Job Description
アレクシオンファーマ
Senior Manager, Biostatistics(生物統計シニアマネージャー)
業務内容
国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をご担当いただきます。
• 国内承認申請業務及び当局対応:申請資料レビュー、照会事項回答作成及びレビュー、機構相談資料作成
及び会議参加、GCP適合性調査対応等
• 臨床試験試験:試験計画・統計解析計画立案時の国内規制要件及び統計的側面からのグローバルへのインプ
ット、関連資料(治験実施計画書、解析計画書・仕様書、eCRF、e-data関連資料、解析結果・帳票、総括
報告書)レビュー、日本人症例数評価等
• その他: PMS症例数評価、統計関連の質問への回答、レクャー等の統計サポート
応募必須要件
• 統計学関連専攻 大学院修士課程以上
• 製薬企業で統計担当として6年以上の実務経験、国内申請~承認及び PMDA相談の経験を有する
もしくは、CRO企業で統計担当として6年以上の実務経験、PMDA相談、CTD の作成や照会事項について携わってきた経験
• 社内外のステークホルダーに対する優れたコミュニケーション能力を有する
• グローバル統計担当と英語でビジネスコミュニケーションが図れる
職種の魅力
• 希少疾患領域の医薬品開発に携わることができます
弊社のミッションでもある「人生を変えるような革新的な治療法で、希少疾患の患者さんとそのご家族に希望をお届
けする」ということが開発環境下でも体現することができ、開発担当者として希少疾患携われ、アンメットメディカルニ
ーズに対し貢献するできるので、非常にやりがいや意義を感じることができます。
• グローバル組織に属しているため、グローバルとは距離が近く、タイムリーかつスムーズな情報共有、コミュニケー
ションが図れます。
業務ではグローバルの協力が不可欠になりますが、グローバル統計担当とは直接やりとりをしており、気軽にチャットな
どで質問を投げかけたりコミュニケーションしやすい環境です。やりとりの頻度は業務状況によりますが、平均してメール
でのコミュニケーション:3~4回/週、テレカン:1~2回/週程度あります。
• 国内統計部門は 3年前に新設された新しい組織のためコンパクトでフラットな組織で新しいアイデアや取り組み
が受け入れらやすいです。
当局対応の統計解析のプロセスに関して裁量があったり、グローバルチームとも関係性が良いので、日本の
Recirement に対して理解があり、サポーティブに受け入れてくれます。
• 複数領域の国内プロジェクトチームの統計主担当としてプロジェクトをリードすることができます
階層も多く、ルールが細かく決まっている大きな組織と比べると自分で決めて物事を進めていく範囲が広いので、責
任感を感じる場面も多くあるが生物統計担当としての経験値を高められる環境下だと感じますし、それが自己の成
長にもつながります。
•国内 R&D部門では、内資、外資異なる製薬企業や CRO を経験した社員が一緒に働いており、
コンパクトでアジャイルな組織です
各メンバーが専門家として自立し、各分野でのエキスパートの集まりなので何か専門的な意見を交わす際は勉強に
もなるし、シナジー効果が生まれていると感じます。自分の組織だけでなく他のチームや部署とのコミュニケーションもク
ロスファンクショナルで、様々なトピックに関しても話がしやすく物事がスムーズに進められる点も同社ならではな
環境です。
• 様々な能力開発、情報収集の機会があります。
社内外トレーニング/セミナー/勉強会/メンタリング制度など。メンタリング制度では、グローバル統計担当がメンターに
なってくれることもあります。業務に関すること以外でも、専門分野についてや仕事の悩み相談などさまざまなアジェン
ダで自分のチーム以外の人ともかかわることが可能です。
• 何か質問や困りごとがあったときはチャットやビデオ通話ですぐ対応し、質問がしやすい体制を整えています。
チームメンバーは内資・外資両方を経験しているので様々な知見を持っており、日々切磋琢磨しあえるような環境で
す。週1日は顔を合わせてミーティングをしております。
職場環境
• 自分の裁量で業務を管理し進めることができます。
業務や働く時間だけでなく、プロジェクトに関しても裁量をもって進めていくことができます。
• フレックス・在宅勤務度を活用しライフスタイルや業務状況に合わせた働き方が可能
例えば、夜のグローバルとのテレカンに備え早めに帰宅し、翌日はフレックスまたは在宅勤務にする。子供の送迎時間
に合わせ業務の開始/終了時間を調整も可能です。
• 田町ステーションタワーの 34F と 35F にあるオフィスは、新しくおしゃれで設備も充実しており、快適な環境で働くこと
ができます(フリーアドレス、様々な形態のデスクスペース、個人ブース、ソファエリア、カフェエリアなど)
• インスピレーションを刺激するため、毎日カジュアルな服装での出社が認められています
• 内資、外資製薬企業を経験した上司は、様々なやり方、考え方、働き方を理解し受け入れます
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Tokyo Talisman Corporation ￥8,000,000 - ￥15,000,000 per year国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をご担当いただきます。希少疾患領域の医薬品開発に携わることができます。グローバル組織に属しているため、グローバルの協力が不可欠になりますが、グローバル統計担当とは直接やりとりをしており、気軽にチャットのように質問を投げかけたりコミュニケーションしやすい環境です。 · ...
