこと・取り組むべきことの提言とその実現のためのプロジェクト設計をリードしていただきます。また、データに基づいたコミュニケーション戦略や戦術を企画し、その実行の支援を行っていただきます。 クライアントの事業成長に貢献する以下の業務 マーケティング課題の抽出と課題に対する戦略立案 戦略に対するプロジェクトスコープの設計 プロジェクトマネジメント「タスク管理 ...


  • Kashiwa EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社

    経営>経営企画・経営戦略 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります SaT の FSO(Financial Services Organization)チームは 2021 年 7 月に金融機関へのサービスに特化したチームとして 2021 年7 月に発足しました。FSO チームは SaT の各サービスラインで提供しているサービスを横断的に提供可能であり、パルテノンとトランザクション・アンド・コーポレートファイナンス(TCF)の 2 つのチームがあります。 パルテノンは、50 ...


  • Kashiwa 株式会社All Ads

    「運用型広告コンサルタント」大手クライアント案件多数/マーケスキルの領域を広げ、あなたの市場価値を高めませんか? 仕事内容: 「業務内容」 クライアントのWebプロモーション効果最大化のために、戦略立案から提案/実施/効果測定/分析/売上管理に至るまで、幅広いコンサルティングをお任せします。 「具体的な仕事内容」 顧客ニーズを把握し、ディスプレイ広告やリスティング広告、その他運⽤型広告の最適なプロモーション戦略の設計 戦略に基づいた広告運⽤、ユーザー分析、クリエイティブディレクション、効果測定/分析、売上管理 市場分析、課題発⾒と解決策の提⽰、効果測定、 ...


  • Kashiwa 株式会社ライズ・コンサルティング・グループ

    経営>経営企画・経営戦略 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本求人は、各社員の得意分野や専門領域を活かして活動する『プラクティス』所属前提での入社イメージとなります。 当社では、『One Pool制』により幅広いインダストリー・ソリューションのプロジェクト経験を積むと同時に、プラクティス活動で専門性向上を図ることが可能です。 TMTプラクティスとは? 通信・メディア・テクノロジー領域全般への支援活動を推進しています。 以下の3点を要点として支援の拡大に向かっていき ...