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Media Senior Manager
1ヶ月前
Tokyo, Tokyo INFORICH Inc.INFORICHのメディア事業部にて、CHARGESPOTの新たなメディア価値を創出し、広告市場にクライアントニーズに沿ったメディアを提案し、メディア事業の拡大を推進するシニアマネージャーを募集します。当社が保有するメディアパフォーマンスの最大化に注力し、パートナー企業との連携、事業を推進する体制づくりもサポートいただき、INFORICHの広告事業の拡大を推進する役割です。 · ...
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Tokyo Kingfisher HR Solutions Group日本市場におけるPaid Media戦略の実行と最適化をリードいただける Senior Marketing Manager を募集しています。 · 7~8年以上のメディア/ブランドマーケティング経験 (Media Planning / Media Buying) · 大規模ブランドでのメディアキャンペーン実行経験 · (社内外コミュニケーションにおいて、日本語・英語が必要となります。)*上司は英語スピーカーです. · ...
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Tokyo Build+ (formerly Wahl+Case)募集背景日本を代表するトップクラスのテックカンパニーとして急速な事業成長とともにプロダクトの規模・複雑性が拡大しています今後のさらなる事業成長を見据えユーザー価値とビジネス成果の両立をリードできるプロダクトマネージャーを募集しています具体的な業務内容: · 新機能の企画・開発、および既存機能の改善 · 事業部門の要望を踏まえつつ、ユーザーにとって本当に価値のある機能を定義 · プロダクトの中長期ビジョン策定およびロードマップ作成 · ...
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Tokyo, Tokyo TMAXSOFTメインフレーム移行のスペシャリストとして、お客様のビジネス変革を最前線で支援していただきます。 顧客と連携し、メインフレームからUnix/Linux、クラウドへの移行を技術的にリードします。 · 営業チームと協力し、製品デモやPoC(概念実証)を通じてソリューションを提案します。 · ...
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Senior Sales Manager
3週間前
Greater Tokyo Area uCloudlink Japan 株式会社· 日本市場における小売店、専門店、ECパートナー、展示会等の新規販路開拓 ペットテック関連業界との販促/販売連携 日本市場に最適化された製品の仕様・パッケージ・プロモーションの改善提案 グローバルチーム(製品・マーケ・オペレーション)との連携による販売計画の立案・実行 · 通信/IoT/家電関連の日本国内チャネル営業経験(3年以上) · ゼロイチの新規プロジェクトやブランドの立ち上げ経験 ·
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Shinjuku-ku, Tokyo W3Global ￥900,000 - ￥2,000,000 per yearシニアエンジニアリングマネージャー(部長候補) · 国内最大級の広告プラットフォームを提供し、SaaS・PR・AI領域でも成長を続ける急成長テクノロジー企業。IPO済みで、直近ではAI子会社も設立し、業界を牽引。 · 안녕설C、C++ · LINUX上でのOSS開発経験 · ...
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Senior Account Manager
23時間前
Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K. ￥15,000,000 - ￥20,000,000 per yearう · Go-to-Market · し · team ni tsukau senpai ga arimasenka? · ...
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Tokyo, Tokyo Renesas ElectronicsRenesasでは、グローバル事業の急速な拡大に伴い、国際的な資金管理体制の強化が急務となっています。 · ...
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Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K.グローバルなテクノロジー企業にて、日本での事業拡大に伴い、シニア・マーケティング・マネージャーを募集しています。 · ...
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Tokyo ApexEコマースシニアマネージャー《ビジョンケア領域◆高年収~1,900万円◆フレックス勤務OK》求人ID:40337それは、ビジョンケア領域における eコマース主要顧客を担当し、販売戦略、価格設計、KPI管理を通じてオンラインチャネルの売上および収益成長をリードします。 · 短期および長期のチャネル戦略差別化の推進 · ブランド目標に沿った顧客別戦略の策定 · ...
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Senior Sales Manager
1週間前
Tokyo Anaqua Full time￥1,200,000 - ￥1,440,000 per year当社では、日本の企業顧客領域での成長を牽引いただけるセールスマネージャー を募集しています。本ポジションは、APAC Head of Sales & Solutions Consulting 直属の営業職です。 · ...
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Senior Sales Manager
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Minato DAZN Full timeDAZNでは、広告営業チームの中核を担い、ライブ放送およびデジタルセールスの収益最大化を推進する、戦略的かつリーダーシップを発揮できるシニアセールスマネージャーを募集しています。 · スポーツFandomの価値を活用し、広告主のマーケティング成功を支援する。 · ...
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Tokyo, Tokyo AnyMind Group ￥15,000,000 - ￥30,000,000 per yearAnyMind GroupのSenior Regional Managerとして、グループ全体の財務・経理を統括し、各国のFinanceチームとの連携・サポートを行いながら、経理業務の最適化および経営戦略の立案・実行を担っていただきます。また、M&A発生後のPMIや業務改善においても重要な役割を果たし、会社の成長と変化に対応する柔軟性を持ったり、新たなプロセスの創出・改善にも取り組んでいただきます。 · ...
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Senior Manager, PR
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Tokyo Specialized Group· 私注 · PR、い · ！ · ...
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Senior Sales Manager
2週間前
Minato DAZN Full time+DAZNでは、広告営業チームの中核を担い、ライブ放送およびデジタルセールスの収益最大化を推進する、戦略的かつリーダーシップを発揮できるシニアセールスマネージャーを募集しています。 · The Role: · DAZNでは、広告営業チームの中核を担い、ライブ放送およびデジタルセールスの収益最大化を推進する、戦略的かつリーダーシップを発揮できるシニアセールスマネージャー を募集しています。 · +Benefits · 各種保険(健康保険、厚生年金、雇用保険) · ,1, ...
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Japan BoxのSenior Team Manager, Enterprise Salesの求人応募クラウドコンテンツマネジメント市場におけるリーディングカンパニーであるBoxは、顧客のデジタルトランスフォーメーションを強力に推進することを目的とした企業です。 · 現在、グローバルで10万社以上の企業に製品を提供しています。 · ...
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Tokyo Specialized Group当社クライアントは、SaaSサイバーセキュリティ業界のリーディングカンパニーであり、日本市場のマーケティングを担当するシニアマネージャーを募集しています。本ポジションでは、日本における需要創出とブランド認知度の向上を推進し、地域の販売およびパートナー組織と密接に連携して業務を遂行します。勤務地は東京であり、日本語の流暢さとビジネスレベルの英語力が求められます。 · ...
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Tokyo VISTRA ￥1,500,000 - ￥3,000,000 per yearVistraに参加することは、これまでにないエキサイティングな時間になります。Vistraの目的は進歩です。私たちはクライアントが世界を変え、グローバルな進歩のために素晴らしいことを成し遂げる力を持っていると信じています。そして、私たちは、グローバルビジネスの複雑さから生じる摩擦を取り除くことで、クライアントが摩擦なく進歩を遂げるのを支援するために存在しています。 · ...
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Tokyo AnyMind Group+AnyMind GroupのSenior Regional Manager,Financeとして、グループ全体の財務・経理を統括し、各国のFinanceチームとの連携・サポートを行いながら、経理業務の最適化および経営戦略の立案・実行を担っていただきます。また、M&A発生後のPMIや業務改善においても重要な役割を果たし、会社の成長と変化に対応する柔軟性を持ちながら、各国の事業責任者およびファイナンス責任者と連携し、新たなプロセスの創出・改善にも取り組んでいただきます。 · ...
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Tokyo FPT Japan+ FPT Japan Holdingsでは、AIのインサイトをビジネス価値に変換するEngagement Architectを募集しています。クライアントの真の課題解決をリードしていただきます。 · + AI出力結果の解釈・検証と戦略への翻訳 · プロジェクト全体設計とデリバリープランの策定 · + CMMI Level 3認定保有者 · ...
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